Curolox™ 펩타이드 함유 칸디다 구강청결제의 예방 효과
2015년 8월 27일 업데이트: Mibelle AG
Curolox™ 펩타이드를 함유한 CANDIDA 구강청결제의 예방 효과: 단일 중심, 통제되지 않음. 비맹검, 비무작위 in situ 연구
In vitro 결과는 Curolox™ 펩타이드를 함유한 구강 세정제의 산에 대한 보호 효과를 보여주었습니다.
이 in situ 연구의 목표는 치아 표면의 자연 구강 조건에서 Curolox™ 펩타이드를 검출하고 얻은 시험관 내 결과를 입증하는 것입니다.
지금까지 사용 가능한 자연 구강 조건에서 Curolox™ 구강청결제의 효과 및 안전성 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 펩티드 함유 구강 세척제로 헹군 후 생체 내 조건에서 소 법랑질 샘플(개념 증명)에서 Curolox™ 펩티드를 검출하는 것입니다.
보조 목표
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 참가자의 구강 세척제의 안전성 및 내성
- Curolox™ 펩타이드가 생체 내 조건에서 소 치아 표면에 존재하는 기간 식별
- 가장 효과적인 양치질 세척량 식별(2.5mL 또는 5mL)
- 구강세정제 다회 사용에 따른 예방 효과 in vitro 연구에서 얻은 Curolox™ 펩타이드의 예방 효과 확인
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brunnen, 스위스
- Aeskulap Klinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 절차 및 지침을 이해하고 따를 의지와 능력
- 7일 동안 치과 장치를 착용할 의향이 있는 사람
- 연구 방문에 기꺼이 참석하고 참석할 수 있는 자
- 연구 내내 좋은 구강 위생
- 연구 참여 전 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 참여 전 1년 미만 동안 활동성 치주 질환 또는 치주 수술을 받은 지원자
- 치아가 과민하거나 다른 (고통스러운) 구강 병리 또는 결함이 있는 자원 봉사자
- 치열 교정 장치와 자원 봉사
- 치료를 받고 있는 자원봉사자
- 치과 제품에 알레르기가 있는 자원봉사자
- 임산부와 수유부
- 다른 임상 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Curolox™ 펩타이드 함유 칸디다 구강청결제
2.5ml 또는 5ml를 1일 2회 반복 적용
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예방 - 충치 및 산성 문제로부터 치아 보호 및 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 분광법에 의한 Curolox 펩타이드의 검출
기간: 구강청결제로 헹군 직후
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주요 결과는 질량 분광법에 의해 펩티드 함유 구강 세척제로 헹군 직후 소 법랑질 샘플에서 Curolox™ 펩티드 검출입니다.
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구강청결제로 헹군 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 분광법에 의한 Curolox 펩타이드의 검출
기간: 12시간, 24시간, 48시간, 96시간
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2차 결과는 질량 분광법에 의해 펩티드 함유 구강 세척제로 헹구고 12시간, 24시간, 48시간 및 96시간 후 소 법랑질 샘플에서 Curolox™ 펩티드 검출입니다.
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12시간, 24시간, 48시간, 96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Besimo, Dr.med.dent., Aeskulap Klinik
- 연구 책임자: Ulrich P. Saxer, Dr.med.dent., Aeskulap Klinik / PZZN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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