Colostomía con colopexia asistida por endoscopia para pacientes en estado crítico sin anestesia general ni laparotomía (EACC)
COLOSTOMIA CON COLOPEXIA ASISTIDA ENDOSCOPICAMENTE PARA PACIENTES CRÍTICOS SIN ANESTESIA GENERAL NI LAPAROTOMÍA. ESTUDIO EXPERIMENTAL
Las indicaciones para la colostomía son cáncer rectal o anal, enfermedad diverticular, enteritis por radiación, fístulas perirrectales complejas, traumatismo anorrectal, incontinencia grave, motilidad y trastornos funcionales. Con frecuencia se requiere en pacientes críticamente enfermos que no pueden tolerar una laparotomía. La colostomía asistida por laparoscopia es un método alternativo para la colostomía sin laparotomía, pero requiere anestesia general.
Además, la colopexia anterior percutánea bajo control colonoscópico ofrece la posibilidad de una mejor y más rápida fijación de la pared colónica anterior a la pared abdominal anterior.
El objetivo de este estudio es evaluar la factibilidad de realizar una derivación fecal con la ayuda de un colonoscopio y colopexia, sin la morbilidad adicional de la exploración abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colonoscopio se pasará transanalmente al colon izquierdo. Se identificará el punto transiluminador endoscópico a la pared abdominal. Se realizará colopexia anterior percutánea, utilizando un dispositivo de gastropexia que se incluye en el kit de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG). Esta técnica consiste en la colocación de un sujetador de nailon roscado en el colon a través de una aguja.
Se manipulará el endoscopio hasta que la luz se acerque al sitio premarcado. Luego se extraerá un pequeño disco de piel en este lugar y se realizará una colostomía en asa. El colonoscopio también se utilizará como guía para identificar las extremidades proximal y distal de la colostomía en asa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud y sin cirugia
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colostomía con colopexia por endoscopia
Colostomía con colopexia por endoscopia.
5 cerdos fueron sometidos a colostomía asistida endoscópica con colopexia percutánea.
Los animales fueron evaluados en los días postoperatorios 1, 2, 5 y 7 Procedimiento/Cirugía: COLOSTOMIA CON COLOPEXIA ASISTIDA ENDOSCOPICAMENTE
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Se manipuló el endoscopio hasta que la luz se acercó a la preestablecida para el uso del sitio de transiluminación y punción con el kit de gastropexia Loop Fixture II
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad y tolerabilidad del procedimiento
Periodo de tiempo: 7 días
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Alimentación y movilización del animal, post procedimiento.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de animales con Eventos Adversos en la colostomía.
Periodo de tiempo: 7 días
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color de los bordes y pérdida de función de la colostomía
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- 12267 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
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