Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper tilføjelse af kryostimulering til konservativ pleje med at håndtere kronisk lateral epikondylitis? en pilotundersøgelse

10. maj 2016 opdateret af: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at måle virkningen eller virkningerne af at tilføje kryostimulering til den konservative behandling af kronisk lateral epicondylitis. Det hurtige fald i hudtemperaturen over det skadede væv formodes at have en positiv effekt i helingsprocessen. Kombinationen af ​​konservativ pleje og kryostimulering kunne så værdsættes. Forskerne valgte at måle disse effekter med 3 elementer: visuel analog smerteskala, valideret albuespørgeskema og smertefri grebsstyrke. Dette pilotstudie består af et design med to arme, hvor hver arm omfatter 15 patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis er en af ​​de mest udbredte tilstande i de øvre lemmer, som kan påvirke op til 1-3% af den aktive befolkning. Invaliditet og sundhedsudgifter, som denne tilstand pådrager sig, udgør en reel udfordring for vores samfund, vel vidende at den naturlige historie af lateral epicondylitis kan vare fra 1 til 2 år. Mange terapier er blevet testet, og indtil videre har ingen vist sig at være afgørende, når de anvendes alene indtil videre (Blanchette og Normand 2011). Brugen af ​​kryostimulering er udbredt i sportsscenen uden stærk litteratur, der understøtter dets beviser. Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere virkningerne af kryostimulering, når de føjes til konservativ behandling i behandlingen af ​​kronisk lateral epicondylitis.

Tredive (30) patienter vil blive opdelt tilfældigt i to grupper:

  • Kontrolgruppen (n=15) vil modtage konservativ pleje, herunder myofasciale triggerpunkter (involveret underarm) og radiale hovedmobiliseringer (Bergmann & Peterson, 2010).
  • Forsøgsgruppen (n=15) vil modtage kryostimuleringen og den konservative behandling som nævnt ovenfor.

I alt otte behandlinger vil blive givet til hver patient; hele protokollen varer fire til seks uger. Behandlingerne vil blive leveret af erfarne og uddannede klinikere i kryostimulering og myofascial behandlingsprotokoller.

Effekten af ​​de to behandlingsprotokoller vil blive overvåget af et valideret albuespørgeskema (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), en visuel analog smerteskala og den smertefrie grebsstyrke på tre tidspunkter: ved inklusion, ved det niende. besøg og 3 måneder efter sidste behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have smerter ved lateral albue (lateral epicondylitis) i mindst seks måneder
  • Smerter må ikke komme fra traumer
  • Smertefuld palpation af den laterale epikondyl
  • Mindst én ud af to positive test: Cozen's, Mill's

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Diabetes
  • Patient, der tager mere end tre medicin på tidspunktet for inklusion
  • Cervikal radikulopati
  • Smertefuld skulder
  • Forkølelsesintolerance/allergi
  • Rygning
  • Kortisoninfiltration ved den smertefulde laterale epikondyl i måneden forud for inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konservativ pleje
denne gruppe patienter vil modtage den konservative pleje: myofascial punktfrigivelse og radial hovedmobilisering
Andet: konservativ pleje
manuel behandling af lokaliserede ømme og smertefulde myofasciale områder i musklerne omkring underarmen og mobilisering af det radiale hoved.
Andre navne:
  • myofascial frigivelse
Eksperimentel: kryostimulering
denne gruppe patienter vil modtage den konservative pleje: myofascial punktfrigivelse og radial haed mobilisering og kryostimulering (30-40 sekunders påføring af kold luft (-70 celsius grad) for at sænke hudtemperaturen omkring den laterale epikondyl ved 4 celsius grader.
Andet: konservativ pleje
manuel behandling af lokaliserede ømme og smertefulde myofasciale områder i musklerne omkring underarmen og mobilisering af det radiale hoved.
Andre navne:
  • myofascial frigivelse
Enhed: kryostimulering
kold luft under tryk (-70 celsius grader) blæses på hudoverfladen, der omgiver den laterale epikondyl, hvilket skaber et hurtigt fald i skitemperaturen. I en 30-40 sekunders udstilling kan hudtemperaturen falde til 4 celsius grader. dette hurtige fald formodes at have en positiv helbredende effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: ved inklusion - niende besøg - 3 måneder efter sidste behandling
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerte for de sidste 24 timer på en skala fra 0 til 10
ved inklusion - niende besøg - 3 måneder efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertefri grebsstyrke
Tidsramme: ved inklusion - niende besøg - 3 måneder efter sidste behandling
vi vil bruge et håndholdt dynamometer til at måle den smertefrie grebstyrke af subjets. Forsøgspersonerne vil blive bedt om gradvist at øge grebsstyrken, mens albuen udvides og armen langs siden af ​​kroppen. De vil blive bedt om at stoppe, når smerte mærkes. Vi tager tre mål med hver albue, venstre og højre.
ved inklusion - niende besøg - 3 måneder efter sidste behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbedømt tennisalbue
Tidsramme: ved inklusion - niende besøg - 3 måneder efter sidste behandling
Spørgeskemaet vil blive udfyldt af patienterne i begyndelsen af ​​de tre evalueringer: inklusion, niende besøg og 3 måneder efter sidste behandling
ved inklusion - niende besøg - 3 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER-14-203-07.08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med konservativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner