A kezdeti májprofil és a transzplantáció utáni eredmény kapcsolata
A hepatobiliáris mikroRNS-expressziós profil és a májtranszplantáció klinikai eredményeinek kapcsolata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálati populáció
Minden elhalálozott felnőtt májtranszplantációból származó szövetet összegyűjtenek. A vizsgálati mintákat olyan eljárásokból választják ki, amelyekben a májátültetett recipiensnél IC fejlődött ki. A kontrollminták olyan eljárásokból származó szöveteket tartalmaznak, ahol a transzplantált recipiensnek komplikációmentes volt az eredménye. A tesztminták és a kontrollminták párosítása számos klinikai tényező alapján történik.
Beleegyezés
A szervadományozási dokumentációhoz való szabványos hozzájárulás általános hozzájárulás a kutatási részhez. A mintavétel során a vérerek károsodásának csekély kockázata miatt a májátültetett személy is beleegyezik ezekbe az eljárásokba.
Szövetmintavétel
A máj- és epevezeték-mintákat minden egyes graftból különböző időpontokban veszik a májátültetési eljárások során.
A minták feldolgozása
A minták eltávolítása után a mintákat szétosztják, majd hozzáadják az RNAlater (Life Technologies, Paisley, Egyesült Királyság) 10%-os formaldehidet tartalmazó oldatához, vagy azonnal lefagyasztják. Egy későbbi időpontban a mintákat elemzik.
Az ischaemiás cholangiopathia meghatározása
Az IC a májtranszplantátum intra- vagy extrahepatikus epevezetékeinek szűkületei, tágulatai vagy szabálytalanságai. Az epevezeték anasztomózisánál izolált szűkületek kizártak. A diagnózis az epefa legalább egy megfelelő képalkotó vizsgálatán alapul, miután Doppler ultrahanggal, számítógépes tomográfiával vagy hagyományos angiográfiával kizárták a májartéria trombózisát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden elhalálozott felnőtt májátültetésen átesett donor (16 évesnél idősebb), akinek a máját az Edinburgh-i Királyi Kórház skót májtranszplantációs osztályán transzplantációra használják
Kizárási kritériumok:
- Gyermekkori májátültetett donorok (<16 éves kor).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Májtranszplantációs csoport
A résztvevők között lesz minden elhalálozott felnőtt májátültetésen átesett donor (16 év feletti), akinek a máját az Edinburgh-i Királyi Kórház Skót Májtranszplantációs Osztályán transzplantációra használják fel.
A kizárási kritériumok közé tartoznak a gyermekmájátültetett donorok (16 év alattiak).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a hepatobiliaris miRNS expressziójában a májátültetés során olyan májtranszplantátumokban, amelyekben májátültetést követően ischaemiás cholangiopathia alakul ki
Időkeret: 12 hónap
|
A májtranszplantáció különböző szakaszaiban vett máj- és epeútminták szekvenálása és a klinikai eredményekkel való összefüggés alapján értékelték
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a hepatobiliáris öregedésben a májátültetés során olyan májtranszplantátumokban, amelyekben májátültetés után ischaemiás cholangiopathia alakul ki
Időkeret: 12 hónap
|
A májátültetés különböző szakaszaiban vett máj- és epeúti minták öregedési markerei alapján értékelték, és összefüggést mutattak a klinikai eredményekkel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .