Yoga bij volwassen kanker: een haalbaarheidsonderzoek (Y-ACT)
9 februari 2015 bijgewerkt door: University of Oxford
Yoga voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie
Een haalbaarheidsstudie om de geschiktheid van yoga-interventie te bepalen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen kankerpatiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve haalbaarheidsstudie met gemengde methoden wees deelnemers toe om gedurende een studieperiode van vier weken een van de drie yoga-interventies te ontvangen.
De gegevensverzameling werd voltooid door middel van een online-enquête van QOL-CA/CS en op maat gemaakte enquêtes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke volwassen kankerpatiënten van 19 jaar of ouder
- Patiënten die binnen 28 dagen een conventionele behandeling krijgen of van plan zijn te krijgen, waaronder ten minste één van chemotherapie, radiotherapie, hormoontherapie of actief toezicht
- Patiënten in elk stadium van kanker diagnosticeren alle tumortypes en -locaties
- Deelnemers met toegang tot internet en bereidheid om deel te nemen aan online communicatie
- Deelnemers met toegang tot vervoer en persoonlijke bereidheid om vergaderingen bij te wonen in het centrum van Vancouver, Canada.
- Deelnemers spreken vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enige fysieke beperking, risico op persoonlijk letsel of onder voorschrift van lichte tot matige fysieke activiteit
- Patiënten met pre- of postoperatieve ingrepen werden uitgesloten vanwege mogelijke fysieke beperkingen of veiligheidsproblemen bij wondgenezing
- Regelmatige of ervaren beoefenaars van yoga werden uitgesloten en gedefinieerd als die patiënten die melden dat ze momenteel of in het verleden regelmatig yoga gebruikten (> 2 sessies per maand in de afgelopen 12 maanden)
- Patiënten die een medische behandeling ondergingen voor ernstige psychische stoornissen die de naleving van het protocol en/of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven mogelijk in de weg stonden, werden uitgesloten (bijv. meerdere persoonlijkheidsstoornissen, ernstige depressie, obsessief-compulsieve stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yogagroep A: minimale blootstelling
Het yogapakket met minimale blootstelling, deze interventie omvatte 45 minuten contacttijd met een getrainde yogaprofessional.
In week 1 omvatte deze sessie een introductiesessie van 30 minuten gericht op pranayama (ademhalingstechnieken), evenals een korte introductie van beschikbare community-based en online yoga om een veilige home-based practice aan te moedigen (15 minuten).
Financiële subsidie, compensatie of speciale promotie van een bepaalde yoga werd niet verstrekt.
Deelnemers werden uitgenodigd om te blijven voor een sociale discussie na de yogales.
|
Een mind-body therapie die gespecificeerde ademhaling, meditatie en fysieke houdingen omvat.
|
|
Experimenteel: Yogagroep B: Gemiddelde blootstelling
Het yogapakket met gemiddelde blootstelling, deze interventie omvatte de componenten van groep A, met een aanvullende oriëntatie- en veiligheidstraining van 30 minuten over het beoefenen van yoga dhyana (meditatietechnieken) en asana (fysieke houdingen) in week 1. Deelnemers werden vervolgens uitgenodigd om te blijven en vragen te stellen naar aanleiding van de yogales.
Voor de duur van het onderzoek (week 1 tot en met 4) werd een vooruitbetaald online yogalidmaatschap aangeboden op http://www.myyogaonline.com.
Daarnaast werd in week 2 of 3 een workshop van 120 minuten gegeven om yoga pranayama-, dhyana- en asana-training verder te ontwikkelen door een deskundige instructeur.
|
Een mind-body therapie die gespecificeerde ademhaling, meditatie en fysieke houdingen omvat.
|
|
Experimenteel: Yogagroep C: maximale blootstelling
Het maximale dosis yogapakket, deze interventie omvat de componenten van groep A, met dezelfde 30 minuten durende oriëntatie- en veiligheidstraining voor het beoefenen van yoga dhyana (meditatietechnieken) en asana (fysieke houdingen) in week 1. Deelnemers werden uitgenodigd om blijven en vragen stellen na de yogales.
Net als in groep B werd er ook een vooraf betaald online yogalidmaatschap bij http://www.myyogaonline.com verstrekt voor de duur van het onderzoek (week 1 tot 4).
De deelnemers werden vervolgens uitgenodigd om drie yoga-groepslessen van 60 minuten per week bij te wonen onder leiding van een deskundige yoga-instructeur (week 1 tot en met 4).
Deze yogasessies werden gehouden in een klinische setting in de buurt van hun behandellocatie en werden gratis aan de patiënt geleverd.
|
Een mind-body therapie die gespecificeerde ademhaling, meditatie en fysieke houdingen omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van patiëntenwerving tot yoga-interventie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor randomisatie naar yoga-interventie tijdens de behandeling van kanker
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geduldig vasthouden aan yoga-interventie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal deelnemers dat hun yoga-interventie heeft voltooid
|
6 weken
|
|
Patiënt therapietrouw aan yoga-interventie
Tijdsspanne: 6 weken
|
% van de patiënten die hun yoga-interventie voltooiden
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntaanvaardbaarheid van yoga-interventie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Mate van tevredenheid voor volwassen kankerpatiënten beoordeeld via enquêtes op Likert-schaal; op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 niet tevreden is; 10 zeer tevreden zijn (d.w.z. hoger aantal, beter resultaat).
|
6 weken
|
|
Financiële kosten van het leveren van yoga-interventie in een klinische setting
Tijdsspanne: 10 weken
|
Berekening van de kosten per deelnemer van drie soorten yoga-interventies (groep A, B en C).
De financiële gegevens omvatten kosten van persoonlijke instructie, kosten van materialen en tijd om interventie te ontwerpen en te implementeren per deelnemer in elke yogagroep.
|
10 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeeld via een online-enquête van een gevalideerd, kankerspecifiek onderzoeksinstrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet (QOL-CA/CS), (0 slechtste; 10 best mogelijke).
De QOL-CA/CS-score werd beoordeeld voor en na de yoga-interventie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OXTREC 534-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .