A relação entre o perfil inicial do fígado e o resultado após o transplante
A relação entre o perfil de expressão de microRNA hepatobiliar e o resultado clínico no transplante de fígado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
População do estudo
O tecido de todos os enxertos de transplante de fígado adulto falecido será coletado. As amostras de teste serão selecionadas a partir de procedimentos onde o receptor de transplante de fígado desenvolveu IC. As amostras de controle incluirão tecidos de procedimentos em que o receptor do transplante teve um resultado sem complicações. Haverá correspondência de amostras de teste e amostras de controle com base em uma variedade de fatores clínicos.
Consentimento
O consentimento padrão para documentação de doação de órgãos tem um consentimento geral para a seção de pesquisa. Devido ao pequeno risco de danos aos vasos sanguíneos durante a coleta de amostras, o receptor de transplante de fígado também será autorizado a realizar esses procedimentos.
Amostragem de tecido
Amostras de fígado e ducto biliar de cada enxerto serão obtidas em vários momentos diferentes durante os procedimentos de transplante de fígado.
Processamento de espécimes
Após a remoção das amostras, as amostras serão divididas e adicionadas a RNAlater (Life Technologies, Paisley, Reino Unido), formaldeído a 10% ou congeladas rapidamente. Posteriormente, as amostras serão analisadas.
Definição de colangiopatia isquêmica
IC será definida como estenoses, dilatações ou irregularidades dos ductos biliares intra ou extra-hepáticos do enxerto hepático. Estenoses isoladas na anastomose do ducto biliar serão excluídas. O diagnóstico será baseado em pelo menos um estudo de imagem adequado da árvore biliar, após exclusão de trombose da artéria hepática por ultrassonografia Doppler, tomografia computadorizada ou angiografia convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doadores de transplante de fígado adultos falecidos (> 16 anos de idade) cujos fígados estão sendo utilizados para transplante na Unidade de Transplante de Fígado Escocês no Royal Infirmary de Edimburgo
Critério de exclusão:
- Doadores de transplante de fígado pediátricos (<16 anos de idade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Transplante de Fígado
Os participantes incluirão todos os doadores de transplante de fígado adultos falecidos (> 16 anos de idade) cujos fígados estão sendo utilizados para transplante na Unidade de Transplante de Fígado Escocês no Royal Infirmary de Edimburgo.
Os critérios de exclusão incluirão doadores pediátricos de transplante de fígado (<16 anos de idade).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na expressão de miRNA hepatobiliar durante transplante hepático em enxertos hepáticos que desenvolvem colangiopatia isquêmica após transplante hepático
Prazo: 12 meses
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Avaliado por sequenciamento de amostras de fígado e ducto biliar coletadas durante diferentes estágios do transplante hepático e correlação com desfechos clínicos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na senescência hepatobiliar durante o transplante hepático em enxertos hepáticos que desenvolvem colangiopatia isquêmica após transplante hepático
Prazo: 12 meses
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Avaliado por marcadores de senescência em amostras de fígado e ducto biliar coletadas durante diferentes estágios do transplante hepático e correlação com desfechos clínicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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