Kolostomia wspomagana endoskopowo z kolopeksją u pacjentów w stanie krytycznym bez znieczulenia ogólnego lub laparotomii (EACC)
KOLOSTOMIA WSPOMAGANA ENDOSKOPOWO Z KOLOPEKSJĄ DLA PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM BEZ ZNIECZULENIA OGÓLNEGO LUB LAPAROTOMII. BADANIA EKSPERYMENTALNE
Wskazaniami do kolostomii są rak odbytnicy lub odbytu, choroba uchyłkowa, popromienne zapalenie jelit, złożone przetoki okołoodbytnicze, uraz odbytu, ciężkie nietrzymanie moczu, zaburzenia motoryki i czynnościowe. Jest często wymagane u pacjentów w stanie krytycznym, którzy mogą nie tolerować laparotomii. Kolostomia wspomagana laparoskopowo jest alternatywną metodą kolostomii bez laparotomii, ale wymaga znieczulenia ogólnego.
Dodatkowo przezskórna kolopeksja przednia pod kontrolą kolonoskopii daje możliwość lepszego i szybszego mocowania przedniej ściany okrężnicy do przedniej ściany jamy brzusznej.
Celem pracy jest ocena możliwości wykonania odprowadzenia kału za pomocą kolonoskopu i kolopeksji, bez dodatkowych powikłań związanych z eksploracją jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolonoskop zostanie wprowadzony przezodbytowo do lewej okrężnicy. Zidentyfikowany zostanie endoskopowy punkt prześwitujący do ściany jamy brzusznej. Zostanie przeprowadzona przezskórna kolopeksja przednia przy użyciu urządzenia do gastropeksji, które wchodzi w skład zestawu przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG). Technika ta polega na umieszczeniu gwintowanego nylonowego zapięcia w okrężnicy przez igłę.
Endoskop będzie manipulowany, aż światło zbliży się do zaznaczonego miejsca. Mały krążek skórny zostanie następnie usunięty w tym miejscu i zostanie wykonana kolostomia pętlowa. Kolonoskop będzie również używany jako przewodnik do identyfikacji proksymalnych i dystalnych kończyn kolostomii pętlowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy i bez operacji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolostomia z kolopeksją metodą endoskopową
Kolostomia z kolopeksją metodą endoskopową.
U 5 świń wykonano kolostomię wspomaganą endoskopowo z kolopeksją przezskórną.
Zwierzęta oceniano w dniach 1, 2, 5 i 7 po operacji.
|
Endoskopem manipulowano, aż światło zbliżyło się do wstępnie ustawionego miejsca do zastosowania transiluminacji i nakłucia za pomocą zestawu do gastropeksji Loop Fixture II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja zabiegu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Karmienie i mobilizacja zwierzęcia, po zabiegu
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zwierząt ze zdarzeniami niepożądanymi w kolostomii.
Ramy czasowe: 7 dni
|
kolor krawędzi i utrata funkcji kolostomii
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory
- Nowotwory odbytnicy
- Nowotwory okrężnicy
- Nietrzymanie stolca
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12267 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .