Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помогает ли добавление криостимуляции к консервативному лечению в лечении хронического латерального эпикондилита? пилотное исследование

10 мая 2016 г. обновлено: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
В этом исследовании исследователи хотят измерить влияние или эффекты добавления криостимуляции к консервативному лечению хронического латерального эпикондилита. Предполагается, что быстрое падение температуры кожи над поврежденными тканями положительно влияет на процесс заживления. Тогда можно было бы оценить сочетание консервативного лечения и криостимуляции. Исследователи решили измерить эти эффекты с помощью трех элементов: визуальной аналоговой шкалы боли, утвержденного опросника для локтевого сустава и силы захвата без боли. Это пилотное исследование состоит из двух групп, каждая из которых включает 15 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Латеральный эпикондилит является одним из наиболее распространенных заболеваний верхних конечностей, которым может быть поражено до 1-3% активного населения. Инвалидность и затраты на здравоохранение, связанные с этим заболеванием, представляют собой реальную проблему для нашего общества, зная, что естественное течение латерального эпикондилита может длиться от 1 до 2 лет. Многие методы лечения были протестированы, и до сих пор ни один из них не оказался убедительным при использовании в одиночку (Blanchette and Normand 2011). Использование криостимуляции широко распространено в спорте без убедительных литературных данных, подтверждающих ее доказательства. Целью данного исследования является количественная оценка эффектов криостимуляции в сочетании с консервативной терапией при лечении хронического латерального эпикондилита.

Тридцать (30) пациентов будут случайным образом разделены на две группы:

  • Контрольная группа (n=15) получит консервативное лечение, включающее миофасциальные триггерные точки (поражение предплечья) и мобилизацию головки лучевой кости (Bergmann & Peterson, 2010).
  • Экспериментальная группа (n=15) будет получать криостимуляцию и консервативное лечение, как указано выше.

Всего каждому пациенту будет назначено восемь процедур; весь протокол длится от четырех до шести недель. Процедуры будут проводиться опытными и обученными клиницистами по протоколам криостимуляции и миофасциального лечения.

Эффекты двух протоколов лечения будут отслеживаться с помощью утвержденного опросника локтевого сустава (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), визуальной аналоговой шкалы боли и силы захвата без боли в три момента: при включении, на девятом посещения и через 3 месяца после последней процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должна быть боль в латеральном локтевом суставе (латеральный эпикондилит) не менее шести месяцев.
  • Боль не должна быть следствием травмы
  • Болезненная пальпация латерального надмыщелка
  • По крайней мере, один из двух положительных тестов: Козена, Милля.

Критерий исключения:

  • Фибромиалгия
  • Диабет
  • Пациент, принимающий более трех препаратов на момент включения
  • Шейная радикулопатия
  • Болезненное плечо
  • Непереносимость холода/аллергия
  • Курение
  • Инфильтрация кортизоном болезненного латерального надмыщелка за месяц до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: консервативный уход
эта группа пациентов получит консервативное лечение: миофасциальный точечный релиз и мобилизацию головки лучевой кости
Другой: консервативный уход
мануальное лечение локализованных болезненных и болезненных миофасциальных участков в мышцах, окружающих предплечье, и мобилизация головки лучевой кости.
Другие имена:
  • миофасциальный релиз
Экспериментальный: криостимуляция
эта группа пациентов будет получать консервативное лечение: миофасциальную точечную релаксацию и мобилизацию головки лучевой кости и криостимуляцию (30-40 секунд аппликации холодным воздухом (-70 градусов Цельсия) для снижения температуры кожи вокруг латерального надмыщелка на 4 градуса Цельсия.
Другой: консервативный уход
мануальное лечение локализованных болезненных и болезненных миофасциальных участков в мышцах, окружающих предплечье, и мобилизация головки лучевой кости.
Другие имена:
  • миофасциальный релиз
Устройство: криостимуляция
сжатый холодный воздух (-70 градусов по Цельсию) обдувается поверхностью кожи вокруг латерального надмыщелка, вызывая быстрое снижение температуры лыж. При воздействии в течение 30-40 секунд температура кожи может снизиться до 4 градусов Цельсия. предполагается, что это быстрое снижение имеет положительный лечебный эффект.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: при включении - девятое посещение - через 3 месяца после последнего лечения
Субъектов попросят оценить их среднюю боль за последние 24 часа по шкале от 0 до 10.
при включении - девятое посещение - через 3 месяца после последнего лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безболезненная сила захвата
Временное ограничение: при включении - девятое посещение - через 3 месяца после последнего лечения
мы будем использовать ручной динамометр, чтобы измерить безболезненную силу хвата испытуемых. Субъектов попросят постепенно увеличивать силу хвата, в то время как локоть выпрямлен, и рука вдоль тела. Их попросят остановиться, когда почувствуется боль. Сделаем по три шага каждым локтем, левым и правым.
при включении - девятое посещение - через 3 месяца после последнего лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Теннисный локоть, оцененный пациентами
Временное ограничение: при включении - девятое посещение - через 3 месяца после последнего лечения
Анкета заполняется пациентами в начале трех оценок: включение, девятое посещение и через 3 месяца после последнего лечения.
при включении - девятое посещение - через 3 месяца после последнего лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université du Québec à Trois-Rivières

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CER-14-203-07.08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования консервативный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться