Эндоскопическая колостомия с колопексией для пациентов в критическом состоянии без общей анестезии или лапаротомии (EACC)
ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ КОЛОСТОМА С КОЛОПЕКСИЕЙ ДЛЯ ТЯЖЕЛЫХ ПАЦИЕНТОВ БЕЗ ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ ИЛИ ЛАПАРОТОМИИ. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Показаниями к колостомии являются рак прямой или анальной кишки, дивертикулярная болезнь, лучевой энтерит, сложные периректальные свищи, аноректальная травма, тяжелое недержание мочи, двигательные и функциональные нарушения. Это часто требуется у пациентов в критическом состоянии, которые могут быть не в состоянии переносить лапаротомию. Лапароскопическая колостомия является альтернативным методом колостомии без лапаротомии, но требует общей анестезии.
Кроме того, чрескожная передняя колопексия под колоноскопическим контролем дает возможность улучшить и ускорить фиксацию передней стенки толстой кишки к передней брюшной стенке.
Целью данного исследования является оценка возможности выполнения фекального отведения с помощью колоноскопа и колопексии без дополнительной болезненности исследования брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоноскоп будет проведен трансанально в левую толстую кишку. Будет определена эндоскопическая трансиллюминирующая точка на брюшной стенке. Будет выполнена чрескожная передняя колопексия с использованием устройства для гастропексии, входящего в комплект чрескожной эндоскопической гастростомии (ЧЭГ). Этот метод включает введение нейлоновой застежки с резьбой в толстую кишку через иглу.
Эндоскопом будут манипулировать до тех пор, пока свет не приблизится к предварительно отмеченному участку. Затем в этом месте удаляют небольшой кожный диск и накладывают петлевую колостому. Колоноскоп также будет использоваться в качестве ориентира для определения проксимальных и дистальных отделов петлевой колостомы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- крепкого здоровья и без операции
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колостомия с колопексией эндоскопически
Колостомия с колопексией эндоскопически.
5 свиней подвергли эндоскопической колостомии с чрескожной колопексией.
Животных оценивали в послеоперационные дни 1, 2, 5 и 7 Процедура/Операция: ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ КОЛОСТОМА С КОЛОПЕКСИЕЙ
|
Эндоскопом манипулировали до тех пор, пока свет не приблизился к предварительно настроенному для использования места трансиллюминации и пункции с помощью набора для гастропексии Loop Fixture II.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и переносимость процедуры
Временное ограничение: 7 дней
|
Кормление и мобилизация животного после процедуры
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество животных с нежелательными явлениями в колостоме.
Временное ограничение: 7 дней
|
цвет краев и потеря функции колостомы
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leonardo A Bustamante, MD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mattingly M, Wasvary H, Sacksner J, Deshmukh G, Kadro O. Minimally invasive, endoscopically assisted colostomy can be performed without general anesthesia or laparotomy. Dis Colon Rectum. 2003 Feb;46(2):271-3. doi: 10.1007/s10350-004-6534-0.
- Senapati A, Phillips RK. The trephine colostomy: a permanent left iliac fossa end colostomy without recourse to laparotomy. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):305-6.
- Hellinger MD, Martinez SA, Parra-Davila E, Yeguez J, Sands LR. Gasless laparoscopic-assisted intestinal stoma creation through a single incision. Dis Colon Rectum. 1999 Sep;42(9):1228-31. doi: 10.1007/BF02238581.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования толстой кишки
- Недержание кала
Другие идентификационные номера исследования
- 12267 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .