Yoga em adultos com câncer: um teste de viabilidade (Y-ACT)
9 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of Oxford
Yoga para Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Adultos com Câncer: Um Estudo de Viabilidade Randomizado e Controlado
Um estudo de viabilidade para determinar a adequação da intervenção de ioga para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes adultos com câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de viabilidade de métodos mistos alocou participantes para receber uma das três intervenções de ioga durante um período de estudo de quatro semanas.
A coleta de dados foi concluída por meio de pesquisa online do QOL-CA/CS e pesquisas personalizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos adultos com câncer de 19 anos de idade ou mais
- Pacientes recebendo ou planejando receber tratamento convencional que inclua pelo menos um de quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal ou vigilância ativa dentro de 28 dias
- Pacientes em qualquer estágio de diagnóstico de câncer de todos os tipos e localizações de tumores
- Participantes com acesso à internet e vontade de participar da comunicação online
- Participantes com acesso a transporte e disponibilidade pessoal para participar de reuniões no centro de Vancouver, Canadá.
- Participantes fluentes na língua inglesa
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer limitação física, risco de lesão corporal ou sob prescrição de atividade física leve a moderada
- Pacientes com intervenções pré ou pós-cirúrgicas foram excluídos devido a possíveis limitações físicas ou preocupações de segurança com a cicatrização de feridas
- Praticantes regulares ou experientes de ioga foram excluídos e definidos como aqueles pacientes que relataram uso atual ou histórico de ioga regular (> 2 sessões por mês nos últimos 12 meses)
- Foram excluídos pacientes em tratamento médico para distúrbios psicológicos graves que possam ter interferido na adesão ao protocolo e/ou na capacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, transtornos de personalidade múltipla, depressão grave, transtorno obsessivo-compulsivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Yoga Grupo A: Exposição Mínima
O pacote de ioga de exposição mínima, esta intervenção incluiu 45 minutos de tempo de contato com um profissional de ioga treinado.
Na Semana 1, esta sessão incluiu uma sessão introdutória de 30 minutos com foco em pranayama (técnicas de respiração), bem como uma breve introdução à ioga on-line e baseada na comunidade disponível para incentivar uma prática segura em casa (15 minutos).
Subsídio financeiro, compensação ou promoção especial de qualquer ioga em particular não foi fornecido.
Os participantes foram convidados a permanecer para uma discussão social após a aula de ioga.
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Uma terapia mente-corpo que inclui respiração especificada, meditação e posturas físicas.
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Experimental: Yoga Grupo B: Exposição Média
O pacote de yoga de média exposição, esta intervenção incluiu os componentes do Grupo A, com uma orientação adicional de 30 minutos e treinamento de segurança de como praticar yoga dhyana (técnicas de meditação) e asana (posturas físicas) na Semana 1. Os participantes foram então convidados para ficar e fazer perguntas após a aula de ioga.
Uma associação de ioga on-line pré-paga para http://www.myyogaonline.com foi oferecida durante o estudo (semanas 1 a 4).
Além disso, um workshop de 120 minutos para desenvolver ainda mais o treinamento de yoga pranayama, dhyana e asana foi administrado por um instrutor especializado durante a semana 2 ou 3.
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Uma terapia mente-corpo que inclui respiração especificada, meditação e posturas físicas.
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Experimental: Yoga Grupo C: Exposição Máxima
O pacote de yoga de dose máxima, esta intervenção inclui os componentes do Grupo A, com a mesma orientação de 30 minutos e treinamento de segurança de como praticar yoga dhyana (técnicas de meditação) e asana (posturas físicas) na Semana 1. Os participantes foram convidados a fique e faça perguntas após a aula de ioga.
Assim como no Grupo B, uma associação pré-paga de ioga on-line para http://www.myyogaonline.com também foi fornecida durante o estudo (Semanas 1 a 4).
Os participantes foram então convidados a participar de três aulas em grupo de ioga de 60 minutos, conduzidas por um instrutor especialista em ioga por semana (semanas 1 a 4).
Essas sessões de ioga foram realizadas em um ambiente clínico próximo ao local de tratamento e entregues sem nenhum custo para o paciente.
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Uma terapia mente-corpo que inclui respiração especificada, meditação e posturas físicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Recrutamento de Pacientes para Intervenção de Yoga
Prazo: 10 semanas
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Número de participantes elegíveis para randomização para intervenção de ioga durante o tratamento do câncer
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão do Paciente à Intervenção de Yoga
Prazo: 6 semanas
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Número de participantes que completaram sua intervenção de ioga
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6 semanas
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Taxa de Adesão do Paciente à Intervenção de Yoga
Prazo: 6 semanas
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% de pacientes que completaram sua intervenção de yoga
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do paciente da intervenção de ioga
Prazo: 6 semanas
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Quantidade de satisfação para pacientes adultos com câncer avaliados por meio de pesquisas em escala Likert; na escala de 1 a 10, sendo 1 insatisfeito; 10 sendo extremamente satisfeito (ou seja, maior número, melhor resultado).
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6 semanas
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Custo Financeiro da Intervenção de Yoga em um Ambiente Clínico
Prazo: 10 semanas
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Cálculo do custo por participante de três tipos de intervenções de yoga (Grupo A, B e C).
Os dados financeiros incluíram o custo da instrução presencial, o custo dos materiais e o tempo para projetar e implementar a intervenção por participante em cada grupo de ioga.
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10 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde do Paciente
Prazo: 6 semanas
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Avaliado por meio de uma pesquisa online de um instrumento de pesquisa validado e específico para o câncer que mede a qualidade de vida relacionada à saúde (QOL-CA/CS), (0 pior; 10 o melhor possível).
O escore QOL-CA/CS foi avaliado pré e pós-intervenção de ioga.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OXTREC 534-14
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