Yoga dans le cancer de l'adulte : un essai de faisabilité (Y-ACT)
9 février 2015 mis à jour par: University of Oxford
Le yoga pour la qualité de vie liée à la santé chez les adultes atteints de cancer : un essai de faisabilité contrôlé randomisé
Une étude de faisabilité pour déterminer la pertinence de l'intervention de yoga pour améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les patients adultes atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un essai de faisabilité prospectif à méthodes mixtes a réparti les participants pour recevoir l'une des trois interventions de yoga sur une période d'étude de quatre semaines.
La collecte de données a été complétée par une enquête en ligne de QOL-CA/CS et des enquêtes personnalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de cancer, hommes et femmes, âgés de 19 ans ou plus
- Patients recevant ou prévoyant de recevoir un traitement conventionnel comprenant au moins une chimiothérapie, une radiothérapie, une hormonothérapie ou une surveillance active dans les 28 jours
- Patients à n'importe quel stade des diagnostics de cancer de tous les types et localisations de tumeurs
- Participants ayant accès à Internet et désireux de participer à la communication en ligne
- Participants ayant accès au transport et souhaitant personnellement assister aux réunions dans le centre de Vancouver, Canada.
- Participants parlant couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une limitation physique, un risque de blessure ou sous interdiction d'activité physique légère à modérée
- Les patients ayant subi des interventions pré ou post-chirurgicales ont été exclus en raison de limitations physiques potentielles ou de problèmes de sécurité liés à la cicatrisation des plaies
- Les praticiens réguliers ou expérimentés du yoga ont été exclus et définis comme les patients déclarant une utilisation actuelle ou historique du yoga régulier (> 2 séances par mois au cours des 12 derniers mois)
- Les patients suivant un traitement médical pour des troubles psychologiques graves qui auraient pu interférer avec le respect du protocole et/ou la capacité à fournir un consentement éclairé ont été exclus (par ex. troubles de la personnalité multiple, dépression sévère, trouble obsessionnel-compulsif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga A : exposition minimale
Le forfait de yoga à exposition minimale, cette intervention comprenait 45 minutes de temps de contact avec un professionnel du yoga formé.
Au cours de la semaine 1, cette session comprenait une session d'introduction de 30 minutes axée sur le pranayama (techniques de respiration), ainsi qu'une brève introduction au yoga communautaire et en ligne disponible pour encourager une pratique sécuritaire à domicile (15 minutes).
Aucune subvention financière, compensation ou promotion spéciale d'un yoga particulier n'a été fournie.
Les participants ont été invités à rester pour une discussion sociale après le cours de yoga.
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Une thérapie corps-esprit qui comprend des postures spécifiques de respiration, de méditation et physiques.
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Expérimental: Groupe de yoga B : Exposition moyenne
Le forfait yoga à exposition moyenne, cette intervention comprenait les composants du groupe A, avec une orientation supplémentaire de 30 minutes et une formation à la sécurité sur la façon de pratiquer le yoga dhyana (techniques de méditation) et les asanas (postures physiques) au cours de la semaine 1. Les participants ont ensuite été invités rester et poser des questions après le cours de yoga.
Un abonnement de yoga en ligne prépayé à http://www.myyogaonline.com a été offert pour la durée de l'étude (semaines 1 à 4).
En plus de cela, un atelier de 120 minutes pour développer davantage la formation au yoga pranayama, dhyana et asana a été administré par un instructeur expert au cours de la semaine 2 ou 3.
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Une thérapie corps-esprit qui comprend des postures spécifiques de respiration, de méditation et physiques.
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Expérimental: Yoga Groupe C : Exposition maximale
Le forfait de yoga à dose maximale, cette intervention comprend les composants du groupe A, avec la même formation d'orientation et de sécurité de 30 minutes sur la façon de pratiquer le yoga dhyana (techniques de méditation) et les asanas (postures physiques) au cours de la semaine 1. Les participants ont été invités à restez et posez des questions après le cours de yoga.
Comme dans le groupe B, un abonnement de yoga en ligne prépayé à http://www.myyogaonline.com a également été fourni pour la durée de l'étude (semaines 1 à 4).
Les participants ont ensuite été invités à assister à trois cours de groupe de yoga de 60 minutes dirigés par un instructeur de yoga expert par semaine (semaines 1 à 4).
Ces séances de yoga ont eu lieu dans un cadre clinique à proximité de leur lieu de traitement et dispensées sans frais pour le patient.
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Une thérapie corps-esprit qui comprend des postures spécifiques de respiration, de méditation et physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement de patients pour une intervention de yoga
Délai: 10 semaines
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Nombre de participants éligibles à la randomisation vers une intervention de yoga pendant le traitement du cancer
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion du patient à l'intervention de yoga
Délai: 6 semaines
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Nombre de participants ayant terminé leur intervention de yoga
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6 semaines
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Taux d'adhésion des patients à l'intervention de yoga
Délai: 6 semaines
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% de patients ayant terminé leur intervention de yoga
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité par le patient de l'intervention de yoga
Délai: 6 semaines
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Degré de satisfaction des patients adultes atteints de cancer évalué par des enquêtes à l'échelle de Likert ; sur une échelle de 1 à 10, 1 étant non satisfait ; 10 étant extrêmement satisfait (c'est-à-dire un nombre plus élevé, un meilleur résultat).
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6 semaines
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Coût financier de la prestation d'une intervention de yoga dans un cadre clinique
Délai: 10 semaines
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Calcul du coût par participant de trois types d'interventions de yoga (Groupe A, B et C).
Les données financières comprenaient le coût de l'enseignement en personne, le coût du matériel et le temps nécessaire pour concevoir et mettre en œuvre l'intervention par participant dans chaque groupe de yoga.
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10 semaines
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Qualité de vie liée à la santé du patient
Délai: 6 semaines
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Évalué via une enquête en ligne d'un instrument d'enquête validé et spécifique au cancer mesurant la qualité de vie liée à la santé (QOL-CA/CS), (0 pire ; 10 meilleur possible).
Le score QOL-CA/CS a été évalué avant et après l'intervention de yoga.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2015
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OXTREC 534-14
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