Yoga i kreft hos voksne: En mulighetsprøve (Y-ACT)
9. februar 2015 oppdatert av: University of Oxford
Yoga for helserelatert livskvalitet ved kreft hos voksne: En randomisert kontrollert gjennomføringsprøve
En mulighetsstudie for å bestemme hensiktsmessigheten av yogaintervensjon for å forbedre helserelatert livskvalitet hos voksne kreftpasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En potensiell gjennomførbarhetsstudie med blandede metoder tildelte deltakere til å motta en av tre yogaintervensjoner over en fire ukers studieperiode.
Datainnsamlingen ble fullført gjennom online undersøkelse av QOL-CA/CS og tilpassede undersøkelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige voksne kreftpasienter 19 år eller eldre
- Pasienter som mottar eller planlegger å motta konvensjonell behandling som inkluderer minst én av kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling eller aktiv overvåking innen 28 dager
- Pasienter i alle stadier av kreftdiagnoser av alle tumortyper og steder
- Deltakere med internettilgang og vilje til å delta i nettkommunikasjon
- Deltakere med tilgang til transport og personlig vilje til å delta på møter sentralt i Vancouver, Canada.
- Deltakerne behersker engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fysiske begrensninger, risiko for personskade eller med forbehold om lett til moderat fysisk aktivitet
- Pasienter med pre- eller postkirurgiske inngrep ble ekskludert på grunn av potensielle fysiske begrensninger eller sikkerhetsproblemer med sårheling
- Vanlige eller erfarne yogautøvere ble ekskludert og definert som pasienter som rapporterte nåværende eller historisk bruk av vanlig yoga (>2 økter per måned de siste 12 månedene)
- Pasienter som gjennomgikk medisinsk behandling for alvorlige psykiske forstyrrelser som kan ha forstyrret overholdelse av protokoll og/eller evne til å gi informert samtykke, ble ekskludert (f. flere personlighetsforstyrrelser, alvorlig depresjon, tvangslidelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogagruppe A: Minimum eksponering
Yogapakken med minimumseksponering, denne intervensjonen inkluderte 45 minutters kontakttid med en utdannet yogapersonell.
I uke 1 inkluderte denne økten en 30-minutters introduksjonsøkt med fokus på pranayama (pusteteknikker), samt en kort introduksjon til tilgjengelig fellesskapsbasert og nettbasert yoga for å oppmuntre til en trygg hjemmebasert praksis (15 minutter).
Økonomisk tilskudd, kompensasjon eller spesiell promotering av noen spesiell yoga ble ikke gitt.
Deltakerne ble invitert til å bli for en sosial diskusjon etter yogatimen.
|
En kropps-sinn-terapi som inkluderer spesifisert pust, meditasjon og fysiske stillinger.
|
|
Eksperimentell: Yogagruppe B: Middels eksponering
Yogapakken med middels eksponering, denne intervensjonen inkluderte komponentene i gruppe A, med en ekstra 30-minutters orienterings- og sikkerhetsopplæring i hvordan man trener yoga dhyana (meditasjonsteknikker) og asana (fysiske stillinger) i uke 1. Deltakerne ble deretter invitert. å bli og stille spørsmål etter yogatimen.
Et forhåndsbetalt online yogamedlemskap til http://www.myyogaonline.com ble tilbudt under studiets varighet (uke 1 til 4).
I tillegg til dette ble en 120-minutters workshop for å videreutvikle yoga pranayama, dhyana og asana-trening administrert av en ekspertinstruktør i uke 2 eller 3.
|
En kropps-sinn-terapi som inkluderer spesifisert pust, meditasjon og fysiske stillinger.
|
|
Eksperimentell: Yogagruppe C: Maksimal eksponering
Den maksimale dose yoga-pakken, denne intervensjonen inkluderer komponentene i gruppe A, med den samme 30-minutters orienterings- og sikkerhetsopplæringen om hvordan man kan praktisere yoga dhyana (meditasjonsteknikker) og asana (fysiske stillinger) i uke 1. Deltakerne ble invitert til å bli og stille spørsmål etter yogatimen.
Som i gruppe B ble det også gitt et forhåndsbetalt online yogamedlemskap til http://www.myyogaonline.com under studiens varighet (uke 1 til 4).
Deltakerne ble deretter invitert til å delta på tre 60-minutters yogagruppeklasser ledet av en ekspert yogainstruktør per uke (uke 1 til 4).
Disse yogaøktene ble holdt i en klinisk setting i nærheten av deres behandlingssted og levert uten kostnad for pasienten.
|
En kropps-sinn-terapi som inkluderer spesifisert pust, meditasjon og fysiske stillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av pasientrekruttering til yogaintervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
Antall deltakere som er kvalifisert for randomisering til yogaintervensjon under kreftbehandling
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens overholdelse av yogaintervensjon
Tidsramme: 6 uker
|
Antall deltakere som fullførte sin yogaintervensjon
|
6 uker
|
|
Pasientens overholdelsesgrad til yogaintervensjon
Tidsramme: 6 uker
|
% av pasientene som fullførte yogaintervensjonen
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens aksept av yogaintervensjon
Tidsramme: 6 uker
|
Mengde tilfredshet for voksne kreftpasienter vurdert via Likert-skalaundersøkelser; på en skala fra 1 til 10, 1 er ikke fornøyd; 10 er ekstremt fornøyd (dvs. høyere tall, bedre resultat).
|
6 uker
|
|
Økonomiske kostnader ved å levere yogaintervensjon i en klinisk setting
Tidsramme: 10 uker
|
Beregning av kostnaden per deltaker for tre typer yogaintervensjoner (Gruppe A, B og C).
De økonomiske dataene inkluderte kostnader for personlig instruksjon, kostnader for materialer og tid til å designe og implementere intervensjon per deltaker i hver yogagruppe.
|
10 uker
|
|
Pasientens helserelaterte livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Vurdert via en nettbasert undersøkelse av et validert, kreftspesifikt undersøkelsesinstrument som måler helserelatert livskvalitet (QOL-CA/CS), (0 dårligst; 10 best mulig).
QOL-CA/CS-poengsummen ble vurdert før og etter yogaintervensjon.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2015
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OXTREC 534-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .