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Yoga nel cancro dell'adulto: una prova di fattibilità (Y-ACT)

9 febbraio 2015 aggiornato da: University of Oxford

Yoga per la qualità della vita correlata alla salute nel cancro dell'adulto: uno studio di fattibilità controllato randomizzato

Uno studio di fattibilità per determinare l'adeguatezza dell'intervento yoga per migliorare la qualità della vita correlata alla salute nei malati di cancro adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico di fattibilità di metodi misti ha assegnato ai partecipanti uno dei tre interventi di yoga per un periodo di studio di quattro settimane. La raccolta dei dati è stata completata attraverso sondaggi online di QOL-CA/CS e sondaggi personalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti oncologici adulti maschi e femmine di età pari o superiore a 19 anni
  2. Pazienti che ricevono o pianificano di ricevere un trattamento convenzionale che includa almeno uno tra chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale o sorveglianza attiva entro 28 giorni
  3. Pazienti in qualsiasi stadio della diagnosi di cancro di tutti i tipi e sedi tumorali
  4. Partecipanti con accesso a Internet e disponibilità a partecipare alla comunicazione online
  5. Partecipanti con accesso ai mezzi di trasporto e disponibilità personale a partecipare alle riunioni nel centro di Vancouver, in Canada.
  6. I partecipanti parlano correntemente la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi limitazione fisica, rischio di lesioni personali o divieto di attività fisica da leggera a moderata
  2. I pazienti con interventi pre o post chirurgici sono stati esclusi a causa di potenziali limitazioni fisiche o problemi di sicurezza con la guarigione della ferita
  3. I praticanti regolari o esperti di yoga sono stati esclusi e definiti come quei pazienti che riportano un uso attuale o storico di yoga regolare (> 2 sessioni al mese negli ultimi 12 mesi)
  4. Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a trattamento medico per gravi disturbi psicologici che avrebbero potuto interferire con l'aderenza al protocollo e/o la capacità di fornire il consenso informato (ad es. disturbi di personalità multipla, depressione grave, disturbo ossessivo-compulsivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga Gruppo A: esposizione minima
Il pacchetto yoga con esposizione minima, questo intervento includeva 45 minuti di tempo di contatto con un professionista dello yoga qualificato. Nella settimana 1, questa sessione includeva una sessione introduttiva di 30 minuti incentrata sul pranayama (tecniche di respirazione), nonché una breve introduzione allo yoga disponibile in comunità e online per incoraggiare una pratica domestica sicura (15 minuti). Non sono stati forniti sussidi finanziari, compensi o promozioni speciali di uno yoga particolare. I partecipanti sono stati invitati a rimanere per una discussione sociale dopo la lezione di yoga.
Altro: Yoga
Una terapia mente-corpo che include respirazione specifica, meditazione e posture fisiche.
Sperimentale: Yoga Gruppo B: esposizione media
Il pacchetto yoga a media esposizione, questo intervento includeva i componenti del Gruppo A, con un ulteriore orientamento di 30 minuti e formazione sulla sicurezza su come praticare yoga dhyana (tecniche di meditazione) e asana (posture fisiche) nella settimana 1. I partecipanti sono stati quindi invitati rimanere e fare domande dopo la lezione di yoga. È stato offerto un abbonamento yoga online prepagato a http://www.myyogaonline.com per la durata dello studio (settimane da 1 a 4). Oltre a questo, un istruttore esperto ha tenuto un seminario di 120 minuti per sviluppare ulteriormente l'allenamento di yoga pranayama, dhyana e asana durante la settimana 2 o 3.
Altro: Yoga
Una terapia mente-corpo che include respirazione specifica, meditazione e posture fisiche.
Sperimentale: Yoga Gruppo C: massima esposizione
Il pacchetto yoga a dose massima, questo intervento include i componenti del Gruppo A, con lo stesso orientamento di 30 minuti e formazione sulla sicurezza di come praticare yoga dhyana (tecniche di meditazione) e asana (posture fisiche) nella settimana 1. I partecipanti sono stati invitati a resta e fai domande dopo la lezione di yoga. Come nel gruppo B, è stato fornito anche un abbonamento yoga online prepagato a http://www.myyogaonline.com per la durata dello studio (settimane da 1 a 4). I partecipanti sono stati quindi invitati a frequentare tre lezioni di gruppo di yoga di 60 minuti guidate da un istruttore esperto di yoga a settimana (settimane da 1 a 4). Queste sessioni di yoga si sono svolte in un ambiente clinico in prossimità del luogo del trattamento e sono state consegnate gratuitamente al paziente.
Altro: Yoga
Una terapia mente-corpo che include respirazione specifica, meditazione e posture fisiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento dei pazienti per l'intervento yoga
Lasso di tempo: 10 settimane
Numero di partecipanti idonei per la randomizzazione all'intervento yoga durante il trattamento del cancro
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza paziente all'intervento yoga
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di partecipanti che hanno completato il loro intervento di yoga
6 settimane
Tasso di adesione del paziente all'intervento yoga
Lasso di tempo: 6 settimane
% di pazienti che hanno completato il loro intervento di yoga
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità da parte del paziente dell'intervento yoga
Lasso di tempo: 6 settimane
Grado di soddisfazione per i malati di cancro adulti valutata tramite sondaggi su scala Likert; su una scala da 1 a 10, 1 non è soddisfatto; 10 estremamente soddisfatto (cioè numero più alto, risultato migliore).
6 settimane
Costo finanziario della fornitura di interventi di yoga in un contesto clinico
Lasso di tempo: 10 settimane
Calcolo del costo per partecipante di tre tipi di interventi yoga (gruppo A, B e C). I dati finanziari includevano il costo dell'istruzione di persona, il costo dei materiali e il tempo per progettare e implementare l'intervento per partecipante in ciascun gruppo di yoga.
10 settimane
Qualità della vita correlata alla salute del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato tramite un sondaggio online di uno strumento di indagine convalidato specifico per il cancro che misura la qualità della vita correlata alla salute (QOL-CA/CS), (0 peggiore; 10 migliore possibile). Il punteggio QOL-CA/CS è stato valutato prima e dopo l'intervento yoga.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

University of British Columbia
British Columbia Cancer Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXTREC 534-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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