La relation entre le profil initial du foie et le résultat après la transplantation
La relation entre le profil d'expression des microARN hépatobiliaires et les résultats cliniques dans la transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Population étudiée
Les tissus de toutes les greffes de foie d'adultes décédés seront prélevés. Les échantillons de test seront sélectionnés parmi les procédures où le receveur de la greffe de foie a développé une IC. Les échantillons de contrôle comprendront des tissus provenant de procédures où le receveur de la greffe a eu un résultat sans complication. Il y aura un appariement des échantillons de test et des échantillons de contrôle en fonction d'une gamme de facteurs cliniques.
Consentement
Le consentement standard pour la documentation du don d'organes comporte une section de consentement général à la recherche. En raison du faible risque d'endommagement des vaisseaux sanguins lors du prélèvement d'échantillons, le receveur d'une greffe de foie sera également autorisé à ce que ces procédures aient lieu.
Prélèvement de tissus
Des échantillons de foie et de voies biliaires de chaque greffe seront obtenus à différents moments au cours des procédures de greffe de foie.
Traitement des spécimens
Après le retrait des échantillons, les échantillons seront divisés puis ajoutés à RNAlater (Life Technologies, Paisley, Royaume-Uni), 10 % de formaldéhyde ou seront congelés instantanément. À un moment ultérieur, des échantillons seront analysés.
Définition de la cholangiopathie ischémique
La CI sera définie comme des rétrécissements, des dilatations ou des irrégularités des voies biliaires intra- ou extra-hépatiques du greffon hépatique. Les sténoses isolées au niveau de l'anastomose des voies biliaires seront exclues. Le diagnostic reposera sur au moins une étude d'imagerie adéquate de l'arbre biliaire, après exclusion d'une thrombose de l'artère hépatique par échographie Doppler, tomodensitométrie ou angiographie conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les donneurs de greffe de foie adultes décédés (> 16 ans) dont les foies sont utilisés pour la transplantation dans l'unité écossaise de greffe de foie de l'infirmerie royale d'Édimbourg
Critère d'exclusion:
- Donneurs pédiatriques de transplantation hépatique (<16 ans).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de transplantation hépatique
Les participants comprendront tous les donneurs de greffe de foie adultes décédés (> 16 ans) dont les foies sont utilisés pour la transplantation dans l'unité écossaise de greffe de foie de la Royal Infirmary d'Édimbourg.
Les critères d'exclusion incluront les donneurs pédiatriques de transplantation hépatique (<16 ans).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'expression des miARN hépatobiliaires au cours de la transplantation hépatique chez les greffons hépatiques qui développent une cholangiopathie ischémique après une transplantation hépatique
Délai: 12 mois
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Évalué par séquençage d'échantillons de foie et de voies biliaires prélevés à différentes étapes de la transplantation hépatique et corrélation avec les résultats cliniques
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la sénescence hépatobiliaire au cours de la transplantation hépatique chez les greffons hépatiques qui développent une cholangiopathie ischémique après une transplantation hépatique
Délai: 12 mois
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Évalué par des marqueurs de sénescence dans des échantillons de foie et de voies biliaires prélevés à différentes étapes de la transplantation hépatique et corrélation avec les résultats cliniques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/097
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