Yoga en adultos con cáncer: un ensayo de viabilidad (Y-ACT)
9 de febrero de 2015 actualizado por: University of Oxford
Yoga para la calidad de vida relacionada con la salud en adultos con cáncer: un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado
Un estudio de viabilidad para determinar la idoneidad de la intervención de yoga para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con cáncer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un ensayo prospectivo de factibilidad de métodos mixtos asignó a los participantes para recibir una de tres intervenciones de yoga durante un período de estudio de cuatro semanas.
La recolección de datos se completó a través de la encuesta en línea de QOL-CA/CS y encuestas personalizadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos masculinos y femeninos con cáncer de 19 años de edad o más
- Pacientes que reciben o planean recibir un tratamiento convencional que incluye al menos uno de quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal o vigilancia activa dentro de los 28 días.
- Pacientes en cualquier etapa de diagnósticos de cáncer de todos los tipos de tumores y ubicaciones
- Participantes con acceso a Internet y voluntad de participar en la comunicación en línea.
- Participantes con acceso a transporte y disposición personal para asistir a reuniones en el centro de Vancouver, Canadá.
- Participantes con fluidez en el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna limitación física, riesgo de lesiones personales o bajo prescripción de actividad física ligera o moderada
- Los pacientes con intervenciones pre o post quirúrgicas fueron excluidos debido a posibles limitaciones físicas o problemas de seguridad con la cicatrización de heridas.
- Se excluyó a los practicantes regulares o experimentados de yoga y se definieron como aquellos pacientes que informan un uso actual o histórico de yoga regular (> 2 sesiones por mes en los últimos 12 meses)
- Se excluyeron los pacientes sometidos a tratamiento médico por trastornos psicológicos graves que podrían haber interferido con el cumplimiento del protocolo y/o la capacidad de dar su consentimiento informado (p. trastornos de personalidad múltiple, depresión severa, trastorno obsesivo-compulsivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga Grupo A: Exposición Mínima
El paquete de yoga de exposición mínima, esta intervención incluyó 45 minutos de tiempo de contacto con un profesional de yoga capacitado.
En la Semana 1, esta sesión incluyó una sesión introductoria de 30 minutos centrada en pranayama (técnicas de respiración), así como una breve introducción al yoga disponible en la comunidad y en línea para fomentar una práctica segura en el hogar (15 minutos).
No se proporcionó subsidio financiero, compensación o promoción especial de ningún yoga en particular.
Se invitó a los participantes a quedarse para una discusión social después de la clase de yoga.
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Una terapia mente-cuerpo que incluye respiración específica, meditación y posturas físicas.
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Experimental: Yoga Grupo B: Exposición Media
El paquete de yoga de exposición media, esta intervención incluyó los componentes del Grupo A, con una orientación adicional de 30 minutos y capacitación de seguridad sobre cómo practicar yoga dhyana (técnicas de meditación) y asana (posturas físicas) en la Semana 1. Luego se invitó a los participantes quedarse y hacer preguntas después de la clase de yoga.
Se ofreció una membresía de yoga en línea prepaga a http://www.myyogaonline.com durante la duración del estudio (semanas 1 a 4).
Además de esto, un instructor experto administró un taller de 120 minutos para desarrollar aún más el entrenamiento de yoga pranayama, dhyana y asana durante la semana 2 o 3.
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Una terapia mente-cuerpo que incluye respiración específica, meditación y posturas físicas.
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Experimental: Yoga Grupo C: Exposición Máxima
El paquete de yoga de dosis máxima, esta intervención incluye los componentes del Grupo A, con la misma orientación de 30 minutos y entrenamiento de seguridad sobre cómo practicar yoga dhyana (técnicas de meditación) y asana (posturas físicas) en la Semana 1. Se invitó a los participantes a quédate y haz preguntas después de la clase de yoga.
Al igual que en el Grupo B, también se proporcionó una membresía de yoga en línea prepaga a http://www.myyogaonline.com durante la duración del estudio (semanas 1 a 4).
Luego, se invitó a los participantes a asistir a tres clases grupales de yoga de 60 minutos dirigidas por un instructor de yoga experto por semana (semanas 1 a 4).
Estas sesiones de yoga se llevaron a cabo en un entorno clínico cercano a su lugar de tratamiento y se entregaron sin costo alguno para el paciente.
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Una terapia mente-cuerpo que incluye respiración específica, meditación y posturas físicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del reclutamiento de pacientes para la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Número de participantes elegibles para la aleatorización a la intervención de yoga durante el tratamiento del cáncer
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia del paciente a la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de participantes que completaron su intervención de yoga
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6 semanas
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Tasa de adherencia del paciente a la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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% de pacientes que completaron su intervención de yoga
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del paciente de la intervención de yoga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Nivel de satisfacción de los pacientes adultos con cáncer evaluado a través de encuestas en escala de Likert; en escala de 1 a 10, siendo 1 no satisfecho; 10 está extremadamente satisfecho (es decir, mayor número, mejor resultado).
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6 semanas
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Costo financiero de brindar una intervención de yoga en un entorno clínico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cálculo del costo por participante de tres tipos de intervenciones de yoga (Grupo A, B y C).
Los datos financieros incluyeron el costo de la instrucción en persona, el costo de los materiales y el tiempo para diseñar e implementar la intervención por participante en cada grupo de yoga.
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10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluado a través de una encuesta en línea de un instrumento de encuesta validado específico para el cáncer que mide la calidad de vida relacionada con la salud (QOL-CA/CS), (0 peor; 10 mejor posible).
La puntuación QOL-CA/CS se evaluó antes y después de la intervención de yoga.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OXTREC 534-14
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