Maksan alkuperäisen profiilin ja eläimen jälkeisen tuloksen suhde
Maksan ja sappien mikroRNA:n ilmentymisprofiilin ja kliinisen tuloksen suhde maksansiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio
Kaikista kuolleista aikuisista maksansiirtosiirteistä kerätään kudoksia. Testinäytteet valitaan toimenpiteistä, joissa maksansiirron saajalle on kehittynyt IC. Kontrollinäytteet sisältävät kudoksia toimenpiteistä, joissa siirteen vastaanottajalla oli mutkaton lopputulos. Testinäytteitä ja kontrollinäytteitä yhdistetään useiden kliinisten tekijöiden perusteella.
Suostumus
Vakiosuostumuksella elinluovutusasiakirjoille on yleinen suostumus tutkimukseen. Koska verisuonten vaurioitumisriski näytteitä otettaessa on pieni, myös maksansiirron saaja saa luvan näiden toimenpiteiden toteuttamiseen.
Kudosnäytteenotto
Maksa- ja sappitienäytteet kustakin siirteestä otetaan eri ajankohtina maksansiirtotoimenpiteiden aikana.
Näytteiden käsittely
Näytteiden poistamisen jälkeen näytteet jaetaan ja lisätään RNAlateriin (Life Technologies, Paisley, UK), 10 % formaldehydiin tai pikapakastetaan. Näytteet analysoidaan myöhemmin.
Määritelmä iskeeminen kolangiopatia
IC määritellään maksasiirteen intra- tai ekstrahepaattisten sappiteiden ahtaumista, laajentumista tai epäsäännöllisyyksiä. Eristetyt ahtaumat sappitiehyen anastomoosissa suljetaan pois. Diagnoosi perustuu vähintään yhteen riittävään sappipuun kuvantamistutkimukseen sen jälkeen, kun maksavaltimotromboosi on suljettu pois Doppler-ultraäänellä, tietokonetomografialla tai tavanomaisella angiografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kuolleet aikuiset maksansiirtoluovuttajat (>16-vuotiaat), joiden maksa käytetään siirtoon Edinburghin kuninkaallisen sairaalan Skotlannin maksansiirtoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten maksansiirtoluovuttajat (alle 16-vuotiaat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maksansiirtoryhmä
Osallistujat ovat kaikki kuolleet aikuiset maksansiirtoluovuttajat (>16-vuotiaat), joiden maksa käytetään siirtoon Edinburghin kuninkaallisen sairaalan Skotlannin maksansiirtoyksikössä.
Poissulkemiskriteereihin kuuluvat lasten maksansiirtoluovuttajat (alle 16-vuotiaat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksan ja sappien miRNA:n ilmentymisessä maksansiirron aikana maksasiirreissä, joissa kehittyy iskeeminen kolangiopatia maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu sekvensoimalla maksansiirron eri vaiheissa otetut maksa- ja sappitienäytteet ja korrelaatio kliinisten tulosten kanssa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksan ja sappien vanhenemisessa maksansiirron aikana maksasiirreissä, joihin kehittyy iskeeminen kolangiopatia maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu vanhenemismarkkereilla maksansiirron eri vaiheissa otetuissa maksa- ja sappitienäytteissä ja korrelaatio kliinisten tulosten kanssa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ewen Harrison, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .