Vztah počátečního profilu jater a výsledku po transplantaci
Vztah profilu exprese hepatobiliární mikroRNA a klinického výsledku při transplantaci jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní populace
Bude odebrána tkáň ze všech zemřelých dospělých transplantovaných jaterních štěpů. Testované vzorky budou vybrány z postupů, u kterých se u příjemce transplantátu jater vyvinula IC. Kontrolní vzorky budou zahrnovat tkáně z procedur, kde měl příjemce transplantátu nekomplikovaný výsledek. Bude se porovnávat testované vzorky a kontrolní vzorky na základě řady klinických faktorů.
Souhlas
Standardní souhlas pro dokumentaci dárcovství orgánů má obecný souhlas s výzkumem sekce. Vzhledem k malému riziku poškození krevních cév při odběru vzorků bude s provedením těchto postupů souhlasit i příjemce transplantátu jater.
Odběr vzorků tkání
Vzorky jater a žlučovodů z každého štěpu budou získány v různých časových bodech během transplantace jater.
Zpracování vzorků
Po odebrání vzorků budou vzorky rozděleny a poté přidány do RNAlater (Life Technologies, Paisley, UK), 10% formaldehydu nebo budou rychle zmrazeny. Později budou vzorky analyzovány.
Definice ischemické cholangiopatie
IC bude definována jako striktury, dilatace nebo nepravidelnosti intra- nebo extrahepatálních žlučovodů jaterního štěpu. Izolované striktury v anastomóze žlučovodu budou vyloučeny. Diagnóza bude založena na alespoň jedné adekvátní zobrazovací studii žlučového stromu po vyloučení trombózy jaterní tepny pomocí dopplerovského ultrazvuku, počítačové tomografie nebo konvenční angiografie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zemřelí dospělí dárci transplantovaných jater (>16 let), jejichž játra jsou využívána k transplantaci ve skotské jednotce pro transplantaci jater v Royal Infirmary of Edinburgh
Kritéria vyloučení:
- Dětští dárci transplantovaných jater (<16 let).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina transplantace jater
Mezi účastníky budou všichni zemřelí dospělí dárci transplantovaných jater (>16 let), jejichž játra jsou využívána k transplantaci ve skotské jednotce pro transplantaci jater v Royal Infirmary of Edinburgh.
Kritéria vyloučení budou zahrnovat dětské dárce transplantovaných jater (<16 let).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny exprese hepatobiliární miRNA během transplantace jater u jaterních štěpů, u kterých se po transplantaci jater rozvine ischemická cholangiopatie
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno sekvenováním vzorků jater a žlučovodů odebraných během různých fází transplantace jater a korelací s klinickými výsledky
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hepatobiliární senescenci během transplantace jater u jaterních štěpů, u kterých se po transplantaci jater rozvine ischemická cholangiopatie
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno markery stárnutí ve vzorcích jater a žlučovodů odebraných během různých fází transplantace jater a korelací s klinickými výsledky
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .