L'ajout de la cryostimulation aux soins conservateurs aide-t-il à gérer l'épicondylite latérale chronique ? une étude pilote
10 mai 2016 mis à jour par: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
Dans cette étude, les chercheurs veulent mesurer l'impact ou les effets de l'ajout de la cryostimulation aux soins conservateurs de l'épicondylite latérale chronique.
La chute rapide de la température de la peau au-dessus des tissus lésés est présumée avoir un effet positif sur le processus de guérison.
L'association des soins conservateurs et de la cryostimulation pourrait alors être appréciée.
Les investigateurs ont choisi de mesurer ces effets avec 3 éléments : échelle visuelle analogique de la douleur, questionnaire validé sur le coude et force de préhension sans douleur.
Cette étude pilote consiste en une conception à deux bras, chaque bras comprenant 15 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épicondylite latérale est l'une des affections les plus répandues des membres supérieurs pouvant toucher jusqu'à 1 à 3 % de la population active. L'invalidité et les frais de santé induits par cette affection posent un véritable défi à nos sociétés sachant que l'histoire naturelle de l'épicondylite latérale peut durer de 1 à 2 ans. De nombreuses thérapies ont été testées et jusqu'à présent aucune ne s'est révélée concluante lorsqu'elle est utilisée seule jusqu'à présent (Blanchette et Normand 2011). L'utilisation de la cryostimulation est répandue dans la scène sportive sans une littérature solide à l'appui de ses preuves. L'objectif de cette étude est de quantifier les effets de la cryostimulation ajoutée aux soins conservateurs dans le traitement de l'épicondylite latérale chronique.
Trente (30) patients seront répartis au hasard en deux groupes :
- Le groupe témoin (n = 15) recevra des soins conservateurs comprenant des points de déclenchement myofasciaux (avant-bras atteint) et des mobilisations de la tête radiale (Bergmann & Peterson, 2010).
- Le groupe expérimental (n=15) recevra la cryostimulation et le traitement conservateur comme mentionné ci-dessus.
Un total de huit traitements seront administrés à chaque patient; l'ensemble du protocole durant quatre à six semaines. Les traitements seront prodigués par des cliniciens expérimentés et formés aux protocoles de cryostimulation et de traitement myofascial.
Les effets des deux protocoles de traitement seront suivis par un questionnaire validé du coude (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), une échelle visuelle analogique de la douleur et la force de préhension sans douleur à trois moments : à l'inclusion, à la neuvième visite et 3 mois après le dernier traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Clinique universitaire de chiropratique
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir des douleurs au coude latéral (épicondylite latérale) pendant au moins six mois
- La douleur ne doit pas provenir d'un traumatisme
- Palpation douloureuse de l'épicondyle latéral
- Au moins un test positif sur deux : Cozen's, Mill's
Critère d'exclusion:
- Fibromyalgie
- Diabète
- Patient prenant plus de trois médicaments au moment de l'inclusion
- Radiculopathie cervicale
- Épaule douloureuse
- Intolérance au froid / allergies
- Fumeur
- Infiltration de cortisone au niveau de l'épicondyle latéral douloureux dans le mois précédant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: soins conservateurs
ce groupe de patients recevra les soins conservateurs : relâchement du point myofascial et mobilisation de la tête radiale
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traitement manuel des zones myofasciales sensibles et douloureuses localisées dans les muscles entourant l'avant-bras et mobilisation de la tête radiale.
Autres noms:
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Expérimental: cryostimulation
ce groupe de patients recevra les soins conservateurs : relâchement du point myofascial et mobilisation radiale de la tête et la cryostimulation (30-40 secondes d'application d'air froid (-70 degrés celsius) afin d'abaisser la température de la peau autour de l'épicondyle latéral à 4 degrés celsius.
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traitement manuel des zones myofasciales sensibles et douloureuses localisées dans les muscles entourant l'avant-bras et mobilisation de la tête radiale.
Autres noms:
de l'air froid sous pression (-70 degrés Celsius) est soufflé sur la surface de la peau entourant l'épicondyle latéral, créant une diminution rapide de la température du ski.
Lors d'une exposition de 30 à 40 secondes, la température de la peau peut chuter à 4 degrés Celsius.
cette diminution rapide est supposée avoir un effet curatif positif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: à l'inclusion - neuvième visite - 3 mois après le dernier traitement
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Les sujets seront invités à évaluer leur douleur moyenne au cours des dernières 24 heures sur une échelle allant de 0 à 10
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à l'inclusion - neuvième visite - 3 mois après le dernier traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force de préhension sans douleur
Délai: à l'inclusion - neuvième visite - 3 mois après le dernier traitement
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nous utiliserons un dynamomètre à main pour mesurer la force de préhension sans douleur des sujets.
Les sujets seront invités à augmenter progressivement la force de préhension tandis que le coude est étendu et le bras le long du corps.
Il leur sera demandé de s'arrêter lorsque la douleur se fera sentir.
Nous prendrons trois mesures avec chaque coude, gauche et droit.
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à l'inclusion - neuvième visite - 3 mois après le dernier traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coude de tennis évalué par le patient
Délai: à l'inclusion - neuvième visite - 3 mois après le dernier traitement
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Le questionnaire sera rempli par les patients au début des trois évaluations : inclusion, neuvième visite et 3 mois après le dernier traitement
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à l'inclusion - neuvième visite - 3 mois après le dernier traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Rompe JD, Overend TJ, MacDermid JC. Validation of the Patient-rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. J Hand Ther. 2007 Jan-Mar;20(1):3-10; quiz 11. doi: 10.1197/j.jht.2006.10.003.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. Hyperbaric gaseous cryotherapy: effects on skin temperature and systemic vasoconstriction. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1339-43. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.771.
- Blanchette MA, Normand MC. Impairment assessment of lateral epicondylitis through electromyography and dynamometry. J Can Chiropr Assoc. 2011 Jun;55(2):96-106.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Thermal hyperalgesia distinguishes those with severe pain and disability in unilateral lateral epicondylalgia. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):595-601. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823dd333.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER-14-203-07.08
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