Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga i voksenkræft: Et gennemførlighedsforsøg (Y-ACT)

9. februar 2015 opdateret af: University of Oxford

Yoga for sundhedsrelateret livskvalitet ved voksenkræft: Et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg

En gennemførlighedsundersøgelse for at bestemme hensigtsmæssigheden af ​​yogaintervention for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt gennemførlighedsforsøg med blandede metoder tildelte deltagere til at modtage en af ​​tre yoga-interventioner over en fire-ugers undersøgelsesperiode. Dataindsamlingen blev gennemført gennem online undersøgelse af QOL-CA/CS og tilpassede undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige voksne cancerpatienter 19 år eller ældre
  2. Patienter, der modtager eller planlægger at modtage konventionel behandling, der omfatter mindst én af kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling eller aktiv overvågning inden for 28 dage
  3. Patienter i alle stadier af kræftdiagnoser af alle tumortyper og lokaliteter
  4. Deltagere med internetadgang og villighed til at deltage i online kommunikation
  5. Deltagere med adgang til transport og personlig villighed til at deltage i møder i det centrale Vancouver, Canada.
  6. Deltagerne behersker det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med enhver fysisk begrænsning, risiko for personskade eller under forbud mod let til moderat fysisk aktivitet
  2. Patienter med før eller efter kirurgiske indgreb blev udelukket på grund af potentielle fysiske begrænsninger eller sikkerhedsproblemer med sårheling
  3. Regelmæssige eller erfarne udøvere af yoga blev udelukket og defineret som de patienter, der rapporterede aktuel eller historisk brug af almindelig yoga (>2 sessioner om måneden i de sidste 12 måneder)
  4. Patienter, der undergik medicinsk behandling for alvorlige psykologiske forstyrrelser, der kunne have forstyrret overholdelse af protokollen og/eller evnen til at give informeret samtykke, blev udelukket (f. multipel personlighedsforstyrrelser, svær depression, obsessiv-kompulsiv lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yogagruppe A: Minimum eksponering
Yogapakken med minimumseksponering, denne intervention inkluderede 45 minutters kontakttid med en uddannet yogaprofessionel. I uge 1 inkluderede denne session en 30-minutters introduktionssession med fokus på pranayama (åndedrætsteknikker) samt en kort introduktion til tilgængelig community-baseret og online yoga for at tilskynde til en sikker hjemmebaseret praksis (15 minutter). Der blev ikke ydet økonomisk tilskud, kompensation eller særlig promovering af en bestemt yoga. Deltagerne blev inviteret til at blive til en social diskussion efter yogaklassen.
En krop-sind-terapi, der inkluderer specificeret vejrtrækning, meditation og fysiske stillinger.
Eksperimentel: Yogagruppe B: Medium eksponering
Den medium-eksponerede yogapakke, denne intervention inkluderede komponenterne i gruppe A, med en yderligere 30-minutters orienterings- og sikkerhedstræning i, hvordan man praktiserer yoga dhyana (meditationsteknikker) og asana (fysiske stillinger) i uge 1. Deltagerne blev derefter inviteret. at blive og stille spørgsmål efter yogatimen. Et forudbetalt online yogamedlemskab til http://www.myyogaonline.com blev tilbudt i løbet af undersøgelsen (uge 1 til 4). Ud over dette blev en 120-minutters workshop for at videreudvikle yoga pranayama, dhyana og asana træning administreret af en ekspert instruktør i uge 2 eller 3.
En krop-sind-terapi, der inkluderer specificeret vejrtrækning, meditation og fysiske stillinger.
Eksperimentel: Yogagruppe C: Maksimal eksponering
Den maksimale dosis yoga-pakke, denne intervention inkluderer komponenterne i gruppe A, med den samme 30-minutters orienterings- og sikkerhedstræning i, hvordan man praktiserer yoga dhyana (meditationsteknikker) og asana (fysiske stillinger) i uge 1. Deltagerne blev inviteret til at ophold og stil spørgsmål efter yogatimen. Som i gruppe B blev der også givet et forudbetalt online yogamedlemskab til http://www.myyogaonline.com under undersøgelsens varighed (uge 1 til 4). Deltagerne blev derefter inviteret til at deltage i tre 60-minutters yogagruppeklasser ledet af en ekspert yogainstruktør om ugen (uge 1 til 4). Disse yogasessioner blev afholdt i kliniske omgivelser i nærheden af ​​deres behandlingssted og leveret uden omkostninger for patienten.
En krop-sind-terapi, der inkluderer specificeret vejrtrækning, meditation og fysiske stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af patientrekruttering til yogaintervention
Tidsramme: 10 uger
Antal deltagere, der er berettiget til randomisering til yogaintervention under kræftbehandling
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes overholdelse af yogaintervention
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der gennemførte deres yogaintervention
6 uger
Patienternes overholdelsesgrad til yogaintervention
Tidsramme: 6 uger
% af patienterne, der gennemførte deres yogaintervention
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes accept af yogaintervention
Tidsramme: 6 uger
Mængden af ​​tilfredshed for voksne cancerpatienter vurderet via Likert-skalaundersøgelser; på en skala fra 1 til 10, hvor 1 ikke er opfyldt; 10 er yderst tilfredse (dvs. højere tal, bedre resultat).
6 uger
Økonomiske omkostninger ved at levere yogaintervention i kliniske omgivelser
Tidsramme: 10 uger
Beregning af omkostningerne pr. deltager for tre typer yoga-interventioner (Gruppe A, B og C). De økonomiske data inkluderede omkostninger til personlig instruktion, omkostninger til materialer og tid til at designe og implementere intervention pr. deltager i hver yogagruppe.
10 uger
Patientens sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Vurderet via en online undersøgelse af et valideret, kræftspecifikt undersøgelsesinstrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet (QOL-CA/CS), (0 værste; 10 bedst mulige). QOL-CA/CS scoren blev vurderet før og efter yoga intervention.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OXTREC 534-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Yoga

3
Abonner