Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auttaako kryostimulaation lisääminen konservatiiviseen hoitoon kroonisen lateraalisen epikondyliitin hallinnassa? pilottitutkimus

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat mitata kryostimulaation lisäämisen vaikutusta tai vaikutuksia kroonisen lateraalisen epikondyliitin konservatiiviseen hoitoon. Ihon lämpötilan nopealla laskulla vaurioituneiden kudosten yläpuolelle oletetaan olevan positiivinen vaikutus paranemisprosessiin. Konservatiivisen hoidon ja kryostimulaation yhdistelmää voitaisiin silloin arvostaa. Tutkijat päättivät mitata näitä vaikutuksia kolmella elementillä: visuaalinen analoginen kipuasteikko, validoitu kyynärpääkysely ja kivuton pitovoima. Tämä pilottitutkimus koostuu kahdesta haarasta, joista kummassakin on 15 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen epikondyliitti on yksi yleisimmistä yläraajan sairauksista, joka voi vaikuttaa jopa 1-3 %:iin aktiivisesta väestöstä. Tästä sairaudesta aiheutuvat työkyvyttömyys- ja terveydenhuoltokustannukset ovat todellinen haaste yhteiskunnillemme, koska tiedetään, että lateraalisen epikondyliitin luonnollinen historia voi kestää 1–2 vuotta. Monia hoitoja on testattu, eikä mikään ole toistaiseksi osoittautunut ratkaisevaksi yksin käytettynä (Blanchette ja Normand 2011). Kryostimulaation käyttö on yleistä urheiluelämässä ilman vahvaa kirjallisuutta, joka tukee sitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida kryostimulaation vaikutukset, kun se lisätään konservatiiviseen hoitoon kroonisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa.

Kolmekymmentä (30) potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • Kontrolliryhmä (n=15) saa konservatiivista hoitoa, mukaan lukien myofaskiaaliset triggerpisteet (kyynärvarsi) ja säteittäisen pään mobilisaatiot (Bergmann & Peterson, 2010).
  • Koeryhmä (n=15) saa edellä mainitun kryostimulaation ja konservatiivisen hoidon.

Kullekin potilaalle annetaan yhteensä kahdeksan hoitoa; koko protokolla kesti neljästä kuuteen viikkoa. Hoidot antavat kokeneet ja koulutetut kryostimulaatio- ja myofaskiaaliset hoitoprotokollat.

Kahden hoitoprotokollan vaikutuksia seurataan validoidulla kyynärpääkyselyllä (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), visuaalisella analogisella kipuasteikolla ja kivuttomalla pitovoimalla kolmella hetkellä: inkluusiossa, yhdeksännellä hetkellä käynnin ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyynärpään sivukipua (lateraalinen epikondyliitti) on oltava vähintään kuusi kuukautta
  • Kipu ei saa johtua traumasta
  • Kivulias tunnustelu sivusuunnassa epicondyle
  • Vähintään yksi kahdesta positiivisesta testistä: Cozenin, Millin

Poissulkemiskriteerit:

  • Fibromyalgia
  • Diabetes
  • Potilas käyttää enemmän kuin kolme lääkettä sisällyttämishetkellä
  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Kipeä olkapää
  • Kylmä-intoleranssi / allergiat
  • Tupakointi
  • Kortisonin tunkeutuminen tuskalliseen lateraaliseen epikondyyliin inkluusiota edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: konservatiivinen hoito
tämä potilasryhmä saa konservatiivista hoitoa: myofaskiaalisen pisteen vapautumisen ja säteittäisen pään mobilisoinnin
Muut: konservatiivinen hoito
Paikallisten arkojen ja kipeiden myofaskiaalisten alueiden manuaalinen hoito kyynärvartta ympäröivissä lihaksissa ja säteittäisen pään mobilisointi.
Muut nimet:
  • myofaskiaalinen vapautuminen
Kokeellinen: kryostimulaatio
tämä potilasryhmä saa konservatiivista hoitoa: myofaskiaalisen pisteen vapautus ja radiaalinen haed mobilisaatio ja kryostimulaatio (30-40 sekuntia kylmää ilmaa (-70 celsiusaste) ihon lämpötilan alentamiseksi lateraalisen epikondyylin ympärillä 4 celsiusasteeseen.
Muut: konservatiivinen hoito
Paikallisten arkojen ja kipeiden myofaskiaalisten alueiden manuaalinen hoito kyynärvartta ympäröivissä lihaksissa ja säteittäisen pään mobilisointi.
Muut nimet:
  • myofaskiaalinen vapautuminen
Laite: kryostimulaatio
paineistettua kylmää ilmaa (-70 celsiusastetta) puhalletaan lateraalista epikondyyliä ympäröivälle ihopinnalle, jolloin suksien lämpötila laskee nopeasti. 30-40 sekunnin esittelyssä ihon lämpötila voi pudota 4 celsiusasteeseen. tällä nopealla laskulla oletetaan olevan positiivinen parantava vaikutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: inkluusiossa - yhdeksäs käynti - 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10
inkluusiossa - yhdeksäs käynti - 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivuton pitovoima
Aikaikkuna: inkluusiossa - yhdeksäs käynti - 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
käytämme käsidynamometriä mittaamaan koehenkilöiden kivuttoman pitovoiman. Koehenkilöitä pyydetään lisäämään asteittain otteen voimaa kyynärpään ollessa ojennettuna ja käsivarren vartalon puolella. Heitä pyydetään lopettamaan, kun kipu tuntuu. Otamme kolme mittaa jokaisella kyynärpäällä, vasemmalla ja oikealla.
inkluusiossa - yhdeksäs käynti - 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioitu tenniskyynärpää
Aikaikkuna: inkluusiossa - yhdeksäs käynti - 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kolmen arvioinnin alussa: sisällyttäminen, yhdeksäs käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
inkluusiossa - yhdeksäs käynti - 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université du Québec à Trois-Rivières

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-14-203-07.08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset konservatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa