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A adição de crioestimulação ao tratamento conservador ajuda no tratamento da epicondilite lateral crônica? um estudo piloto

10 de maio de 2016 atualizado por: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
Neste estudo, os investigadores desejam medir o impacto ou os efeitos da adição da crioestimulação ao tratamento conservador da epicondilite lateral crônica. Presume-se que a rápida queda da temperatura da pele acima dos tecidos lesados ​​tenha um efeito positivo no processo de cicatrização. A combinação de cuidados conservadores e crioestimulação pode então ser apreciada. Os investigadores escolheram medir esses efeitos com 3 elementos: escala visual analógica de dor, questionário de cotovelo validado e força de preensão sem dor. Este estudo piloto consiste em um projeto de dois braços, cada braço incluindo 15 pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epicondilite lateral é uma das condições mais prevalentes dos membros superiores que pode afetar até 1-3% da população ativa. A invalidez e os custos de saúde incorridos por esta condição representam um verdadeiro desafio para nossas sociedades, sabendo que a história natural da epicondilite lateral pode durar de 1 a 2 anos. Muitas terapias foram testadas e até agora nenhuma se mostrou conclusiva quando usada isoladamente (Blanchette e Normand 2011). O uso da crioestimulação é amplamente difundido no cenário esportivo sem uma literatura forte que sustente suas evidências. O objetivo deste estudo é quantificar os efeitos da crioestimulação quando adicionada aos cuidados conservadores no tratamento da epicondilite lateral crônica.

Trinta (30) pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:

  • O grupo controle (n=15) receberá cuidados conservadores, incluindo pontos-gatilho miofasciais (antebraço envolvido) e mobilizações da cabeça radial (Bergmann & Peterson, 2010).
  • O grupo experimental (n=15) receberá a crioestimulação e o tratamento conservador conforme mencionado acima.

Um total de oito tratamentos serão dados a cada paciente; todo o protocolo com duração de quatro a seis semanas. Os tratamentos serão realizados por médicos experientes e treinados em protocolos de crioestimulação e tratamento miofascial.

Os efeitos dos dois protocolos de tratamento serão monitorados por um questionário de cotovelo validado (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), uma escala visual analógica de dor e a força de preensão sem dor em três momentos: na inclusão, no nono visita e 3 meses após o último tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter dor na lateral do cotovelo (epicondilite lateral) por pelo menos seis meses
  • A dor não deve vir de trauma
  • Palpação dolorosa do epicôndilo lateral
  • Pelo menos um em dois testes positivos: Cozen's, Mill's

Critério de exclusão:

  • Fibromialgia
  • Diabetes
  • Paciente em uso de mais de três medicamentos no momento da inclusão
  • radiculopatia cervical
  • ombro dolorido
  • Intolerância/alergias ao frio
  • Fumar
  • Infiltração de cortisona no epicôndilo lateral doloroso no mês anterior à inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cuidados conservadores
este grupo de pacientes receberá os cuidados conservadores: liberação do ponto miofascial e mobilização da cabeça do rádio
Outro: cuidados conservadores
tratamento manual de áreas miofasciais dolorosas e dolorosas localizadas nos músculos ao redor do antebraço e mobilização da cabeça do rádio.
Outros nomes:
  • liberação miofascial
Experimental: crioestimulação
este grupo de pacientes receberá o cuidado conservador: liberação do ponto miofascial e mobilização radial e a crioestimulação (30-40 segundos de aplicação de ar frio (-70 graus Celsius) para diminuir a temperatura da pele ao redor do epicôndilo lateral em 4 graus Celsius.
Outro: cuidados conservadores
tratamento manual de áreas miofasciais dolorosas e dolorosas localizadas nos músculos ao redor do antebraço e mobilização da cabeça do rádio.
Outros nomes:
  • liberação miofascial
Dispositivo: crioestimulação
ar frio pressurizado (-70 graus Celsius) é soprado na superfície da pele ao redor do epicôndilo lateral, criando uma rápida diminuição na temperatura do esqui. Em uma exposição de 30 a 40 segundos, a temperatura da pele pode cair para 4 graus Celsius. presume-se que esta rápida diminuição tenha um efeito curativo positivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: na inclusão - nona visita - 3 meses após o último tratamento
Os indivíduos serão solicitados a classificar sua dor média nas últimas 24 horas em uma escala que varia de 0 a 10
na inclusão - nona visita - 3 meses após o último tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força de preensão sem dor
Prazo: na inclusão - nona visita - 3 meses após o último tratamento
usaremos um dinamômetro de mão para medir a força de preensão indolor dos sujeitos. Os sujeitos serão solicitados a aumentar gradualmente a força de preensão enquanto o cotovelo é estendido e o braço ao longo do corpo. Eles serão solicitados a parar quando sentirem dor. Faremos três medidas com cada cotovelo, esquerdo e direito.
na inclusão - nona visita - 3 meses após o último tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: na inclusão - nona visita - 3 meses após o último tratamento
O questionário será preenchido pelos pacientes no início das três avaliações: inclusão, nona consulta e 3 meses após o último tratamento
na inclusão - nona visita - 3 meses após o último tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université du Québec à Trois-Rivières

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CER-14-203-07.08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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