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¿Agregar la crioestimulación al tratamiento conservador ayuda a controlar la epicondilitis lateral crónica? un estudio piloto

10 de mayo de 2016 actualizado por: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
En este estudio, los investigadores quieren medir el impacto o los efectos de agregar crioestimulación al tratamiento conservador de la epicondilitis lateral crónica. Se supone que la caída rápida de la temperatura de la piel por encima de los tejidos lesionados tiene un efecto positivo en el proceso de curación. Entonces se pudo apreciar la combinación de cuidados conservadores y crioestimulación. Los investigadores optaron por medir estos efectos con 3 elementos: escala analógica visual del dolor, cuestionario de codo validado y fuerza de prensión sin dolor. Este estudio piloto consiste en un diseño de dos brazos, cada brazo incluye 15 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La epicondilitis lateral es una de las afecciones más prevalentes de las extremidades superiores que puede afectar hasta al 1-3% de la población activa. La invalidez y los costes sanitarios derivados de esta patología suponen un auténtico reto para nuestras sociedades sabiendo que la historia natural de la epicondilitis lateral puede durar de 1 a 2 años. Se han probado muchas terapias y hasta ahora ninguna ha demostrado ser concluyente cuando se usa sola (Blanchette y Normand 2011). El uso de la crioestimulación está muy extendido en la escena deportiva sin que exista una literatura sólida que respalde su evidencia. El objetivo de este estudio es cuantificar los efectos de la crioestimulación cuando se agrega a la atención conservadora en el tratamiento de la epicondilitis lateral crónica.

Treinta (30) pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos:

  • El grupo de control (n=15) recibirá atención conservadora que incluye puntos gatillo miofasciales (antebrazo afectado) y movilizaciones de la cabeza radial (Bergmann & Peterson, 2010).
  • El grupo experimental (n=15) recibirá la crioestimulación y el tratamiento conservador mencionado anteriormente.

Se dará un total de ocho tratamientos a cada paciente; todo el protocolo con una duración de cuatro a seis semanas. Los tratamientos serán administrados por médicos experimentados y capacitados en crioestimulación y protocolos de tratamiento miofascial.

Los efectos de los dos protocolos de tratamiento serán monitoreados por un cuestionario de codo validado (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), una escala análoga visual del dolor y la fuerza de prensión sin dolor en tres momentos: en la inclusión, en el noveno visita y 3 meses después del último tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener dolor en la parte lateral del codo (epicondilitis lateral) durante al menos seis meses
  • El dolor no debe provenir de un trauma
  • Palpación dolorosa del epicóndilo lateral
  • Al menos una de las dos pruebas positivas: Cozen's, Mill's

Criterio de exclusión:

  • fibromialgia
  • Diabetes
  • Paciente tomando más de tres medicamentos en el momento de la inclusión
  • radiculopatía cervical
  • hombro doloroso
  • Intolerancia al frío/alergias
  • De fumar
  • Infiltración de cortisona en epicóndilo lateral doloroso en el mes previo a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: atención conservadora
este grupo de pacientes recibirá la atención conservadora: liberación de puntos miofasciales y movilización de la cabeza radial
Otro: atención conservadora
tratamiento manual de áreas miofasciales sensibles y dolorosas localizadas en los músculos que rodean el antebrazo y movilización de la cabeza radial.
Otros nombres:
  • liberación miofascial
Experimental: crioestimulacion
este grupo de pacientes recibirá la atención conservadora: liberación de puntos miofasciales y movilización de cabeza radial y crioestimulación (30-40 segundos de aplicación de aire frío (-70 grados centígrados) para bajar la temperatura de la piel alrededor del epicóndilo lateral a 4 grados centígrados).
Otro: atención conservadora
tratamiento manual de áreas miofasciales sensibles y dolorosas localizadas en los músculos que rodean el antebrazo y movilización de la cabeza radial.
Otros nombres:
  • liberación miofascial
Dispositivo: crioestimulacion
Se sopla aire frío presurizado (-70 grados centígrados) sobre la superficie de la piel que rodea el epicóndilo lateral, creando una rápida disminución de la temperatura del esquí. En una exposición de 30 a 40 segundos, la temperatura de la piel puede descender hasta 4 grados centígrados. se presume que esta rápida disminución tiene un efecto curativo positivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: en la inclusión - novena visita - 3 meses después del último tratamiento
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor promedio durante las últimas 24 horas en una escala que va del 0 al 10
en la inclusión - novena visita - 3 meses después del último tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: en la inclusión - novena visita - 3 meses después del último tratamiento
Usaremos un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre sin dolor de los sujetos. Se les pedirá a los sujetos que aumenten gradualmente la fuerza de agarre mientras el codo está extendido y el brazo a lo largo del costado del cuerpo. Se les pedirá que se detengan cuando sientan dolor. Tomaremos tres medidas con cada codo, izquierdo y derecho.
en la inclusión - novena visita - 3 meses después del último tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Codo de tenista clasificado por el paciente
Periodo de tiempo: en la inclusión - novena visita - 3 meses después del último tratamiento
El cuestionario será cumplimentado por los pacientes al inicio de las tres valoraciones: inclusión, novena visita y 3 meses después del último tratamiento
en la inclusión - novena visita - 3 meses después del último tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université du Québec à Trois-Rivières

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CER-14-203-07.08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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