La relación del perfil hepático inicial y el resultado después del trasplante
La relación del perfil de expresión de microARN hepatobiliar y el resultado clínico en el trasplante de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población de estudio
Se recolectará tejido de todos los injertos de trasplante de hígado de adultos fallecidos. Las muestras de prueba se seleccionarán de los procedimientos en los que el receptor del trasplante hepático ha desarrollado CI. Las muestras de control incluirán tejidos de procedimientos en los que el receptor del trasplante tuvo un resultado sin complicaciones. Se compararán las muestras de prueba y las muestras de control en función de una variedad de factores clínicos.
Consentir
El consentimiento estándar para la documentación de donación de órganos tiene una sección de consentimiento general para la investigación. Debido al pequeño riesgo de daño a los vasos sanguíneos al tomar muestras, el receptor del trasplante de hígado también recibirá su consentimiento para que se realicen estos procedimientos.
Muestreo de tejido
Se obtendrán muestras de hígado y conductos biliares de cada injerto en varios momentos diferentes durante los procedimientos de trasplante de hígado.
Procesamiento de especímenes
Después de retirar las muestras, las muestras se dividirán y luego se agregarán a RNAlater (Life Technologies, Paisley, Reino Unido), formaldehído al 10 % o se congelarán instantáneamente. En un momento posterior, se analizarán las muestras.
Definición de colangiopatía isquémica
La CI se definirá como estenosis, dilataciones o irregularidades de las vías biliares intra o extrahepáticas del injerto hepático. Se excluirán las estenosis aisladas en la anastomosis del conducto biliar. El diagnóstico se basará en al menos un estudio de imagen adecuado del árbol biliar, previa exclusión de trombosis de la arteria hepática mediante ecografía Doppler, tomografía computarizada o angiografía convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los donantes de trasplante de hígado adultos fallecidos (> 16 años de edad) cuyos hígados se utilizan para trasplante en la Unidad de Trasplante de Hígado de Escocia en la Royal Infirmary de Edimburgo
Criterio de exclusión:
- Donantes de trasplante hepático pediátrico (<16 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de trasplante hepático
Los participantes incluirán todos los donantes de trasplante de hígado adultos fallecidos (> 16 años de edad) cuyos hígados se utilizan para trasplante en la Unidad de Trasplante de Hígado de Escocia en la Royal Infirmary de Edimburgo.
Los criterios de exclusión incluirán donantes de trasplante hepático pediátrico (<16 años de edad).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la expresión de miARN hepatobiliar durante el trasplante hepático en injertos hepáticos que desarrollan colangiopatía isquémica después del trasplante hepático
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado mediante secuenciación de muestras de hígado y vías biliares tomadas durante diferentes etapas del trasplante de hígado y correlación con resultados clínicos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la senescencia hepatobiliar durante el trasplante hepático en injertos hepáticos que desarrollan colangiopatía isquémica tras el trasplante hepático
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por marcadores de senescencia en muestras de hígado y vías biliares tomadas durante diferentes etapas del trasplante de hígado y correlación con resultados clínicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/097
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