전신 마취 또는 개복술을 받지 않는 중환자를 위한 결장고정술을 통한 내시경 보조 결장루술 (EACC)
전신 마취나 개복술이 없는 위독한 환자를 위한 대장내시경 보조 결장루술. 실험적 연구
결장루의 적응증은 직장암 또는 항문암, 게실 질환, 방사선 장염, 복합 직장주위 누공, 항문직장 외상, 중증 요실금, 운동성 및 기능 장애입니다. 개복술을 견딜 수 없는 중환자에게 자주 필요합니다. 복강경 보조 결장루는 개복술 없이 결장루를 대체할 수 있는 방법이지만 전신 마취가 필요합니다.
또한, 대장경 조절 하의 경피적 전방 질 고정술은 전방 결장벽을 전방 복벽에 개선되고 빠르게 고정할 수 있는 가능성을 제공합니다.
이 연구의 목적은 복부 탐색의 추가적인 이환율 없이 대장내시경과 질확대술의 도움으로 대변 전환을 수행하는 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결장경은 항문을 통해 왼쪽 결장으로 통과됩니다. 복벽에 대한 내시경 투과점을 식별합니다. 경피적 전방 결장고정술은 경피적 내시경 위루술(PEG) 키트에 포함된 위고정 장치를 사용하여 수행됩니다. 이 기술은 바늘을 통해 결장에 나사산이 있는 나일론 패스너를 배치하는 것과 관련이 있습니다.
빛이 미리 표시된 부위에 접근할 때까지 내시경을 조작합니다. 그런 다음 이 위치에서 작은 피부 디스크를 제거하고 루프 결장루를 만듭니다. 결장경은 또한 루프 결장루의 근위 및 원위 사지를 식별하기 위한 가이드로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고 수술없이
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경에 의한 결장고정술을 통한 결장절개술
내시경에 의한 결장고정술을 동반한 결장루.
돼지 5마리는 경피적 결장 고정술과 함께 내시경 보조 결장 절개술을 받았습니다.
수술 후 1일, 2일, 5일 및 7일에 동물을 평가했습니다.
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Loop Fixture II gastropexy kit를 이용하여 transillumination site와 puncture를 사용하기 위해 미리 설정된 빛에 접근할 때까지 내시경을 조작하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 안전성 및 내약성
기간: 7 일
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시술 후 동물의 수유 및 동원
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장루에서 부작용이 발생한 동물의 수.
기간: 7 일
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결장루의 가장자리 색상 및 기능 상실
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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