含有 Curolox™ 肽的 CANDIDA 漱口水的预防作用
2015年8月27日 更新者：Mibelle AG
含有 Curolox™ 肽的 CANDIDA 漱口水的预防作用：单中心，不受控制。非盲法、非随机原位研究
体外结果显示含有 Curolox™ 肽的漱口水对酸具有保护作用。
这项原位研究的目的是在牙齿表面的自然口腔条件下检测 Curolox™ 肽，并证明所获得的体外结果。
到目前为止，尚无 Curolox™ 漱口水在自然口腔条件下的效果和安全数据。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是在用含肽漱口水冲洗后的体内条件下检测牛牙釉质样品上的 Curolox™ 肽（概念验证）。
次要目标
该研究的次要目标是：
- 参与者漱口水的安全性和耐受性
- 鉴定 Curolox™ 肽在体内条件下存在于牛牙表面的持续时间
- 确定最有效的漱口水冲洗体积（2.5 毫升或 5 毫升）
- 多次使用漱口水的预防效果 证实在体外研究中获得的 Curolox™ 肽的预防效果
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Brunnen、瑞士
- Aeskulap Klinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意并能够理解并遵守学习程序和说明
- 愿意佩戴牙科矫治器7天
- 愿意并能够参加在校访问
- 在整个研究过程中保持良好的口腔卫生
- 参与研究前的书面知情同意书
排除标准：
- 在参加研究前 < 1 年内患有活动性牙周病或牙周手术的志愿者
- 牙齿过敏或任何其他（疼痛的）口腔病变或缺陷的志愿者
- 做牙齿矫正器的志愿者
- 接受治疗的志愿者
- 对牙科产品过敏的志愿者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 同时参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含 Curolox™ 肽的念珠菌漱口水
重复应用 2.5 毫升或 5 毫升，每天两次
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预防 - 保护和护理牙齿免受龋齿和酸性挑战
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质谱法检测 Curolox 肽
大体时间：用漱口水冲洗后立即
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主要结果是在用含肽漱口水冲洗后立即通过质谱检测牛牙釉质样品上的 Curolox™ 肽
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用漱口水冲洗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质谱法检测 Curolox 肽
大体时间：12小时、24小时、48小时、96小时
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次要结果是在用含肽漱口水冲洗后 12 小时、24 小时、48 小时和 96 小时，通过质谱法检测牛牙釉质样品上的 Curolox™ 肽
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12小时、24小时、48小时、96小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christian Besimo, Dr.med.dent.、Aeskulap Klinik
- 研究主任：Ulrich P. Saxer, Dr.med.dent.、Aeskulap Klinik / PZZN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月27日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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