成人癌症中的瑜伽：可行性试验 (Y-ACT)
2015年2月9日 更新者：University of Oxford
瑜伽对成人癌症患者健康相关生活质量的影响：一项随机对照可行性试验
一项可行性研究，以确定瑜伽干预是否适合改善成年癌症患者的健康相关生活质量。
研究概览
详细说明
一项前瞻性的混合方法可行性试验将参与者分配到在为期 4 周的研究期间接受三种瑜伽干预中的一种。
通过 QOL-CA/CS 在线调查和定制调查完成数据收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 岁或以上的男性和女性成年癌症患者
- 在 28 天内接受或计划接受常规治疗的患者，包括化疗、放疗、激素治疗或主动监测中的至少一种
- 处于癌症任何阶段的患者诊断出所有肿瘤类型和位置
- 有互联网接入并愿意参与在线交流的参与者
- 有交通便利且个人愿意参加在加拿大温哥华市中心举行的会议的与会者。
- 参与者英语流利
排除标准：
- 有任何身体限制、人身伤害风险或轻度至中度身体活动被禁止的患者
- 由于潜在的身体限制或伤口愈合的安全问题，排除了手术前或手术后干预的患者
- 定期或有经验的瑜伽从业者被排除在外，并将其定义为报告当前或过去使用常规瑜伽的患者（过去 12 个月内每月 > 2 次）
- 因严重心理障碍接受药物治疗的患者可能会影响对方案的遵守和/或提供知情同意的能力，这些患者被排除在外（例如 多重人格障碍、重度抑郁症、强迫症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽 A 组：最少接触
最低接触瑜伽套餐，此干预措施包括与训练有素的瑜伽专业人士接触 45 分钟。
在第 1 周，该课程包括一个 30 分钟的介绍性课程，重点是调息（呼吸技巧），以及对可用的社区瑜伽和在线瑜伽的简要介绍，以鼓励安全的家庭练习（15 分钟）。
没有提供任何特定瑜伽的财政补贴、补偿或特别推广。
参与者被邀请在瑜伽课后留下来进行社交讨论。
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一种身心疗法，包括特定的呼吸、冥想和身体姿势。
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实验性的：瑜伽B组：中度曝光
中等强度瑜伽套餐，此干预包括 A 组的组成部分，以及额外的 30 分钟定向和安全培训，介绍如何在第 1 周练习瑜伽禅（冥想技巧）和体式（身体姿势）。然后邀请参与者在瑜伽课后留下来提问。
在研究期间（第 1 至 4 周）提供 http://www.myyogaonline.com 的预付费在线瑜伽会员资格。
除此之外，在第 2 周或第 3 周期间，一位专家讲师还主持了一个 120 分钟的研讨会，以进一步发展瑜伽调息、禅定和体式训练。
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一种身心疗法，包括特定的呼吸、冥想和身体姿势。
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实验性的：瑜伽 C 组：最大曝光度
最大剂量瑜伽套餐，此干预包括 A 组的组成部分，与第 1 周相同的 30 分钟定向和安全培训，内容涉及如何练习瑜伽禅（冥想技巧）和体式（身体姿势）。参与者被邀请到在瑜伽课后留下来提问。
与 B 组一样，在研究期间（第 1 至 4 周）也提供了 http://www.myyogaonline.com 的预付费在线瑜伽会员资格。
然后，邀请参与者每周（第 1 周至第 4 周）参加由专业瑜伽教练带领的三节 60 分钟的瑜伽团体课程。
这些瑜伽课程在靠近治疗地点的临床环境中举行，并且免费提供给患者。
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一种身心疗法，包括特定的呼吸、冥想和身体姿势。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瑜伽干预患者招募的可行性
大体时间：10周
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在癌症治疗期间有资格随机分配到瑜伽干预的参与者人数
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者坚持瑜伽干预
大体时间：6周
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完成瑜伽干预的参与者人数
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6周
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瑜伽干预的患者依从率
大体时间：6周
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完成瑜伽干预的患者百分比
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑜伽干预的患者接受度
大体时间：6周
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通过李克特量表调查评估的成年癌症患者的满意度；在 1 到 10 的范围内，1 表示不满意； 10 表示非常满意（即更高的数字，更好的结果）。
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6周
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在临床环境中提供瑜伽干预的财务成本
大体时间：10周
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计算三种瑜伽干预（A、B 和 C 组）的每位参与者成本。
财务数据包括亲自指导的成本、材料成本以及设计和实施每个瑜伽组参与者干预的时间。
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10周
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患者的健康相关生活质量
大体时间：6周
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通过对经过验证的癌症特定调查工具进行在线调查进行评估，该调查工具衡量与健康相关的生活质量 (QOL-CA/CS)，（0 最差；10 可能最好）。
QOL-CA/CS 评分在瑜伽干预前后进行评估。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melanie McDonald, MSW、Vancouver-BCCA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月9日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OXTREC 534-14
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