Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáhá přidání kryostimulace ke konzervativní péči při zvládání chronické laterální epikondylitidy? pilotní studie

10. května 2016 aktualizováno: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
V této studii chtějí výzkumníci změřit dopad nebo účinky přidání kryostimulace ke konzervativní péči o chronickou laterální epikondylitidu. Předpokládá se, že rychlý pokles teploty kůže nad poraněné tkáně má pozitivní vliv na proces hojení. Ocenit by se pak mohla kombinace konzervativní péče a kryostimulace. Výzkumníci se rozhodli měřit tyto účinky pomocí 3 prvků: vizuální analogová stupnice bolesti, validovaný dotazník pro lokty a síla úchopu bez bolesti. Tato pilotní studie sestává ze dvou ramen, z nichž každé zahrnuje 15 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterální epikondylitida je jedním z nejčastějších onemocnění horních končetin, které může postihnout až 1–3 % aktivní populace. Invalidita a náklady na zdravotní péči způsobené tímto stavem představují skutečnou výzvu pro naše společnosti, protože víme, že přirozená historie laterální epikondylitidy může trvat 1 až 2 roky. Bylo vyzkoušeno mnoho terapií a zatím žádná neprokázala průkaznost, když se používala samostatně (Blanchette a Normand 2011). Používání kryostimulace je na sportovní scéně velmi rozšířené bez silné literatury, která by její důkazy podporovala. Cílem této studie je kvantifikovat účinky kryostimulace při přidání ke konzervativní péči v léčbě chronické laterální epikondylitidy.

Třicet (30) pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin:

  • Kontrolní skupině (n=15) bude poskytnuta konzervativní péče včetně myofasciálních spouštěcích bodů (zahrnuje předloktí) a radiální mobilizace hlavy (Bergmann & Peterson, 2010).
  • Experimentální skupina (n=15) dostane kryostimulaci a konzervativní léčbu, jak je uvedeno výše.

Každému pacientovi bude poskytnuto celkem osm ošetření; celý protokol trvá čtyři až šest týdnů. Léčbu budou poskytovat zkušení a vyškolení lékaři v protokolech kryostimulace a myofasciální léčby.

Účinky dvou léčebných protokolů budou monitorovány validovaným dotazníkem pro lokte (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), vizuální analogovou stupnicí bolesti a silou bezbolestného úchopu ve třech okamžicích: při zařazení, v devátém návštěvě a 3 měsíce po posledním ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít bolest v bočním lokti (laterální epikondylitida) po dobu nejméně šesti měsíců
  • Bolest nesmí pocházet z traumatu
  • Bolestivá palpace laterálního epikondylu
  • Alespoň jeden ze dvou pozitivních testů: Cozenův, Millův

Kritéria vyloučení:

  • Fibromyalgie
  • Diabetes
  • Pacient užívající v době zařazení více než tři léky
  • Cervikální radikulopatie
  • Bolestivé rameno
  • Chladová intolerance / alergie
  • Kouření
  • Kortizonová infiltrace v bolestivém laterálním epikondylu v měsíci předcházejícím zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konzervativní péče
této skupině pacientů bude poskytnuta konzervativní péče: uvolnění myofasciálního bodu a mobilizace radiální hlavy
Jiný: konzervativní péče
manuální ošetření lokalizovaných citlivých a bolestivých myofasciálních oblastí ve svalech obklopujících předloktí a mobilizace hlavice radia.
Ostatní jména:
  • myofasciální uvolnění
Experimentální: kryostimulace
této skupině pacientů bude poskytnuta konzervativní péče: myofasciální bodové uvolnění a radiální mobilizace a kryostimulace (30-40 sekund aplikace studeného vzduchu (-70 stupňů Celsia) za účelem snížení teploty kůže v okolí laterálního epikondylu na 4 stupně Celsia.
Jiný: konzervativní péče
manuální ošetření lokalizovaných citlivých a bolestivých myofasciálních oblastí ve svalech obklopujících předloktí a mobilizace hlavice radia.
Ostatní jména:
  • myofasciální uvolnění
Přístroj: kryostimulace
stlačený studený vzduch (-70 stupňů Celsia) je vháněn na povrch kůže obklopující laterální epikondyl, čímž dochází k rychlému poklesu teploty lyže. Během 30-40 sekundové expozice může teplota kůže klesnout až na 4 stupně Celsia. předpokládá se, že tento rychlý pokles má pozitivní léčivý účinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: při zařazení - devátá návštěva - 3 měsíce po poslední léčbě
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou průměrnou bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 do 10
při zařazení - devátá návštěva - 3 měsíce po poslední léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezbolestná síla úchopu
Časové okno: při zařazení - devátá návštěva - 3 měsíce po poslední léčbě
použijeme ruční dynamometr k měření bezbolestné síly úchopu subjektů. Subjekty budou požádány, aby postupně zvyšovaly sílu úchopu, zatímco je loket natažený a paže podél těla. Budou požádáni, aby přestali, když pocítí bolest. Provedeme tři míry každým loktem, levým a pravým.
při zařazení - devátá návštěva - 3 měsíce po poslední léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tenisový loket hodnocený pacientem
Časové okno: při zařazení - devátá návštěva - 3 měsíce po poslední léčbě
Dotazník vyplní pacienti na začátku tří hodnocení: zařazení, devátá návštěva a 3 měsíce po poslední léčbě
při zařazení - devátá návštěva - 3 měsíce po poslední léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER-14-203-07.08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konzervativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit