Curolox™ペプチドを含むCANDIDAマウスウォッシュの予防効果
2015年8月27日 更新者：Mibelle AG
Curolox™ペプチドを含むCANDIDAマウスウォッシュの予防効果：モノセンター、コントロールなし。盲検化されておらず、無作為化されていない in situ 研究
In vitro の結果では、Curolox™ ペプチドを含むうがい薬の酸に対する保護効果が示されました。
この in situ 研究の目的は、歯の表面の自然な口腔条件下で Curolox™ ペプチドを検出し、得られた in vitro の結果を証明することです。
これまでのところ、利用可能な自然な口腔条件下での Curolox™ マウスウォッシュの効果と安全性に関するデータはありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、ペプチド含有マウスウォッシュですすいだ後の in vivo 条件下でのウシエナメルサンプル (概念実証) 上の Curolox™ ペプチドの検出です。
副次的な目的
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 参加者のうがい薬の安全性と耐性
- Curolox™ ペプチドが in vivo 条件下でウシの歯の表面に存在する期間の特定
- 最も効果的なうがい薬のすすぎ量の識別 (2.5 mL または 5 mL)
- マウスウォッシュの複数回塗布による予防効果 in vitro試験で得られたCurolox™ペプチドの予防効果の確認
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brunnen、スイス
- Aeskulap Klinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究手順と指示を理解し、従う意思と能力
- 歯科器具を7日間装着したい
- -研究訪問に喜んで参加できる
- 研究を通して良好な口腔衛生
- -研究に参加する前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -アクティブな歯周病または歯周手術のボランティア<1年前 研究参加
- 知覚過敏の歯、またはその他の（痛みを伴う）口腔の病状や欠陥でボランティアをする
- 歯列矯正器具のボランティア
- ボランティアで療養中
- 歯科製品アレルギーのボランティア
- 妊娠中および授乳中の女性
- 別の臨床試験への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Curolox™ ペプチド配合カンジダマウスウォッシュ
1 日 2 回 2.5 ml または 5 ml を繰り返し塗布
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予防 - 虫歯や酸性の課題に対する歯の保護とケア
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質量分析による Curolox ペプチドの検出
時間枠：うがい薬で洗い流した直後
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主な結果は、質量分析によるペプチド含有マウスウォッシュでのすすぎ直後のウシエナメル質サンプルでの Curolox™ ペプチドの検出です。
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うがい薬で洗い流した直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質量分析による Curolox ペプチドの検出
時間枠：12時間、24時間、48時間、96時間
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副次的な結果は、質量分析による、ペプチド含有洗口剤でのすすぎ後 12 時間、24 時間、48 時間、および 96 時間後のウシエナメルサンプルでの Curolox™ ペプチドの検出です。
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12時間、24時間、48時間、96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Besimo, Dr.med.dent.、Aeskulap Klinik
- スタディディレクター：Ulrich P. Saxer, Dr.med.dent.、Aeskulap Klinik / PZZN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月27日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。