- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02309112
Yoga bei Krebs im Erwachsenenalter: Eine Machbarkeitsstudie (Y-ACT)
9. Februar 2015 aktualisiert von: University of Oxford
Yoga für die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Krebs bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie
Eine Machbarkeitsstudie zur Bestimmung der Angemessenheit von Yoga-Interventionen zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei erwachsenen Krebspatienten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In einer prospektiven Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden erhielten die Teilnehmer über einen vierwöchigen Studienzeitraum eine von drei Yoga-Interventionen.
Die Datenerhebung wurde durch eine Online-Umfrage von QOL-CA/CS und kundenspezifische Umfragen abgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche erwachsene Krebspatienten ab 19 Jahren
- Patienten, die innerhalb von 28 Tagen eine konventionelle Behandlung erhalten oder planen, die mindestens eine Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie oder aktive Überwachung umfasst
- Patienten in jedem Stadium der Krebsdiagnose aller Tumorarten und -lokalisationen
- Teilnehmer mit Internetzugang und Bereitschaft zur Online-Kommunikation
- Teilnehmer mit Zugang zu Verkehrsmitteln und persönlicher Bereitschaft, an Meetings im Zentrum von Vancouver, Kanada, teilzunehmen.
- Die Teilnehmer sprechen fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit körperlichen Einschränkungen, Verletzungsgefahr oder einem Verbot von leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität
- Patienten mit prä- oder postoperativen Eingriffen wurden aufgrund möglicher körperlicher Einschränkungen oder Sicherheitsbedenken bei der Wundheilung ausgeschlossen
- Regelmäßige oder erfahrene Yoga-Praktizierende wurden ausgeschlossen und als Patienten definiert, die über eine aktuelle oder frühere Nutzung von regelmäßigem Yoga berichten (> 2 Sitzungen pro Monat in den letzten 12 Monaten).
- Patienten, die sich wegen schwerwiegender psychischer Störungen in ärztlicher Behandlung befanden, die die Einhaltung des Protokolls und/oder die Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung beeinträchtigt haben könnten, wurden ausgeschlossen (z. multiple Persönlichkeitsstörungen, schwere Depression, Zwangsstörung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yoga-Gruppe A: Mindestbelastung
Das Yoga-Paket mit minimaler Exposition, diese Intervention beinhaltete 45 Minuten Kontaktzeit mit einem ausgebildeten Yoga-Profi.
In Woche 1 umfasste diese Sitzung eine 30-minütige Einführungssitzung mit Schwerpunkt auf Pranayama (Atemtechniken) sowie eine kurze Einführung in verfügbares gemeinschaftsbasiertes und Online-Yoga, um eine sichere Praxis zu Hause zu fördern (15 Minuten).
Finanzielle Subventionen, Entschädigungen oder besondere Förderung eines bestimmten Yogas wurden nicht gewährt.
Die Teilnehmer wurden eingeladen, nach dem Yoga-Kurs für eine gesellige Diskussion zu bleiben.
|
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.
|
Experimental: Yoga-Gruppe B: Mittlere Belastung
Das Yoga-Paket mit mittlerer Exposition, diese Intervention umfasste die Komponenten von Gruppe A, mit einer zusätzlichen 30-minütigen Orientierungs- und Sicherheitsschulung, wie man Yoga Dhyana (Meditationstechniken) und Asana (Körperhaltungen) in Woche 1 praktiziert. Die Teilnehmer wurden dann eingeladen nach dem Yoga-Kurs zu bleiben und Fragen zu stellen.
Für die Dauer der Studie (Wochen 1 bis 4) wurde eine vorausbezahlte Online-Yoga-Mitgliedschaft auf http://www.myyogaonline.com angeboten.
Darüber hinaus wurde in Woche 2 oder 3 ein 120-minütiger Workshop zur Weiterentwicklung des Yoga-Pranayama-, Dhyana- und Asana-Trainings von einem erfahrenen Ausbilder durchgeführt.
|
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.
|
Experimental: Yoga-Gruppe C: Maximale Exposition
Das Maximaldosis-Yoga-Paket, diese Intervention umfasst die Komponenten von Gruppe A, mit der gleichen 30-minütigen Orientierungs- und Sicherheitsschulung, wie man Yoga Dhyana (Meditationstechniken) und Asana (Körperhaltungen) in Woche 1 praktiziert. Die Teilnehmer wurden dazu eingeladen Bleiben Sie und stellen Sie nach dem Yoga-Kurs Fragen.
Wie in Gruppe B wurde auch eine vorausbezahlte Online-Yoga-Mitgliedschaft auf http://www.myyogaonline.com für die Dauer der Studie (Wochen 1 bis 4) bereitgestellt.
Die Teilnehmer wurden dann eingeladen, an drei 60-minütigen Yoga-Gruppenklassen teilzunehmen, die von einem erfahrenen Yogalehrer pro Woche geleitet wurden (Wochen 1 bis 4).
Diese Yoga-Sitzungen wurden in einer klinischen Umgebung in der Nähe ihres Behandlungsortes abgehalten und für den Patienten kostenlos durchgeführt.
|
Eine Geist-Körper-Therapie, die bestimmte Atem-, Meditations- und Körperhaltungen umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit der Patientenrekrutierung für Yoga-Interventionen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die für eine Randomisierung zu einer Yoga-Intervention während einer Krebsbehandlung in Frage kommen
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patiententreue bei der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Yoga-Intervention abgeschlossen haben
|
6 Wochen
|
Adhärenzrate der Patienten bei der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
|
% der Patienten, die ihre Yoga-Intervention abgeschlossen haben
|
6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenakzeptanz der Yoga-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Grad der Zufriedenheit von erwachsenen Krebspatienten, die über Umfragen auf der Likert-Skala erhoben wurden; auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 nicht zufrieden ist; 10 extrem zufrieden (d.h. höhere Zahl, besseres Ergebnis).
|
6 Wochen
|
Finanzielle Kosten für die Durchführung einer Yoga-Intervention in einem klinischen Umfeld
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Berechnung der Kosten pro Teilnehmer für drei Arten von Yoga-Interventionen (Gruppe A, B und C).
Die Finanzdaten umfassten die Kosten für den persönlichen Unterricht, die Materialkosten und die Zeit für die Gestaltung und Umsetzung der Intervention pro Teilnehmer in jeder Yoga-Gruppe.
|
10 Wochen
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Erfasst über eine Online-Befragung eines validierten, krebsspezifischen Erhebungsinstruments zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL-CA/CS), (0 am schlechtesten; 10 am besten möglich).
Der QOL-CA/CS-Score wurde vor und nach der Yoga-Intervention bewertet.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OXTREC 534-14
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-TestsDänemark
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
Klinische Studien zur Yoga
-
University of Texas at AustinAbgeschlossen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAbgeschlossen
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAbgeschlossenMuskel-Skelett-Schmerzen | Nackenschmerzen | SchulterschmerzenIndien
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDepression | Schmerzen | Brustkrebs | ErmüdungVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAbgeschlossenDepressionen, UnipolarVereinigte Staaten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenKopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, nicht rekrutierendProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAbgeschlossen