Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopiskt assisterad kolostomi med kolopexi för kritiskt sjuka patienter utan allmän anestesi eller laparotomi (EACC)

1 december 2014 uppdaterad av: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo

ENDOSKOPISKT ASSISTERAD KOLOSTOMI MED KOLOPEXI FÖR KRITISKT SJUKA PATIENTER UTAN ALLMÄN ANESTESI ELLER LAPAROTOMI. EXPERIMENTELL STUDIE

Indikationer för kolostomi är ändtarmscancer eller analcancer, divertikulär sjukdom, strålende enterit, komplexa perirektala fistlar, anorektalt trauma, svår inkontinens, motilitet och funktionsstörningar. Det krävs ofta hos kritiskt sjuka patienter som kanske inte kan tolerera en laparotomi. Laparoskopisk assisterad kolostomi är en alternativ metod för kolostomi utan laparotomi, men kräver generell anestesi.

Dessutom erbjuder perkutan främre kolopexi under koloskopisk kontroll möjligheten till förbättrad och snabbare fixering av den främre tjocktarmsväggen till den främre bukväggen.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att utföra fekal avledning med hjälp av ett koloskop och kolopexi, utan den ytterligare sjukligheten av bukutforskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolonoskopet kommer att föras transanalt in i vänster kolon. Det kommer att identifieras den endoskopiska genomlysningspunkten till bukväggen. Perkutan främre kolopexi kommer att utföras med hjälp av en gastropexianordning som ingår i kitet för perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Denna teknik involverar placeringen av ett gängat nylonfäste i tjocktarmen genom en nål.

Endoskopet kommer att manipuleras tills ljuset närmar sig den förmarkerade platsen. En liten hudskiva kommer sedan att tas bort på denna plats och en öglekolostomi kommer att göras. Kolonoskopet kommer också att användas som en guide för att identifiera de proximala och distala extremiteterna av öglekolostomin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god hälsa och utan operation

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolostomi med kolopexi genom endoskopi
Kolostomi med kolopexi genom endoskopi. 5 fläsk genomgick endoskopisk assisterad kolostomi med perkutan kolopexi. Djuren utvärderades under postoperativa dagar 1, 2, 5 och 7. Procedur/kirurgi: ENDOSKOPISKT ASSISTERAD KOLOSTOMI MED KOLOPEXI
Procedur: ENDOSKOPISKT ASSISTERAD KOLOSTOMI MED KOLOPEXI
Endoskopet manipulerades tills ljuset närmade sig förinställningen för användning av genomlysningsställe och punktering med Loop Fixture II gastropexy kit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet för proceduren
Tidsram: 7 dagar
Utfodring och mobilisering av djuret, efter proceduren
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal djur med biverkningar i kolostomi.
Tidsram: 7 dagar
färg på kanterna och förlorad funktion av kolostomi
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

LEONARDO ALFONSO BUSTAMANTE L
MARIANNY NAZARETH SULBARAN N
PAULO SAKAI
EDUARDO MOURA
CRISTIANO SAKAI
CAIO SERGIO NAHAS
CARLOS FREDERICO MARQUES
IVAN CECONELLO
SERGIO CARLOS NAHAS

Utredare

  • Huvudutredare: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12267 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera