Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga u dospělých s rakovinou: Zkouška proveditelnosti (Y-ACT)

9. února 2015 aktualizováno: University of Oxford

Jóga pro kvalitu života související se zdravím u dospělých s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Studie proveditelnosti k určení vhodnosti intervence jógy ke zlepšení kvality života související se zdravím u dospělých pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie proveditelnosti smíšených metod přidělila účastníkům jednu ze tří jógových intervencí během čtyřtýdenního studijního období. Sběr dat byl dokončen prostřednictvím online průzkumu QOL-CA/CS a přizpůsobených průzkumů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži a ženy s rakovinou ve věku 19 let nebo starší
  2. Pacienti, kteří dostávají nebo plánují podstoupit konvenční léčbu, která zahrnuje alespoň jednu z chemoterapie, radioterapie, hormonální terapie nebo aktivního sledování během 28 dnů
  3. Pacienti v jakékoli fázi rakoviny diagnostikují všechny typy a lokalizace nádorů
  4. Účastníci s přístupem na internet a ochotou podílet se na online komunikaci
  5. Účastníci s přístupem k dopravě a osobní ochotou zúčastnit se setkání v centru Vancouveru v Kanadě.
  6. Účastníci hovoří plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoli fyzickým omezením, rizikem zranění nebo pod zákazem lehké až středně těžké fyzické aktivity
  2. Pacienti s před nebo po chirurgickém zákroku byli vyloučeni kvůli potenciálním fyzickým omezením nebo obavám o bezpečnost při hojení ran
  3. Pravidelní nebo zkušení praktikující jógy byli vyloučeni a definováni jako pacienti, kteří uváděli současné nebo historické používání pravidelné jógy (>2 sezení za měsíc v posledních 12 měsících)
  4. Pacienti podstupující léčbu kvůli vážným psychickým poruchám, které by mohly narušit dodržování protokolu a/nebo schopnost poskytnout informovaný souhlas, byli vyloučeni (např. mnohočetné poruchy osobnosti, těžká deprese, obsedantně-kompulzivní porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga Skupina A: Minimální expozice
Balíček jógy s minimální expozicí, tato intervence zahrnovala 45 minut kontaktu s vyškoleným jógovým profesionálem. V 1. týdnu toto sezení zahrnovalo 30minutové úvodní sezení zaměřené na pránájámu (dechové techniky) a také krátký úvod do dostupné komunitní a online jógy na podporu bezpečné domácí praxe (15 minut). Nebyla poskytnuta finanční dotace, kompenzace ani speciální propagace konkrétní jógy. Účastníci byli pozváni, aby po hodině jógy zůstali na společenskou diskusi.
Jiný: Jóga
Terapie mysli a těla, která zahrnuje specifické dýchání, meditaci a fyzické pozice.
Experimentální: Jóga Skupina B: Střední expozice
Balíček jógy se střední expozicí, tato intervence zahrnovala složky skupiny A, s dodatečným 30minutovým orientačním a bezpečnostním školením, jak cvičit jógovou dhjánu (meditační techniky) a ásanu (fyzické pozice) v 1. týdnu. Účastníci byli poté pozváni zůstat a klást otázky po hodině jógy. Po dobu trvání studie (1. až 4. týden) bylo nabízeno předplacené online členství v józe na http://www.myyogaonline.com. Kromě toho byl během 2. nebo 3. týdne veden odborným instruktorem jeden 120minutový workshop k dalšímu rozvoji jógové pránájámy, dhjány a ásan.
Jiný: Jóga
Terapie mysli a těla, která zahrnuje specifické dýchání, meditaci a fyzické pozice.
Experimentální: Jóga skupina C: Maximální expozice
Balíček maximální dávky jógy, tato intervence zahrnuje složky skupiny A, se stejným 30minutovým orientačním a bezpečnostním školením, jak cvičit jógovou dhjánu (meditační techniky) a ásanu (fyzické pozice) v týdnu 1. Účastníci byli pozváni na zůstaňte a ptejte se po hodině jógy. Stejně jako ve skupině B bylo po dobu trvání studie (1. až 4. týden) poskytnuto předplacené online členství v józe na http://www.myyogaonline.com. Účastníci byli poté pozváni k účasti na třech 60minutových skupinových lekcích jógy pod vedením odborného instruktora jógy týdně (1. až 4. týden). Tato sezení jógy se konala v klinickém prostředí v blízkosti místa jejich ošetření a byla pacientovi poskytnuta zdarma.
Jiný: Jóga
Terapie mysli a těla, která zahrnuje specifické dýchání, meditaci a fyzické pozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru pacientů do jógové intervence
Časové okno: 10 týdnů
Počet účastníků způsobilých pro randomizaci do jógové intervence během léčby rakoviny
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence pacienta k intervenci jógy
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončili svou jógovou intervenci
6 týdnů
Míra dodržování jógové intervence u pacientů
Časové okno: 6 týdnů
% pacientů, kteří dokončili jógovou intervenci
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence jógy pacienty
Časové okno: 6 týdnů
Míra spokojenosti dospělých pacientů s rakovinou hodnocená prostřednictvím průzkumů na Likertově škále; na stupnici od 1 do 10, 1 není splněno; 10 velmi spokojeni (tj. vyšší číslo, lepší výsledek).
6 týdnů
Finanční náklady na provádění jógové intervence v klinickém prostředí
Časové okno: 10 týdnů
Výpočet nákladů na jednoho účastníka u tří typů jógových intervencí (skupina A, B a C). Finanční údaje zahrnovaly náklady na osobní výuku, náklady na materiál a čas na navržení a realizaci intervence na účastníka v každé jógové skupině.
10 týdnů
Kvalita života související se zdravím pacienta
Časové okno: 6 týdnů
Vyhodnoceno prostřednictvím online průzkumu ověřeného nástroje pro průzkum specifického pro rakovinu, který měří kvalitu života související se zdravím (QOL-CA/CS), (0 nejhorší; 10 nejlepších možných). Skóre QOL-CA/CS bylo hodnoceno před a po jógové intervenci.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

University of British Columbia
British Columbia Cancer Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OXTREC 534-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit