Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dodanie kriostymulacji do leczenia zachowawczego pomaga w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego? badanie pilotażowe

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
W tym badaniu badacze chcą zmierzyć wpływ lub efekty dodania kriostymulacji do leczenia zachowawczego przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego. Przypuszcza się, że szybki spadek temperatury skóry nad uszkodzonymi tkankami ma pozytywny wpływ na proces gojenia. Można wtedy docenić połączenie opieki zachowawczej i kriostymulacji. Badacze postanowili zmierzyć te efekty za pomocą 3 elementów: wizualnej analogowej skali bólu, zweryfikowanego kwestionariusza łokcia i siły chwytu bez bólu. To badanie pilotażowe obejmuje projekt z dwoma ramionami, z których każde obejmuje 15 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych schorzeń kończyny górnej, które może dotyczyć nawet 1-3% aktywnej populacji. Inwalidztwo i koszty opieki zdrowotnej związane z tym schorzeniem stanowią prawdziwe wyzwanie dla naszych społeczeństw, wiedząc, że naturalna historia zapalenia nadkłykcia bocznego może trwać od 1 do 2 lat. Przetestowano wiele terapii i jak dotąd żadna nie okazała się rozstrzygająca, gdy była stosowana samodzielnie (Blanchette i Normand 2011). Stosowanie kriostymulacji jest szeroko rozpowszechnione na scenie sportowej bez solidnej literatury potwierdzającej jej dowody. Celem tego badania jest ilościowa ocena efektów kriostymulacji dodanej do leczenia zachowawczego w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego.

Trzydziestu (30) pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie grupy:

  • Grupa kontrolna (n=15) otrzyma leczenie zachowawcze, w tym punkty spustowe mięśniowo-powięziowe (zajęte przedramię) i mobilizacje głowy kości promieniowej (Bergmann & Peterson, 2010).
  • Grupa eksperymentalna (n=15) otrzyma kriostymulację i leczenie zachowawcze, jak wspomniano powyżej.

Każdemu pacjentowi zostanie poddanych łącznie osiem zabiegów; cały protokół trwający od czterech do sześciu tygodni. Zabiegi będą prowadzone przez doświadczonych i przeszkolonych klinicystów w protokołach kriostymulacji i terapii mięśniowo-powięziowej.

Efekty obu protokołów leczenia będą monitorowane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza stawu łokciowego (PRTEE, (Rompe, Overend i in. 2007)), wizualnej analogowej skali bólu i siły chwytu bez bólu w trzech momentach: w momencie włączenia, w dziewiątym wizyty i 3 miesiące po ostatnim zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi odczuwać ból w łokciu bocznym (zapalenie nadkłykcia bocznego) przez co najmniej sześć miesięcy
  • Ból nie może wynikać z urazu
  • Bolesne badanie palpacyjne nadkłykcia bocznego
  • Co najmniej jeden z dwóch pozytywnych testów: Cozena, Milla

Kryteria wyłączenia:

  • Fibromialgia
  • Cukrzyca
  • Pacjent przyjmujący więcej niż trzy leki w momencie włączenia
  • Radikulopatia szyjna
  • Bolesne ramię
  • Nietolerancja zimna / alergie
  • Palenie
  • Naciek kortyzonu w bolesnym nadkłykciu bocznym w miesiącu poprzedzającym włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konserwatywna pielęgnacja
ta grupa pacjentów otrzyma leczenie zachowawcze: rozluźnienie punktów mięśniowo-powięziowych i mobilizacje głowy kości promieniowej
Inny: konserwatywna pielęgnacja
manualne leczenie miejscowych tkliwych i bolesnych obszarów mięśniowo-powięziowych w mięśniach otaczających przedramię oraz mobilizacja głowy kości promieniowej.
Inne nazwy:
  • rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Eksperymentalny: kriostymulacja
Ta grupa pacjentów otrzyma leczenie zachowawcze: rozluźnienie punktów mięśniowo-powięziowych i mobilizację głowy promieniowej oraz kriostymulację (30-40 sekund nadmuchu zimnego powietrza (-70 st. C) w celu obniżenia temperatury skóry wokół nadkłykcia bocznego o 4 st. C.
Inny: konserwatywna pielęgnacja
manualne leczenie miejscowych tkliwych i bolesnych obszarów mięśniowo-powięziowych w mięśniach otaczających przedramię oraz mobilizacja głowy kości promieniowej.
Inne nazwy:
  • rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Urządzenie: kriostymulacja
zimne powietrze pod ciśnieniem (-70 stopni Celsjusza) jest wdmuchiwane na powierzchnię skóry otaczającą nadkłykcie boczne, powodując gwałtowny spadek temperatury nart. Podczas 30-40 sekundowej ekspozycji temperatura skóry może spaść do 4 stopni Celsjusza. przypuszcza się, że ten szybki spadek ma pozytywny efekt leczniczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: przy włączeniu - dziewiąta wizyta - 3 miesiące po ostatnim zabiegu
Badani zostaną poproszeni o ocenę średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 do 10
przy włączeniu - dziewiąta wizyta - 3 miesiące po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: przy włączeniu - dziewiąta wizyta - 3 miesiące po ostatnim zabiegu
użyjemy ręcznego dynamometru, aby zmierzyć bezbolesną siłę chwytu badanych. Badani zostaną poproszeni o stopniowe zwiększanie siły chwytu, podczas gdy łokieć jest wyprostowany i ramię wzdłuż boku ciała. Zostaną poproszeni o zatrzymanie się, gdy poczują ból. Z każdym łokciem, lewym i prawym, wykonamy po trzy pomiary.
przy włączeniu - dziewiąta wizyta - 3 miesiące po ostatnim zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łokieć tenisisty oceniany przez pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu - dziewiąta wizyta - 3 miesiące po ostatnim zabiegu
Ankieta zostanie wypełniona przez pacjentów na początku trzech ocen: włączenia, dziewiątej wizyty i 3 miesiące po ostatnim zabiegu
przy włączeniu - dziewiąta wizyta - 3 miesiące po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-14-203-07.08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konserwatywna pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj