Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk assisteret kolostomi med kolopexi til kritisk syge patienter uden generel anæstesi eller laparotomi (EACC)

1. december 2014 opdateret af: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo

ENDOSKOPISK ASSISTERT KOLOSTOMI MED KOLOPEKSI TIL KRITISK SYGE PATIENTER UDEN GENEREL AÆSTESI ELLER LAPAROTOMI. EKSPERIMENTEL STUDIE

Indikationer for kolostomi er endetarms- eller analcancer, divertikulær sygdom, stråle enteritis, komplekse perirektale fistler, anorektal traume, svær inkontinens, motilitet og funktionelle lidelser. Det er ofte påkrævet hos kritisk syge patienter, som måske ikke er i stand til at tolerere en laparotomi. Laparoskopisk assisteret kolostomi er en alternativ metode til kolostomi uden laparotomi, men kræver generel anæstesi.

Derudover giver perkutan anterior kolopeksi under koloskopisk kontrol mulighed for forbedret og hurtigere fiksering af den forreste colonvæg til den forreste abdominalvæg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre fækal afledning ved hjælp af et koloskop og colopexy uden den yderligere sygelighed ved abdominal udforskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolonoskopet vil blive ført transanalt ind i venstre kolon. Det vil blive identificeret det endoskopiske gennemlysende punkt til abdominalvæggen. Perkutan anterior kolopeksi vil blive udført ved hjælp af en gastropeksi-anordning, der er inkluderet i kittet til perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). Denne teknik involverer anbringelse af en nylonbefæstelse med gevind i tyktarmen gennem en nål.

Endoskopet vil blive manipuleret, indtil lyset nærmer sig det præmarkerede sted. En lille huddisk vil derefter blive fjernet på dette sted, og der vil blive lavet en løkkekolostomi. Kolonoskopet vil også blive brugt som en guide til at identificere de proksimale og distale lemmer af loop-kolostomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt helbred og uden operation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolostomi med kolopexi ved endoskopi
Kolostomi med kolopexi ved endoskopi. 5 svin gennemgik endoskopisk assisteret kolostomi med perkutan kolopeksi. Dyrene blev evalueret på postoperative dag 1, 2, 5 og 7. Procedure/kirurgi: ENDOSKOPISK ASSISTERT KOLOSTOMI MED KOLOPEKSI
Procedure: ENDOSKOPISK ASSISTERT KOLOSTOMI MED KOLOPEKSI
Endoskopet blev manipuleret, indtil lyset nærmede sig forudindstillingen til brug af gennemlysningssted og punktering med Loop Fixture II gastropexy kit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af proceduren
Tidsramme: 7 dage
Fodring og mobilisering af dyret, efter procedure
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dyr med uønskede hændelser i kolostomien.
Tidsramme: 7 dage
farve på kanterne og tab af funktion af kolostomi
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

LEONARDO ALFONSO BUSTAMANTE L
MARIANNY NAZARETH SULBARAN N
PAULO SAKAI
EDUARDO MOURA
CRISTIANO SAKAI
CAIO SERGIO NAHAS
CARLOS FREDERICO MARQUES
IVAN CECONELLO
SERGIO CARLOS NAHAS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12267 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner