Colostomia assistida por endoscopia com colopexia para pacientes críticos sem anestesia geral ou laparotomia (EACC)
COLOSTOMIA ASSISTIDA ENDOSCOPICAMENTE COM COLOPEXIA PARA PACIENTES CRÍTICOS SEM ANESTESIA GERAL OU LAPAROTOMIA. ESTUDO EXPERIMENTAL
As indicações para colostomia são câncer retal ou anal, doença diverticular, enterite por radiação, fístulas perirretais complexas, trauma anorretal, incontinência grave, motilidade e distúrbios funcionais. É frequentemente necessário em pacientes gravemente enfermos que podem não tolerar uma laparotomia. A colostomia assistida por laparoscopia é um método alternativo para colostomia sem laparotomia, mas requer anestesia geral.
Além disso, a colopexia anterior percutânea sob controle colonoscópico oferece a possibilidade de fixação melhorada e mais rápida da parede colônica anterior à parede abdominal anterior.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de realizar a derivação fecal com a ajuda de um colonoscópio e colopexia, sem a morbidade adicional da exploração abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O colonoscópio será passado por via transanal para o cólon esquerdo. Será identificado o ponto transiluminador endoscópico para a parede abdominal. A colopexia anterior percutânea será realizada, utilizando um dispositivo de gastropexia que está incluído no kit de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG). Essa técnica envolve a colocação de um prendedor de náilon rosqueado no cólon por meio de uma agulha.
O endoscópio será manipulado até que a luz se aproxime do local pré-marcado. Um pequeno disco de pele será então removido neste local e uma colostomia em alça será feita. O colonoscópio também será usado como guia para identificar os membros proximais e distais da colostomia em alça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde e sem cirurgia
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colostomia com colopexia por endoscopia
Colostomia com colopexia por endoscopia.
5 suínos foram submetidos a colostomia assistida por endoscopia com colopexia percutânea.
Os animais foram avaliados nos dias 1, 2, 5 e 7 do pós-operatório. Procedimento/Cirurgia: COLOSTOMIA ASSISTIDA ENDOSCOPICAMENTE COM COLOPEXIA
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O endoscópio foi manipulado até que a luz se aproximasse do pré-definido para o uso do local de transiluminação e punção com o kit de gastropexia Loop Fixture II
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança e tolerabilidade do procedimento
Prazo: 7 dias
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Alimentação e mobilização do animal, pós procedimento
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de animais com Eventos Adversos na colostomia.
Prazo: 7 dias
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cor das bordas e perda de função da colostomia
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias
- Neoplasias retais
- Neoplasias colônicas
- Incontinência fecal
Outros números de identificação do estudo
- 12267 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
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