La relazione tra il profilo epatico iniziale e l'esito dopo il trapianto
La relazione tra il profilo di espressione del microRNA epatobiliare e l'esito clinico nel trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Popolazione di studio
Verrà raccolto il tessuto di tutti i trapianti di fegato adulti deceduti. I campioni di prova saranno selezionati dalle procedure in cui il ricevente del trapianto di fegato ha sviluppato IC. I campioni di controllo includeranno tessuti provenienti da procedure in cui il ricevente del trapianto ha avuto un esito non complicato. Ci sarà la corrispondenza dei campioni di prova e dei campioni di controllo sulla base di una serie di fattori clinici.
Consenso
Il consenso standard per la documentazione sulla donazione di organi ha una sezione di consenso generale alla ricerca. A causa del piccolo rischio di danni ai vasi sanguigni durante il prelievo di campioni, anche il ricevente del trapianto di fegato sarà autorizzato a svolgere queste procedure.
Campionamento di tessuti
Campioni di fegato e dotto biliare da ciascun innesto saranno ottenuti in diversi momenti durante le procedure di trapianto di fegato.
Lavorazione dei campioni
Dopo la rimozione dei campioni, i campioni verranno divisi e poi aggiunti a RNAlater (Life Technologies, Paisley, UK), formaldeide al 10% o congelati a scatto. Successivamente verranno analizzati i campioni.
Definizione di colangiopatia ischemica
IC sarà definito come stenosi, dilatazioni o irregolarità dei dotti biliari intra o extraepatici del trapianto di fegato. Saranno escluse stenosi isolate all'anastomosi del dotto biliare. La diagnosi si baserà su almeno un adeguato studio di imaging dell'albero biliare, dopo aver escluso la trombosi dell'arteria epatica mediante ecografia Doppler, tomografia computerizzata o angiografia convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4SA
- Reclutamento
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Contatto:
- Stephen O'Neill
- Numero di telefono: 07849592113
- Email: stephenoneill@doctors.org.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i donatori di trapianto di fegato adulti deceduti (>16 anni di età) i cui fegati vengono utilizzati per il trapianto presso la Scottish Liver Transplant Unit presso la Royal Infirmary di Edimburgo
Criteri di esclusione:
- Donatori pediatrici di trapianto di fegato (<16 anni di età).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo trapianto di fegato
I partecipanti includeranno tutti i donatori di trapianto di fegato adulti deceduti (> 16 anni di età) i cui fegati vengono utilizzati per il trapianto nell'Unità di trapianto di fegato scozzese nella Royal Infirmary di Edimburgo.
I criteri di esclusione includeranno i donatori pediatrici di trapianto di fegato (<16 anni di età).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'espressione del miRNA epatobiliare durante il trapianto di fegato nei trapianti di fegato che sviluppano colangiopatia ischemica dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato mediante sequenziamento di campioni di fegato e dotto biliare prelevati durante le diverse fasi del trapianto di fegato e correlazione con gli esiti clinici
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella senescenza epatobiliare durante il trapianto di fegato nei trapianti di fegato che sviluppano colangiopatia ischemica dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato dai marcatori di senescenza nei campioni di fegato e dotto biliare prelevati durante le diverse fasi del trapianto di fegato e correlazione con gli esiti clinici
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/097
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