Endoskooppisesti avustettu kolostomia ja kolopeksia kriittisesti sairaille potilaille, joilla ei ole yleisanestesiaa tai laparotomiaa (EACC)
ENDOSKOOPPISTI AVETETTU kolostomia kolopeksialla KRIITTISESTI SAIRAILLE POTILAATILLE ILMAN YLEISANESTESIAA TAI LAPAROTOMIAA. KOKEELLINEN TUTKIMUS
Kolostomiain indikaatioita ovat peräsuolen tai peräaukon syöpä, divertikulaarisairaus, säteilysuolitulehdus, monimutkaiset perirektaaliset fistelit, anorektaalinen trauma, vaikea inkontinenssi, liikkuvuus ja toimintahäiriöt. Sitä tarvitaan usein kriittisesti sairailta potilailta, jotka eivät ehkä siedä laparotomiaa. Laparoskopiaavusteinen kolostomia on vaihtoehtoinen menetelmä kolostomialle ilman laparotomiaa, mutta vaatii yleisanestesian.
Lisäksi perkutaaninen anterior kolopeksia kolonokooppisen valvonnan alaisena tarjoaa mahdollisuuden paksusuolen etuseinän parantuneeseen ja nopeampaan kiinnittymiseen vatsan etuseinään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta suorittaa ulosteen poisto kolonoskoopin ja kolopeksian avulla ilman vatsatutkimuksen lisäsairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskooppi viedään transanaalisesti vasempaan paksusuoleen. Se tunnistaa endoskooppisen läpivalaisupisteen vatsan seinämään. Perkutaaninen anterior kolopeksia suoritetaan käyttämällä gastropeksilaitetta, joka sisältyy perkutaaniseen endoskooppiseen gastrostomia (PEG) -pakkaukseen. Tämä tekniikka sisältää kierteisen nailonkiinnikkeen sijoittamisen paksusuoleen neulan kautta.
Endoskooppia käsitellään, kunnes valo lähestyy ennalta merkittyä kohtaa. Tämän jälkeen pieni iholevy poistetaan tästä kohdasta ja silmukan kolostomia tehdään. Kolonoskooppia käytetään myös oppaana silmukan kolostoman proksimaalisten ja distaalisten raajojen tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve ja ilman leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolostomia ja kolopeksia endoskopialla
Kolostomia ja kolopeksia endoskopialla.
5 sianlihalle tehtiin endoskooppinen avustettu kolostomia perkutaanisella kolopeksialla.
Eläimet arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 5 ja 7. Toimenpide/leikkaus: ENDOSKOOPPISTI Avustettu kolostomia kolopeksialla
|
Endoskooppia käsiteltiin, kunnes valo lähestyi läpivalaisukohdan käyttöä ja pistosta Loop Fixture II gastropexy kit -sarjan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Eläimen ruokinta ja mobilisointi, jälkikäsittely
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden eläinten lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia kolostomiassa.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
reunojen väri ja kolostoman toiminnan menetys
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasmat
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12267 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .