Segít-e a kriostimuláció hozzáadása a konzervatív ellátáshoz a krónikus laterális epicondylitis kezelésében? egy kísérleti tanulmány
2016. május 10. frissítette: Nadia Richer, Université du Québec à Trois-Rivières
Ebben a tanulmányban a kutatók azt kívánják mérni, hogy a krónikus laterális epicondylitis konzervatív kezelésében milyen hatást vagy hatásokat adnak a kriostimulációnak.
A bőrhőmérséklet gyors csökkenése a sérült szövetek felett vélhetően pozitív hatással van a gyógyulási folyamatra.
A konzervatív ellátás és a kriostimuláció kombinációja ekkor értékelhetővé vált.
A kutatók úgy döntöttek, hogy ezeket a hatásokat három elemmel mérik: vizuális analóg fájdalomskála, validált könyökkérdőív és fájdalommentes markolat erőssége.
Ez a kísérleti vizsgálat két karból áll, mindegyik karban 15 beteg vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lateralis epicondylitis az egyik legelterjedtebb felső végtag-betegség, amely az aktív populáció 1-3%-át érintheti. Az ezzel az állapottal járó rokkantság és egészségügyi költségek valódi kihívást jelentenek társadalmaink számára, hiszen tudjuk, hogy a laterális epicondylitis természetes története 1-2 évig tarthat. Számos terápiát teszteltek, és eddig egyik sem bizonyult meggyőzőnek, ha egyedül alkalmazták (Blanchette és Normand 2011). A kriostimuláció alkalmazása széles körben elterjedt a sportéletben, anélkül, hogy komoly irodalom alátámasztaná ennek bizonyítékait. Ennek a tanulmánynak a célja a kriostimuláció hatásainak számszerűsítése a krónikus laterális epicondylitis kezelésében a konzervatív kezelés mellett.
Harminc (30) beteget véletlenszerűen két csoportra osztanak:
- A kontrollcsoport (n=15) konzervatív ellátásban részesül, beleértve a myofascial trigger pontokat (alkart érintett) és a fej radiális mobilizációját (Bergmann és Peterson, 2010).
- A kísérleti csoport (n=15) megkapja a fent említett kriostimulációt és konzervatív kezelést.
Minden beteg összesen nyolc kezelést kap; az egész protokoll négy-hat hétig tart. A kezeléseket tapasztalt és képzett klinikusok végzik a kriostimulációs és myofasciális kezelési protokollokban.
A két kezelési protokoll hatását egy validált könyökkérdőív (PRTEE, (Rompe, Overend et al. 2007)), egy vizuális analóg fájdalomskála és a fájdalommentes tapadási erősség három pillanatban követi nyomon: inklúziónál, a kilencediknél. látogatás után és 3 hónappal az utolsó kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Clinique universitaire de chiropratique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább hat hónapig fájnia kell az oldalsó könyökben (oldalsó epicondylitis).
- A fájdalom nem származhat traumából
- Az oldalsó epicondylus fájdalmas tapintása
- Két pozitív teszt közül legalább egy: Cozen, Mill
Kizárási kritériumok:
- Fibromyalgia
- Cukorbetegség
- A beteg több mint három gyógyszert szed a felvétel időpontjában
- Nyaki radiculopathia
- Fájdalmas váll
- Hideg intolerancia / allergia
- Dohányzó
- Kortizon beszűrődés a fájdalmas laterális epicondylusban a zárványt megelőző hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: konzervatív ellátás
ez a betegcsoport konzervatív ellátásban részesül: myofascialis pontfelszabadítás és radiális fej mobilizáció
|
Az alkar körüli izmokban lokalizált érzékeny és fájdalmas myofascialis területek manuális kezelése és a radiális fej mobilizálása.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: kriostimuláció
Ez a betegcsoport konzervatív kezelésben részesül: myofascialis pont felszabadítás és radiális haed mobilizálás, valamint kriostimuláció (30-40 másodperc hideg levegő alkalmazása (-70 celsius fok), hogy a bőr hőmérsékletét az oldalsó epicondylus környékén 4 Celsius fokra csökkentsük.
|
Az alkar körüli izmokban lokalizált érzékeny és fájdalmas myofascialis területek manuális kezelése és a radiális fej mobilizálása.
Más nevek:
túlnyomásos hideg levegőt (-70 Celsius fok) fújnak az oldalsó epicondylust körülvevő bőrfelületre, ami gyors csökkenést okoz a síléc hőmérsékletében.
30-40 másodperces expozícióban a bőr hőmérséklete 4 Celsius fokra csökkenhet.
ennek a gyors csökkenésnek feltételezhetően pozitív gyógyító hatása van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: felvételkor - kilencedik látogatás - 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Az alanyokat megkérjük, hogy értékeljék átlagos fájdalmukat az elmúlt 24 órában egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
|
felvételkor - kilencedik látogatás - 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalommentes fogáserő
Időkeret: felvételkor - kilencedik látogatás - 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
kézi dinamométerrel mérjük meg az alanyok fájdalommentes fogási erejét.
Az alanyokat arra kérik, hogy fokozatosan növeljék a markolat erejét, miközben a könyökük ki van nyújtva, és karja a test oldala mentén van.
Megkérik őket, hogy hagyják abba, ha fájdalmat éreznek.
Minden könyökön három mérést végzünk, balra és jobbra.
|
felvételkor - kilencedik látogatás - 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg minősített teniszkönyök
Időkeret: felvételkor - kilencedik látogatás - 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
A kérdőívet a betegek a három értékelés kezdetén töltik ki: befogadás, kilencedik vizit és 3 hónappal az utolsó kezelés után.
|
felvételkor - kilencedik látogatás - 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Richer Richer, M.Sc., Clinique universitaire de chiropratique
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Rompe JD, Overend TJ, MacDermid JC. Validation of the Patient-rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. J Hand Ther. 2007 Jan-Mar;20(1):3-10; quiz 11. doi: 10.1197/j.jht.2006.10.003.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. Hyperbaric gaseous cryotherapy: effects on skin temperature and systemic vasoconstriction. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1339-43. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.771.
- Blanchette MA, Normand MC. Impairment assessment of lateral epicondylitis through electromyography and dynamometry. J Can Chiropr Assoc. 2011 Jun;55(2):96-106.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Thermal hyperalgesia distinguishes those with severe pain and disability in unilateral lateral epicondylalgia. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):595-601. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823dd333.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER-14-203-07.08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .