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Yoga bei Krebs im Erwachsenenalter: Eine Machbarkeitsstudie (Y-ACT)

9. Februar 2015 aktualisiert von: University of Oxford

Yoga für die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Krebs bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Eine Machbarkeitsstudie zur Bestimmung der Angemessenheit von Yoga-Interventionen zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei erwachsenen Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden erhielten die Teilnehmer über einen vierwöchigen Studienzeitraum eine von drei Yoga-Interventionen. Die Datenerhebung wurde durch eine Online-Umfrage von QOL-CA/CS und kundenspezifische Umfragen abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche erwachsene Krebspatienten ab 19 Jahren
  2. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen eine konventionelle Behandlung erhalten oder planen, die mindestens eine Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie oder aktive Überwachung umfasst
  3. Patienten in jedem Stadium der Krebsdiagnose aller Tumorarten und -lokalisationen
  4. Teilnehmer mit Internetzugang und Bereitschaft zur Online-Kommunikation
  5. Teilnehmer mit Zugang zu Verkehrsmitteln und persönlicher Bereitschaft, an Meetings im Zentrum von Vancouver, Kanada, teilzunehmen.
  6. Die Teilnehmer sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit körperlichen Einschränkungen, Verletzungsgefahr oder einem Verbot von leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität
  2. Patienten mit prä- oder postoperativen Eingriffen wurden aufgrund möglicher körperlicher Einschränkungen oder Sicherheitsbedenken bei der Wundheilung ausgeschlossen
  3. Regelmäßige oder erfahrene Yoga-Praktizierende wurden ausgeschlossen und als Patienten definiert, die über eine aktuelle oder frühere Nutzung von regelmäßigem Yoga berichten (> 2 Sitzungen pro Monat in den letzten 12 Monaten).
  4. Patienten, die sich wegen schwerwiegender psychischer Störungen in ärztlicher Behandlung befanden, die die Einhaltung des Protokolls und/oder die Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung beeinträchtigt haben könnten, wurden ausgeschlossen (z. multiple Persönlichkeitsstörungen, schwere Depression, Zwangsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe A: Mindestbelastung
Das Yoga-Paket mit minimaler Exposition, diese Intervention beinhaltete 45 Minuten Kontaktzeit mit einem ausgebildeten Yoga-Profi. In Woche 1 umfasste diese Sitzung eine 30-minütige Einführungssitzung mit Schwerpunkt auf Pranayama (Atemtechniken) sowie eine kurze Einführung in verfügbares gemeinschaftsbasiertes und Online-Yoga, um eine sichere Praxis zu Hause zu fördern (15 Minuten). Finanzielle Subventionen, Entschädigungen oder besondere Förderung eines bestimmten Yogas wurden nicht gewährt. Die Teilnehmer wurden eingeladen, nach dem Yoga-Kurs für eine gesellige Diskussion zu bleiben.
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.
Experimental: Yoga-Gruppe B: Mittlere Belastung
Das Yoga-Paket mit mittlerer Exposition, diese Intervention umfasste die Komponenten von Gruppe A, mit einer zusätzlichen 30-minütigen Orientierungs- und Sicherheitsschulung, wie man Yoga Dhyana (Meditationstechniken) und Asana (Körperhaltungen) in Woche 1 praktiziert. Die Teilnehmer wurden dann eingeladen nach dem Yoga-Kurs zu bleiben und Fragen zu stellen. Für die Dauer der Studie (Wochen 1 bis 4) wurde eine vorausbezahlte Online-Yoga-Mitgliedschaft auf http://www.myyogaonline.com angeboten. Darüber hinaus wurde in Woche 2 oder 3 ein 120-minütiger Workshop zur Weiterentwicklung des Yoga-Pranayama-, Dhyana- und Asana-Trainings von einem erfahrenen Ausbilder durchgeführt.
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.
Experimental: Yoga-Gruppe C: Maximale Exposition
Das Maximaldosis-Yoga-Paket, diese Intervention umfasst die Komponenten von Gruppe A, mit der gleichen 30-minütigen Orientierungs- und Sicherheitsschulung, wie man Yoga Dhyana (Meditationstechniken) und Asana (Körperhaltungen) in Woche 1 praktiziert. Die Teilnehmer wurden dazu eingeladen Bleiben Sie und stellen Sie nach dem Yoga-Kurs Fragen. Wie in Gruppe B wurde auch eine vorausbezahlte Online-Yoga-Mitgliedschaft auf http://www.myyogaonline.com für die Dauer der Studie (Wochen 1 bis 4) bereitgestellt. Die Teilnehmer wurden dann eingeladen, an drei 60-minütigen Yoga-Gruppenklassen teilzunehmen, die von einem erfahrenen Yogalehrer pro Woche geleitet wurden (Wochen 1 bis 4). Diese Yoga-Sitzungen wurden in einer klinischen Umgebung in der Nähe ihres Behandlungsortes abgehalten und für den Patienten kostenlos durchgeführt.
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Patientenrekrutierung für Yoga-Interventionen
Zeitfenster: 10 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die für eine Randomisierung zu einer Yoga-Intervention während einer Krebsbehandlung in Frage kommen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patiententreue bei der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Yoga-Intervention abgeschlossen haben
6 Wochen
Adhärenzrate der Patienten bei der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
% der Patienten, die ihre Yoga-Intervention abgeschlossen haben
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenakzeptanz der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Grad der Zufriedenheit von erwachsenen Krebspatienten, die über Umfragen auf der Likert-Skala erhoben wurden; auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 nicht zufrieden ist; 10 extrem zufrieden (d.h. höhere Zahl, besseres Ergebnis).
6 Wochen
Finanzielle Kosten für die Durchführung einer Yoga-Intervention in einem klinischen Umfeld
Zeitfenster: 10 Wochen
Berechnung der Kosten pro Teilnehmer für drei Arten von Yoga-Interventionen (Gruppe A, B und C). Die Finanzdaten umfassten die Kosten für den persönlichen Unterricht, die Materialkosten und die Zeit für die Gestaltung und Umsetzung der Intervention pro Teilnehmer in jeder Yoga-Gruppe.
10 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Erfasst über eine Online-Befragung eines validierten, krebsspezifischen Erhebungsinstruments zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL-CA/CS), (0 am schlechtesten; 10 am besten möglich). Der QOL-CA/CS-Score wurde vor und nach der Yoga-Intervention bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXTREC 534-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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