Colostomie assistée par endoscopie avec colopexie pour les patients gravement malades sans anesthésie générale ni laparotomie (EACC)
COLOTOMIE ENDOSCOPIQUE ASSISTÉE AVEC COLOPEXY POUR LES PATIENTS GRAVES SANS ANESTHÉSIE GÉNÉRALE NI LAPAROTOMIE. ÉTUDE EXPÉRIMENTALE
Les indications de la colostomie sont le cancer rectal ou anal, la maladie diverticulaire, l'entérite radique, les fistules périrectales complexes, les traumatismes anorectaux, l'incontinence sévère, les troubles moteurs et fonctionnels. Il est fréquemment nécessaire chez les patients gravement malades qui peuvent ne pas être en mesure de tolérer une laparotomie. La colostomie assistée par laparoscopie est une méthode alternative de colostomie sans laparotomie, mais nécessite une anesthésie générale.
De plus, la colopexie antérieure percutanée sous contrôle colocopique offre la possibilité d'une fixation améliorée et plus rapide de la paroi colique antérieure à la paroi abdominale antérieure.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'effectuer une dérivation fécale à l'aide d'un coloscope et d'une colopexie, sans la morbidité supplémentaire de l'exploration abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coloscope sera passé par voie transanale dans le côlon gauche. Il sera identifié le point de transillumination endoscopique à la paroi abdominale. Une colopexie antérieure percutanée sera réalisée à l'aide d'un dispositif de gastropexie inclus dans le kit de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) . Cette technique implique le placement d'une attache en nylon filetée dans le côlon à travers une aiguille.
L'endoscope sera manipulé jusqu'à ce que la lumière s'approche du site prémarqué. Un petit disque cutané sera ensuite retiré à cet endroit et une colostomie en anse sera pratiquée. Le coloscope sera également utilisé comme guide pour identifier les membres proximaux et distaux de la colostomie en anse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé et sans chirurgie
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Colostomie avec colopexie par endoscopie
Colostomie avec colopexie par endoscopie.
5 porcs ont subi une colostomie assistée par endoscopie avec colopexie percutanée.
Les animaux ont été évalués aux jours postopératoires 1, 2, 5 et 7 Procédure/Chirurgie : COLOTOMIE ASSISTÉE PAR ENDOSCOPIE AVEC COLOPEXY
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L'endoscope a été manipulé jusqu'à ce que la lumière s'approche du préréglage pour l'utilisation du site de transillumination et de la ponction avec le kit de gastropexie Loop Fixture II
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité et tolérance de la procédure
Délai: 7 jours
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Alimentation et mobilisation de l'animal, post intervention
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'animaux présentant des événements indésirables dans la colostomie.
Délai: 7 jours
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couleur des bords et perte de fonction de la colostomie
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12267 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
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