Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälper tillsats av kryostimulering till konservativ vård att hantera kronisk lateral epikondylit? en pilotstudie

10 maj 2016 uppdaterad av: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
I denna studie vill utredarna mäta effekten eller effekterna av att lägga till kryostimulering till den konservativa vården av kronisk lateral epikondylit. Det snabba fallet i hudtemperaturen över de skadade vävnaderna antas ha en positiv effekt på läkningsprocessen. Kombinationen av konservativ vård och kryostimulering skulle då kunna uppskattas. Utredarna valde att mäta dessa effekter med 3 element: visuell analog smärtskala, validerat armbågsformulär och smärtfri greppstyrka. Denna pilotstudie består av en design med två armar, där varje arm inkluderar 15 patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lateral epikondylit är en av de vanligaste tillstånden i de övre extremiteterna som kan drabba upp till 1-3 % av den aktiva befolkningen. Invaliditets- och hälsovårdskostnader som orsakas av detta tillstånd utgör en verklig utmaning för våra samhällen med vetskapen om att den naturliga historien för den laterala epikondyliten kan vara från 1 till 2 år. Många terapier har testats och hittills har ingen visat sig avgörande när den används ensam hittills (Blanchette och Normand 2011). Användningen av kryostimulering är utbredd inom sportscenen utan stark litteratur som stöder dess bevis. Syftet med denna studie är att kvantifiera effekterna av kryostimulering när de läggs till konservativ vård vid behandling av kronisk lateral epikondylit.

Trettio (30) patienter kommer att delas in slumpmässigt i två grupper:

  • Kontrollgruppen (n=15) kommer att få konservativ vård inklusive myofasciala triggerpunkter (involverade underarm) och radiella huvudmobiliseringar (Bergmann & Peterson, 2010).
  • Experimentgruppen (n=15) kommer att få kryostimuleringen och den konservativa behandlingen som nämnts ovan.

Totalt åtta behandlingar kommer att ges till varje patient; hela protokollet varar i fyra till sex veckor. Behandlingarna kommer att levereras av erfarna och utbildade läkare i kryostimulering och myofasciala behandlingsprotokoll.

Effekterna av de två behandlingsprotokollen kommer att övervakas av ett validerat armbågsformulär (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), en visuell analog smärtskala och den smärtfria greppstyrkan vid tre ögonblick: vid inklusion, vid den nionde besök och 3 månader efter sista behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha smärta vid armbågen (lateral epikondylit) i minst sex månader
  • Smärta får inte komma från trauma
  • Smärtsam palpation av den laterala epikondylen
  • Minst ett av två positivt test: Cozens, Mills

Exklusions kriterier:

  • Fibromyalgi
  • Diabetes
  • Patient som tar mer än tre mediciner vid tidpunkten för inkluderingen
  • Cervikal radikulopati
  • Smärtsam axel
  • Kylintolerans/allergier
  • Rökning
  • Kortisoninfiltration vid den smärtsamma laterala epikondylen månaden före inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konservativ vård
denna grupp patienter kommer att få den konservativa vården: myofascial punktfrisättning och radiell huvudmobilisering
Övrig: konservativ vård
manuell behandling av lokaliserade ömma och smärtsamma myofasciala områden i musklerna som omger underarmen och mobilisering av det radiella huvudet.
Andra namn:
  • myofascial frisättning
Experimentell: kryostimulering
denna grupp av patienter kommer att få konservativ vård: myofascial punktfrisättning och radiell haed mobilisering och kryostimulering (30-40 sekunder av kall luft applicering (-70 grader Celsius) för att sänka hudtemperaturen runt den laterala epikondylen vid 4 grader Celsius.
Övrig: konservativ vård
manuell behandling av lokaliserade ömma och smärtsamma myofasciala områden i musklerna som omger underarmen och mobilisering av det radiella huvudet.
Andra namn:
  • myofascial frisättning
Enhet: kryostimulering
kall luft under tryck (-70 grader Celsius) blåses på hudytan som omger den laterala epikondylen, vilket skapar en snabb minskning av skidtemperaturen. På en 30-40 sekunders exponering kan hudtemperaturen sjunka till 4 grader Celsius. denna snabba minskning antas ha en positiv läkande effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: vid inklusion - nionde besök - 3 månader efter senaste behandling
Försökspersonerna kommer att uppmanas att bedöma sin genomsnittliga smärta under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 till 10
vid inklusion - nionde besök - 3 månader efter senaste behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtfri greppstyrka
Tidsram: vid inklusion - nionde besök - 3 månader efter senaste behandling
vi kommer att använda en handhållen dynamometer för att mäta den smärtfria greppstyrkan hos subjets. Försökspersonerna kommer att uppmanas att gradvis öka greppstyrkan medan armbågen sträcks ut och armen längs sidan av kroppen. De kommer att uppmanas att sluta när smärta känns. Vi kommer att ta tre mätningar med varje armbåge, vänster och höger.
vid inklusion - nionde besök - 3 månader efter senaste behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientklassad tennisarmbåge
Tidsram: vid inklusion - nionde besök - 3 månader efter senaste behandling
Frågeformuläret kommer att fyllas i av patienterna i början av de tre utvärderingarna: inkludering, nionde besök och 3 månader efter senaste behandling
vid inklusion - nionde besök - 3 månader efter senaste behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CER-14-203-07.08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral epikondylit

Kliniska prövningar på konservativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera