Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper å legge til kryostimulering til konservativ omsorg med å håndtere kronisk lateral epikondylitt? en pilotstudie

10. mai 2016 oppdatert av: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
I denne studien ønsker etterforskerne å måle virkningen eller effekten av å legge til kryostimulering til den konservative behandlingen av kronisk lateral epikondylitt. Det raske fallet i hudtemperatur over det skadde vevet antas å ha en positiv effekt i helingsprosessen. Kombinasjonen av konservativ omsorg og kryostimulering kan da bli verdsatt. Etterforskerne valgte å måle disse effektene med 3 elementer: visuell analog smerteskala, validert albuespørreskjema og smertefri grepsstyrke. Denne pilotstudien består av et design med to armer, hver arm inkluderer 15 pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt er en av de mest utbredte tilstandene i øvre lemmer som kan ramme opptil 1-3 % av den aktive befolkningen. Invaliditet og helsekostnader påført av denne tilstanden utgjør en reell utfordring for våre samfunn, vel vitende om at den naturlige historien til lateral epikondylitt kan vare fra 1 til 2 år. Mange terapier har blitt testet og så langt har ingen vist seg avgjørende når de brukes alene så langt (Blanchette og Normand 2011). Bruken av kryostimulering er utbredt i sportsscenen uten sterk litteratur som støtter bevisene. Målet med denne studien er å kvantifisere effekten av kryostimulering når den legges til konservativ behandling ved behandling av kronisk lateral epikondylitt.

Tretti (30) pasienter vil bli delt tilfeldig i to grupper:

  • Kontrollgruppen (n=15) vil motta konservativ behandling inkludert myofasciale triggerpunkter (involvert underarm) og radielle hodemobiliseringer (Bergmann & Peterson, 2010).
  • Forsøksgruppen (n=15) vil motta kryostimuleringen og den konservative behandlingen som nevnt ovenfor.

Totalt åtte behandlinger vil bli gitt til hver pasient; hele protokollen varer i fire til seks uker. Behandlingene vil bli levert av erfarne og trente klinikere i kryostimulering og myofascial behandlingsprotokoller.

Effekten av de to behandlingsprotokollene vil bli overvåket av et validert albuespørreskjema (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), en visuell analog smerteskala og den smertefrie gripestyrken ved tre øyeblikk: ved inkludering, ved det niende. besøk og 3 måneder etter siste behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha smerter ved lateral albue (lateral epikondylitt) i minst seks måneder
  • Smerte må ikke komme fra traumer
  • Smertefull palpasjon av den laterale epikondylen
  • Minst én av to positive tester: Cozen's, Mill's

Ekskluderingskriterier:

  • Fibromyalgi
  • Diabetes
  • Pasient som tar mer enn tre medisiner på tidspunktet for inkludering
  • Cervikal radikulopati
  • Smertefull skulder
  • Kuldeintoleranse/allergier
  • Røyking
  • Kortisoninfiltrasjon ved den smertefulle laterale epikondylen i måneden før inkluderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konservativ omsorg
denne gruppen pasienter vil motta den konservative behandlingen: myofascial punktfrigjøring og radiell hodemobilisering
Annen: konservativ omsorg
manuell behandling av lokaliserte ømme og smertefulle myofasciale områder i musklene rundt underarmen og mobilisering av det radielle hodet.
Andre navn:
  • myofascial frigjøring
Eksperimentell: kryostimulering
denne gruppen av pasienter vil motta den konservative behandlingen: myofascial punktfrigjøring og radiell haed mobilisering og kryostimulering (30-40 sekunder med kaldluftpåføring (-70 celsius grader) for å senke hudtemperaturen rundt den laterale epikondylen ved 4 celsius grader.
Annen: konservativ omsorg
manuell behandling av lokaliserte ømme og smertefulle myofasciale områder i musklene rundt underarmen og mobilisering av det radielle hodet.
Andre navn:
  • myofascial frigjøring
Enhet: kryostimulering
kald luft under trykk (-70 celsius grader) blåses på hudoverflaten som omgir den laterale epikondylen, og skaper en rask nedgang i skitemperaturen. I en 30-40 sekunders eksponering kan hudtemperaturen synke til 4 grader Celsius. denne raske nedgangen antas å ha en positiv helbredende effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: ved inkludering - niende besøk - 3 måneder etter siste behandling
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere sin gjennomsnittlige smerte de siste 24 timene på en skala fra 0 til 10
ved inkludering - niende besøk - 3 måneder etter siste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertefri gripestyrke
Tidsramme: ved inkludering - niende besøk - 3 måneder etter siste behandling
vi vil bruke et håndholdt dynamometer for å måle den smertefrie gripestyrken til subjetene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gradvis øke grepsstyrken mens albuen utvides og armen langs siden av kroppen. De vil bli bedt om å stoppe når smerte kjennes. Vi tar tre mål med hver albue, venstre og høyre.
ved inkludering - niende besøk - 3 måneder etter siste behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdert tennisalbue
Tidsramme: ved inkludering - niende besøk - 3 måneder etter siste behandling
Spørreskjemaet vil fylles ut av pasientene i begynnelsen av de tre evalueringene: inkludering, niende besøk og 3 måneder etter siste behandling
ved inkludering - niende besøk - 3 måneder etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER-14-203-07.08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på konservativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere