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보존적 치료에 동결 자극을 추가하면 만성 외측 상과염 관리에 도움이 됩니까? 파일럿 연구

2016년 5월 10일 업데이트: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
이 연구에서 연구자들은 만성 외측 상과염의 보존적 치료에 동결 자극을 추가하는 것의 영향 또는 효과를 측정하기를 원합니다. 손상된 조직 위로 피부 온도가 급격히 떨어지는 것은 치유 과정에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 그런 다음 보존적 치료와 동결 자극의 조합을 높이 평가할 수 있습니다. 연구자들은 시각적 아날로그 통증 척도, 검증된 팔꿈치 설문지 및 무통증 악력의 3가지 요소로 이러한 효과를 측정하기로 선택했습니다. 이 파일럿 연구는 15명의 환자를 포함하는 두 개의 팔 디자인으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

외측상과염은 활동 인구의 1~3%에 영향을 줄 수 있는 가장 흔한 상지 질환 중 하나입니다. 외측 상과염의 자연 경과가 1년에서 2년까지 지속될 수 있다는 사실을 알고 있는 우리 사회에 이러한 상태로 인한 장애 및 의료 비용은 실질적인 도전 과제가 되고 있습니다. 많은 치료법이 테스트되었으며 지금까지 단독으로 사용했을 때 결정적인 것으로 입증된 치료법은 없습니다(Blanchette and Normand 2011). cryostimulation의 사용은 증거를 뒷받침하는 강력한 문헌 없이 스포츠 현장에서 널리 퍼져 있습니다. 이 연구의 목적은 만성 외측 상과염 치료에서 보존 치료에 추가될 때 동결 자극의 효과를 정량화하는 것입니다.

30명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

  • 대조군(n=15)은 근막 발통점(팔뚝 관련) 및 요골 머리 가동화를 포함한 보존적 치료를 받게 됩니다(Bergmann & Peterson, 2010).
  • 실험군(n=15)은 위에서 언급한 바와 같이 동결자극과 보존적 치료를 받게 된다.

각 환자에게 총 8회의 치료가 제공됩니다. 전체 프로토콜은 4주에서 6주 동안 지속됩니다. 치료는 경험이 풍부하고 훈련된 임상의가 극저온 자극 및 근막 치료 프로토콜에 대해 제공할 것입니다.

2가지 치료 프로토콜의 효과는 검증된 팔꿈치 설문지(PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), 시각적 아날로그 통증 척도 및 3가지 순간의 통증 없는 악력(포함 시, 9번째)에 의해 모니터링됩니다. 방문 및 마지막 치료 후 3개월.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 측면 팔꿈치 통증(외측 상과염)이 있어야 합니다.
  • 고통은 트라우마에서 오는 것이 아니다
  • 측면 상과의 고통스러운 촉진
  • 2가지 양성 테스트 중 최소 1가지: Cozen's, Mill's

제외 기준:

  • 섬유근육통
  • 당뇨병
  • 포함 시점에 세 가지 이상의 약물을 복용하는 환자
  • 경추 신경근병증
  • 아픈 어깨
  • 감기 불내성/알레르기
  • 흡연
  • 포함 전 달에 고통스러운 외측 상완골에서 코르티손 침윤

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보수 치료
이 그룹의 환자들은 보존적 치료를 받게 됩니다: 근막 점 이완 및 요골 머리 동원
다른: 보수 치료
팔뚝 주변 근육의 국소 압통 및 통증이 있는 근막 부위의 수동 치료 및 요골두의 동원.
다른 이름들:
  • 근막 방출
실험적: 동결자극
이 그룹의 환자들은 보존적 치료를 받게 될 것입니다: 근막 점 이완 및 요골 가동술 및 외측 상과 주위의 피부 온도를 섭씨 4도에서 낮추기 위해 동결 자극(30-40초의 냉기 적용(섭씨 -70도)).
다른: 보수 치료
팔뚝 주변 근육의 국소 압통 및 통증이 있는 근막 부위의 수동 치료 및 요골두의 동원.
다른 이름들:
  • 근막 방출
장치: 동결자극
가압된 냉기(섭씨 영하 70도)가 외측 상과를 둘러싼 피부 표면에 불어와 스키 온도를 급격히 떨어뜨립니다. 30-40초 노출 시 피부 온도는 섭씨 4도까지 떨어질 수 있습니다. 이 급속한 감소는 긍정적인 치유 효과가 있는 것으로 추정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 포함 시 - 9차 방문 - 마지막 치료 후 3개월
피험자는 지난 24시간 동안 평균 통증을 0에서 10까지의 범위로 평가하도록 요청받습니다.
포함 시 - 9차 방문 - 마지막 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 없는 그립 강도
기간: 포함 시 - 9차 방문 - 마지막 치료 후 3개월
서브 제트의 무통 악력을 측정하기 위해 휴대용 동력계를 사용합니다. 피험자는 팔꿈치를 펴고 몸의 측면을 따라 팔을 뻗어 있는 동안 그립 강도를 점진적으로 증가시키도록 요청받을 것입니다. 통증이 느껴지면 중지하라는 요청을 받습니다. 우리는 각 팔꿈치, 왼쪽 및 오른쪽으로 세 측정을 할 것입니다.
포함 시 - 9차 방문 - 마지막 치료 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 등급 테니스 엘보
기간: 포함 시 - 9차 방문 - 마지막 치료 후 3개월
설문지는 세 가지 평가 시작 시 환자가 작성합니다: 포함, 9차 방문 및 마지막 치료 후 3개월
포함 시 - 9차 방문 - 마지막 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université du Québec à Trois-Rivières

수사관

  • 수석 연구원: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER-14-203-07.08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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