Relationen mellan initial leverprofil och resultat efter transplantation
Relationen mellan hepatobiliär mikroRNA-uttrycksprofil och kliniskt resultat vid levertransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studera befolkning
Vävnad från alla avlidna vuxna levertransplantat kommer att samlas in. Testproverna kommer att väljas från procedurer där levertransplantationsmottagaren har utvecklat IC. Kontrollproverna kommer att innehålla vävnader från procedurer där transplantationsmottagaren hade ett okomplicerat resultat. Det kommer att finnas matchning av testprover och kontrollprover baserat på en rad kliniska faktorer.
Samtycke
Standardsamtycke för organdonationsdokumentation har ett generellt samtycke till forskningsavdelning. På grund av den lilla risken för skador på blodkärl vid provtagning kommer även levertransplantationsmottagaren att godkännas för att dessa ingrepp ska genomföras.
Vävnadsprovtagning
Lever- och gallgångsprover från varje transplantat kommer att tas vid olika tidpunkter under levertransplantationsprocedurer.
Bearbetning av prover
Efter avlägsnande av proverna kommer proverna att delas och sedan läggas till RNAlater (Life Technologies, Paisley, Storbritannien), 10 % formaldehyd eller snabbfrysas. Vid en senare tidpunkt kommer proverna att analyseras.
Definition av ischemisk kolangiopati
IC kommer att definieras som förträngningar, dilatationer eller oregelbundenheter i de intra- eller extrahepatiska gallgångarna i levertransplantatet. Isolerade strikturer vid gallgångsanastomos kommer att uteslutas. Diagnosen kommer att baseras på minst en adekvat avbildningsstudie av gallträdet, efter uteslutning av leverartärtrombos med dopplerultraljud, datortomografi eller konventionell angiografi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla avlidna vuxna levertransplantationsdonatorer (>16 år) vars lever används för transplantation i den skotska levertransplantationsenheten i Royal Infirmary of Edinburgh
Exklusions kriterier:
- Pediatriska levertransplantationsdonatorer (<16 år).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Levertransplantationsgrupp
Deltagarna kommer att inkludera alla avlidna vuxna levertransplantationsdonatorer (>16 år) vars lever används för transplantation i den skotska levertransplantationsenheten i Royal Infirmary of Edinburgh.
Uteslutningskriterier kommer att inkludera pediatriska levertransplantationsdonatorer (<16 år).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hepatobiliärt miRNA-uttryck under levertransplantation i levertransplantat som utvecklar ischemisk kolangiopati efter levertransplantation
Tidsram: 12 månader
|
Bedöms genom sekvensering av lever- och gallgångsprov tagna under olika stadier av levertransplantation och korrelation med kliniska resultat
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hepatobiliär senescens under levertransplantation i levertransplantat som utvecklar ischemisk kolangiopati efter levertransplantation
Tidsram: 12 månader
|
Bedöms av senescensmarkörer i lever- och gallgångsprov tagna under olika stadier av levertransplantation och korrelation med kliniska resultat
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .