Colostomia endoscopicamente assistita con colopessi per pazienti critici senza anestesia generale o laparotomia (EACC)
COLOSTOMIA ENDOSCOPICAMENTE ASSISTITA CON COLOPESSIA PER PAZIENTI CRITICAMENTE SENZA ANESTESIA GENERALE O LAPAROTOMIA. STUDIO SPERIMENTALE
Le indicazioni per la colostomia sono il cancro del retto o dell'ano, la malattia diverticolare, l'enterite da radiazioni, le fistole perirettali complesse, il trauma anorettale, l'incontinenza grave, i disturbi della motilità e funzionali. È spesso richiesto nei pazienti critici che potrebbero non essere in grado di tollerare una laparotomia. La colostomia laparoscopica assistita è un metodo alternativo per la colostomia senza laparotomia, ma richiede l'anestesia generale.
Inoltre, la colopessi anteriore percutanea sotto controllo coloncopico offre la possibilità di una migliore e più rapida fissazione della parete del colon anteriore alla parete addominale anteriore.
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità dell'esecuzione della deviazione fecale con l'aiuto di un colonscopio e di una colopessi, senza l'ulteriore morbilità dell'esplorazione addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il colonscopio verrà passato per via transanale nel colon sinistro. Verrà individuato il punto transilluminante endoscopico alla parete addominale. Verrà eseguita la colopessi anteriore percutanea, utilizzando un dispositivo per gastropessi incluso nel kit di gastrostomia endoscopica percutanea (PEG). Questa tecnica prevede il posizionamento di un dispositivo di fissaggio in nylon filettato nel colon attraverso un ago.
L'endoscopio verrà manipolato finché la luce non si avvicina al sito premarcato. Un piccolo disco cutaneo verrà quindi rimosso in questa posizione e verrà eseguita una colostomia ad anello. Il colonscopio verrà utilizzato anche come guida per identificare gli arti prossimali e distali della colostomia ad ansa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute e senza interventi chirurgici
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colostomia con colopessi mediante endoscopia
Colostomia con colopessi mediante endoscopia.
5 suini sono stati sottoposti a colostomia endoscopica assistita con colopessi percutanea.
Gli animali sono stati valutati nei giorni post-operatori 1, 2, 5 e 7 Procedura/Chirurgia: COLOSTOMIA ENDOSCOPICAMENTE ASSISTITA CON COLOPEXY
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L'endoscopio è stato manipolato fino a quando la luce si è avvicinata al valore preimpostato per l'utilizzo del sito di transilluminazione e puntura con il kit per gastropessi Loop Fixture II
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza e tollerabilità della procedura
Lasso di tempo: 7 giorni
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Alimentazione e mobilizzazione dell'animale, post procedura
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di animali con eventi avversi nella colostomia.
Lasso di tempo: 7 giorni
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colore dei bordi e perdita di funzione della colostomia
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie
- Neoplasie Rettali
- Neoplasie del colon
- Incontinenza fecale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12267 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
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