Endoszkópos kolosztómia kolopexiával kritikus állapotú betegeknél általános érzéstelenítés vagy laparotómia nélkül (EACC)
ENDOSKÓPIAI ALKALMAZOTT KOLOSZTÓMIA KOLOPEXIÁVAL KRITIKUS BETEGSÉGEKNEK ÁLTALÁNOS ALKALMAZÁS VAGY LAPAROTOMIA NÉLKÜL. KÍSÉRLETI TANULMÁNY
A colostomia indikációi a végbél- vagy végbélrák, a divertikuláris betegség, a besugárzásos enteritis, az összetett perirektális fisztulák, anorektális trauma, súlyos inkontinencia, motilitási és funkcionális rendellenességek. Gyakran szükség van rá olyan kritikus állapotú betegeknél, akik esetleg nem tolerálják a laparotomiát. A laparoszkópos kolosztómia egy alternatív módszer a kolosztómiára laparotomia nélkül, de általános érzéstelenítést igényel.
Ezenkívül a perkután elülső colopexia kolonokópiás kontroll alatt lehetőséget kínál a vastagbél elülső falának jobb és gyorsabb rögzítésére az elülső hasfalhoz.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a széklet elterelése kolonoszkóppal és colopexiával megvalósítható-e, a hasi feltárás további morbiditása nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kolonoszkóp transzanálisan a bal vastagbélbe kerül. Meg kell határozni az endoszkópos átvilágító pontot a hasfal felé. A perkután elülső colopexiát a perkután endoszkópos gasztrosztómia (PEG) készletében található gastropexia eszközzel hajtják végre. Ez a technika magában foglalja egy menetes nylon rögzítőelem elhelyezését a vastagbélbe egy tűn keresztül.
Az endoszkópot addig kell manipulálni, amíg a fény el nem éri az előre megjelölt helyet. Ezután egy kis bőrlemezt eltávolítanak ezen a helyen, és hurokkolosztómiát készítenek. A kolonoszkópot útmutatóként is fogják használni a hurokkolosztómia proximális és disztális végtagjainak azonosításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó egészséget és műtét nélkül
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kolosztómia kolopexiával endoszkópiával
Kolosztómia kolopexiával endoszkópiával.
5 sertésen esett át endoszkópos asszisztált kolosztómia perkután colopexiával.
Az állatokat a műtét utáni 1., 2., 5. és 7. napon értékelték. Eljárás/műtét: ENDOSKÓPIAI SEGÍTSÉGES KOLOSZTÓMIA KOLOPEXIÁVAL
|
Az endoszkópot addig manipuláltuk, amíg a fény elérte az átvilágítási hely használatához és a Loop Fixture II gastropexia készlettel történő szúráshoz előre beállított értéket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás biztonsága és tolerálhatósága
Időkeret: 7 nap
|
Az állat etetése, mobilizálása, utókezelés
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolosztómiában nemkívánatos eseményekkel járó állatok száma.
Időkeret: 7 nap
|
a szélek színe és a kolosztóma funkciójának elvesztése
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Neoplazmák
- Rektális neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
- Széklet inkontinencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12267 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .