Йога при раке у взрослых: технико-экономическое обоснование (Y-ACT)
9 февраля 2015 г. обновлено: University of Oxford
Йога для связанного со здоровьем качества жизни при раке у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Технико-экономическое обоснование для определения целесообразности вмешательства йоги для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, у взрослых больных раком.
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективное технико-экономическое обоснование смешанных методов распределило участников на одно из трех занятий йогой в течение четырехнедельного периода исследования.
Сбор данных был завершен с помощью онлайн-опроса QOL-CA/CS и индивидуальных опросов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые онкологические больные мужского и женского пола в возрасте 19 лет и старше
- Пациенты, получающие или планирующие пройти обычное лечение, которое включает по крайней мере одно из химиотерапии, лучевой терапии, гормональной терапии или активное наблюдение в течение 28 дней.
- Пациенты на любой стадии рака диагностируют все типы опухолей и локализаций
- Участники с доступом в Интернет и желанием участвовать в онлайн-общении
- Участники с доступом к транспорту и личным желанием посещать собрания в центре Ванкувера, Канада.
- Участники свободно владеют английским языком
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми физическими ограничениями, риском получения травмы или находящиеся под запретом на легкую или умеренную физическую активность
- Пациенты с до или после хирургических вмешательств были исключены из-за потенциальных физических ограничений или опасений по поводу безопасности при заживлении ран.
- Регулярные или опытные практикующие йогу были исключены и определены как пациенты, сообщающие о текущем или прошлом регулярном использовании йоги (> 2 сеанса в месяц за последние 12 месяцев).
- Пациенты, проходящие лечение по поводу серьезных психологических расстройств, которые могли помешать соблюдению протокола и/или способности дать информированное согласие, были исключены (например, множественное расстройство личности, тяжелая депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги А: минимальное воздействие
Пакет йоги с минимальным воздействием включал 45 минут контакта с обученным профессионалом йоги.
На первой неделе это занятие включало в себя 30-минутное вводное занятие, посвященное пранаяме (дыхательным техникам), а также краткое введение в доступную йогу, доступную в сообществе и онлайн, для поощрения безопасной домашней практики (15 минут).
Финансовая субсидия, компенсация или специальное продвижение какой-либо конкретной йоги не предусматривалось.
Участникам было предложено остаться для социальной дискуссии после занятий йогой.
|
Терапия разума и тела, которая включает в себя определенное дыхание, медитацию и физические позы.
|
|
Экспериментальный: Группа йоги B: средняя экспозиция
Пакет йоги средней экспозиции, это вмешательство включало компоненты группы А с дополнительной 30-минутной ориентацией и обучением технике безопасности, как практиковать йога-дхьяну (техники медитации) и асаны (физические позы) на 1-й неделе. Затем участники были приглашены остаться и задать вопросы после занятий йогой.
Предоплаченное членство в онлайн-йоге на сайте http://www.myyogaonline.com было предложено на время исследования (недели с 1 по 4).
В дополнение к этому, один 120-минутный семинар для дальнейшего развития практики йога-пранаямы, дхьяны и асан проводился опытным инструктором в течение недели 2 или 3.
|
Терапия разума и тела, которая включает в себя определенное дыхание, медитацию и физические позы.
|
|
Экспериментальный: Группа йоги C: максимальная экспозиция
Пакет йоги с максимальной дозой, это вмешательство включает в себя компоненты группы А с той же 30-минутной ориентацией и обучением безопасности, как практиковать йога-дхьяну (техники медитации) и асаны (физические позы) на неделе 1. Участники были приглашены на оставайтесь и задавайте вопросы после занятий йогой.
Как и в группе B, предоплаченный онлайн-абонемент на йогу на сайте http://www.myyogaonline.com также был предоставлен на время исследования (с 1 по 4 недели).
Затем участников пригласили посетить три 60-минутных групповых занятия йогой под руководством опытного инструктора по йоге в неделю (недели с 1 по 4).
Эти занятия йогой проводились в клинических условиях рядом с местом лечения и доставлялись бесплатно для пациента.
|
Терапия разума и тела, которая включает в себя определенное дыхание, медитацию и физические позы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность привлечения пациентов к йога-вмешательству
Временное ограничение: 10 недель
|
Количество участников, подходящих для рандомизации в группу йоги во время лечения рака
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность пациента к йоге
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников, завершивших занятия йогой
|
6 недель
|
|
Уровень приверженности пациентов к вмешательству в йогу
Временное ограничение: 6 недель
|
% пациентов, завершивших курс йоги
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость терапии йогой для пациентов
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень удовлетворенности взрослых больных раком, оцениваемый с помощью опросов по шкале Лайкерта; по шкале от 1 до 10, где 1 неудовлетворительно; 10 — очень довольны (т. е. чем выше число, тем лучше результат).
|
6 недель
|
|
Финансовые затраты на проведение йога-вмешательства в клинических условиях
Временное ограничение: 10 недель
|
Расчет стоимости трех видов занятий йогой (группа А, В и С) на одного участника.
Финансовые данные включали стоимость очного обучения, стоимость материалов и время для разработки и реализации вмешательства на одного участника в каждой группе йоги.
|
10 недель
|
|
Качество жизни пациента, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка проводилась с помощью онлайн-опроса утвержденного инструментария для исследования рака, измеряющего качество жизни, связанное со здоровьем (QOL-CA/CS), (0 наихудший; 10 наилучший из возможных).
Оценка QOL-CA/CS оценивалась до и после занятий йогой.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OXTREC 534-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур