Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek początkowego profilu wątroby i wyniku po przeszczepie

16 września 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Związek profilu ekspresji mikroRNA wątroby i dróg żółciowych z wynikami klinicznymi po przeszczepieniu wątroby

Wątroby oddane po śmierci sercowej (DCD) są coraz częściej wykorzystywane do przeszczepów wątroby, ale istnieją obawy co do negatywnych wyników. Cholangiopatia niedokrwienna (IC) to uszkodzenie jednego lub więcej przewodów żółciowych spowodowane prawdopodobnie nieodpowiednim przepływem krwi lub brakiem regeneracji nabłonka dróg żółciowych. Zwykle pojawia się od tygodni do miesięcy po przeszczepie wątroby, często jest oporny na leczenie i może skutkować koniecznością ponownego przeszczepienia. Chociaż IC występuje częściej po przeszczepie wątroby z DCD, poza tym jest bardzo trudny do przewidzenia, a leżąca u jego podstaw patogeneza jest słabo poznana. Celem tego badania jest skorelowanie poziomów mikroRNA (miRNA) i markerów starzenia w biopsjach wątroby i dróg żółciowych pobranych podczas przeszczepu wątroby z częstością występowania IC po przeszczepie wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badana populacja

Zostaną pobrane tkanki ze wszystkich przeszczepów wątroby zmarłego dorosłego. Próbki do badań zostaną wybrane z procedur, w których u biorcy przeszczepu wątroby rozwinęła się IC. Próbki kontrolne będą obejmować tkanki z procedur, w przypadku których biorca przeszczepu miał nieskomplikowany wynik. Nastąpi dopasowanie próbek testowych i próbek kontrolnych w oparciu o szereg czynników klinicznych.

Zgoda

Standardowa zgoda na dokumentację dawstwa narządów posiada dział ogólnej zgody na badania. Ze względu na niewielkie ryzyko uszkodzenia naczyń krwionośnych podczas pobierania próbek, zgodę na wykonanie tych zabiegów uzyska również biorca przeszczepu wątroby.

Pobieranie próbek tkanek

Próbki wątroby i dróg żółciowych z każdego przeszczepu będą pobierane w różnych punktach czasowych podczas procedur przeszczepu wątroby.

Obróbka próbek

Po usunięciu próbek próbki zostaną podzielone, a następnie dodane do RNAlater (Life Technologies, Paisley, Wielka Brytania), 10% formaldehydu lub zostaną szybko zamrożone. W późniejszym czasie próbki zostaną przeanalizowane.

Definicja cholangiopatii niedokrwiennej

IC będzie definiowane jako zwężenia, poszerzenia lub nieregularności wewnątrz- lub zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych przeszczepu wątroby. Wykluczone zostaną izolowane zwężenia przy zespoleniu dróg żółciowych. Rozpoznanie będzie oparte na co najmniej jednym adekwatnym badaniu obrazowym dróg żółciowych, po wykluczeniu zakrzepicy w tętnicy wątrobowej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, tomografii komputerowej lub konwencjonalnej angiografii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół transplantacji wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy zmarli dorośli dawcy przeszczepu wątroby (w wieku >16 lat), których wątroby są wykorzystywane do przeszczepu w Scottish Liver Transplant Unit w Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria wyłączenia:

  • Dawcy przeszczepionej wątroby u dzieci (w wieku <16 lat).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół transplantacji wątroby
Uczestnikami będą wszyscy zmarli dorośli dawcy przeszczepów wątroby (w wieku >16 lat), których wątroby są wykorzystywane do przeszczepów w Scottish Liver Transplant Unit w Royal Infirmary w Edynburgu. Kryteria wykluczenia będą obejmować dawców przeszczepionej wątroby u dzieci (w wieku <16 lat).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ekspresji miRNA w wątrobie i drogach żółciowych podczas przeszczepu wątroby w przeszczepach wątroby, u których po przeszczepie wątroby rozwija się cholangiopatia niedokrwienna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane na podstawie sekwencjonowania próbek wątroby i dróg żółciowych pobranych podczas różnych etapów przeszczepu wątroby i korelacji z wynikami klinicznymi
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w starzeniu wątroby i dróg żółciowych podczas przeszczepu wątroby w przeszczepach wątroby, u których po przeszczepie wątroby rozwija się cholangiopatia niedokrwienna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane na podstawie markerów starzenia w próbkach wątroby i dróg żółciowych pobranych podczas różnych etapów przeszczepu wątroby i korelacji z wynikami klinicznymi
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewen Harrison, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj