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성인 암에서의 요가: 타당성 시험 (Y-ACT)

2015년 2월 9일 업데이트: University of Oxford

성인 암의 건강 관련 삶의 질을 위한 요가: 무작위 통제 타당성 시험

성인 암 환자의 건강 관련 삶의 질 향상을 위한 요가 중재의 적절성을 판단하기 위한 타당성 조사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 혼합 방법 타당성 시험에서는 4주간의 연구 기간 동안 참가자에게 세 가지 요가 개입 중 하나를 받도록 할당했습니다. 데이터 수집은 QOL-CA/CS의 온라인 설문조사와 맞춤형 설문조사를 통해 완료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 19세 이상의 성인 남녀 암환자
  2. 28일 이내에 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 또는 능동 감시 중 하나 이상을 포함하는 기존 치료를 받고 있거나 받을 계획인 환자
  3. 모든 종양 유형 및 위치의 암 진단의 모든 단계에 있는 환자
  4. 인터넷 접속이 가능하고 온라인 커뮤니케이션에 참여할 의향이 있는 참가자
  5. 교통 수단을 이용할 수 있고 캐나다 밴쿠버 중심부에서 열리는 회의에 개인적으로 참석할 의사가 있는 참가자.
  6. 영어에 능통한 참가자

제외 기준:

  1. 신체적 제한, 신체 부상의 위험이 있거나 경미한 신체 활동이 금지된 환자
  2. 수술 전 또는 수술 후 개입이 있는 환자는 잠재적인 신체적 제한 또는 상처 치유에 대한 안전 문제로 인해 제외되었습니다.
  3. 규칙적이거나 숙련된 요가 수행자는 제외되었으며 현재 또는 과거에 규칙적 요가를 사용했다고 보고한 환자로 정의되었습니다(지난 12개월 동안 월 2회 초과).
  4. 프로토콜 준수 및/또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 심리적 장애로 치료를 받고 있는 환자는 제외되었습니다(예: 다중 인격 장애, 심한 우울증, 강박 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 그룹 A: 최소 노출
최소 노출 요가 패키지인 이 개입에는 숙련된 요가 전문가와의 접촉 시간 45분이 포함되었습니다. 1주 차에 이 세션에는 프라나야마(호흡 기술)에 초점을 맞춘 30분 소개 세션과 안전한 가정 기반 연습을 장려하기 위해 사용 가능한 커뮤니티 기반 및 온라인 요가에 대한 간략한 소개(15분)가 포함되었습니다. 특정 요가에 대한 재정적 보조금, 보상 또는 특별 판촉은 제공되지 않았습니다. 참가자들은 요가 수업 후 사회적 토론을 위해 머물도록 초대되었습니다.
다른: 요가
특정 호흡, 명상 및 신체 자세를 포함하는 심신 요법.
실험적: 요가 그룹 B: 중간 노출
중간 노출 요가 패키지인 이 중재에는 그룹 A의 구성 요소가 포함되어 있으며 추가 30분 오리엔테이션과 1주차에 ​​요가 디야나(명상 기술) 및 아사나(신체 자세)를 연습하는 방법에 대한 안전 교육이 포함되어 있습니다. 그런 다음 참가자를 초대했습니다. 요가 수업이 끝난 후 머물며 질문을 합니다. 연구 기간(1~4주) 동안 http://www.myyogaonline.com에 대한 선불 온라인 요가 멤버십이 제공되었습니다. 이 외에도 요가 프라나야마, 디야나 및 아사나 훈련을 더욱 발전시키기 위한 120분 워크숍이 2주차 또는 3주차 동안 전문 강사에 의해 진행되었습니다.
다른: 요가
특정 호흡, 명상 및 신체 자세를 포함하는 심신 요법.
실험적: 요가 그룹 C: 최대 노출
최대 복용량 요가 패키지인 이 개입에는 그룹 A의 구성 요소가 포함되며, 1주차에 ​​요가 디아나(명상 기술) 및 아사나(신체 자세)를 연습하는 방법에 대한 동일한 30분 오리엔테이션 및 안전 교육이 포함됩니다. 참가자는 다음과 같이 초대되었습니다. 요가 수업이 끝난 후 머물면서 질문을 하십시오. 그룹 B에서와 마찬가지로 http://www.myyogaonline.com에 대한 선불 온라인 요가 회원권도 연구 기간(1주에서 4주) 동안 제공되었습니다. 참가자들은 매주 전문 요가 강사가 이끄는 60분 요가 그룹 수업 3회(1~4주차)에 초대되었습니다. 이 요가 세션은 치료 위치와 가까운 임상 환경에서 열렸으며 환자에게 무료로 제공되었습니다.
다른: 요가
특정 호흡, 명상 및 신체 자세를 포함하는 심신 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요가 중재에 대한 환자 모집의 타당성
기간: 10주
암 치료 중 요가 중재에 무작위 배정될 수 있는 참가자 수
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요가 중재에 대한 환자의 순응도
기간: 6주
요가 개입을 완료한 참가자 수
6주
요가 중재에 대한 환자 순응도
기간: 6주
요가 개입을 완료한 환자의 %
6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요가 중재에 대한 환자 수용성
기간: 6주
리커트 척도 설문조사를 통해 평가된 성인 암 환자에 대한 만족도; 1에서 10까지의 척도로, 1은 만족스럽지 않음; 10 매우 만족(즉, 숫자가 높을수록 결과가 좋음).
6주
임상 환경에서 요가 개입을 제공하는 재정적 비용
기간: 10주
세 가지 유형의 요가 개입(그룹 A, B 및 C)의 참가자당 비용 계산. 재무 데이터에는 대면 교육 비용, 재료 비용, 각 요가 그룹의 참가자당 중재를 설계하고 구현하는 데 걸리는 시간이 포함되었습니다.
10주
환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 6주
건강 관련 삶의 질(QOL-CA/CS)을 측정하는 검증된 암 관련 설문 조사 도구의 온라인 설문 조사를 통해 평가했습니다(최악 0, 최고 10). QOL-CA/CS 점수는 요가 개입 전과 후에 평가되었습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

University of British Columbia
British Columbia Cancer Agency

수사관

  • 수석 연구원: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OXTREC 534-14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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