Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationen mellan initial leverprofil och resultat efter transplantation

1 maj 2018 uppdaterad av: University of Edinburgh

Relationen mellan hepatobiliär mikroRNA-uttrycksprofil och kliniskt resultat vid levertransplantation

Leverrdonation efter hjärtdöd (DCD) används i allt större utsträckning vid levertransplantationer, men det finns oro för negativa resultat. Ischemisk kolangiopati (IC) är skada på en eller flera gallgångar som troligen orsakas av otillräckligt blodflöde eller en misslyckad regenerering av gallepitel. Det uppstår vanligtvis veckor till månader efter levertransplantation, är ofta behandlingsmotståndskraftigt och kan resultera i ett krav på omtransplantation. Även om IC är vanligare efter DCD-levertransplantation, är det annars mycket svårt att förutsäga och den underliggande patogenesen är dåligt förstådd. Syftet med denna studie är att korrelera mikroRNA (miRNA) nivåer och markörer för åldrande i lever- och gallgångsbiopsier tagna under levertransplantation med incidensen av IC efter levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studera befolkning

Vävnad från alla avlidna vuxna levertransplantat kommer att samlas in. Testproverna kommer att väljas från procedurer där levertransplantationsmottagaren har utvecklat IC. Kontrollproverna kommer att innehålla vävnader från procedurer där transplantationsmottagaren hade ett okomplicerat resultat. Det kommer att finnas matchning av testprover och kontrollprover baserat på en rad kliniska faktorer.

Samtycke

Standardsamtycke för organdonationsdokumentation har ett generellt samtycke till forskningsavdelning. På grund av den lilla risken för skador på blodkärl vid provtagning kommer även levertransplantationsmottagaren att godkännas för att dessa ingrepp ska genomföras.

Vävnadsprovtagning

Lever- och gallgångsprover från varje transplantat kommer att tas vid olika tidpunkter under levertransplantationsprocedurer.

Bearbetning av prover

Efter avlägsnande av proverna kommer proverna att delas och sedan läggas till RNAlater (Life Technologies, Paisley, Storbritannien), 10 % formaldehyd eller snabbfrysas. Vid en senare tidpunkt kommer proverna att analyseras.

Definition av ischemisk kolangiopati

IC kommer att definieras som förträngningar, dilatationer eller oregelbundenheter i de intra- eller extrahepatiska gallgångarna i levertransplantatet. Isolerade strikturer vid gallgångsanastomos kommer att uteslutas. Diagnosen kommer att baseras på minst en adekvat avbildningsstudie av gallträdet, efter uteslutning av leverartärtrombos med dopplerultraljud, datortomografi eller konventionell angiografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levertransplantationsgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla avlidna vuxna levertransplantationsdonatorer (>16 år) vars lever används för transplantation i den skotska levertransplantationsenheten i Royal Infirmary of Edinburgh

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska levertransplantationsdonatorer (<16 år).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Levertransplantationsgrupp
Deltagarna kommer att inkludera alla avlidna vuxna levertransplantationsdonatorer (>16 år) vars lever används för transplantation i den skotska levertransplantationsenheten i Royal Infirmary of Edinburgh. Uteslutningskriterier kommer att inkludera pediatriska levertransplantationsdonatorer (<16 år).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hepatobiliärt miRNA-uttryck under levertransplantation i levertransplantat som utvecklar ischemisk kolangiopati efter levertransplantation
Tidsram: 12 månader
Bedöms genom sekvensering av lever- och gallgångsprov tagna under olika stadier av levertransplantation och korrelation med kliniska resultat
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hepatobiliär senescens under levertransplantation i levertransplantat som utvecklar ischemisk kolangiopati efter levertransplantation
Tidsram: 12 månader
Bedöms av senescensmarkörer i lever- och gallgångsprov tagna under olika stadier av levertransplantation och korrelation med kliniska resultat
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

NHS Lothian

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera