Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga u dorosłych z rakiem: próba wykonalności (Y-ACT)

9 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of Oxford

Joga dla jakości życia związanej ze zdrowiem u dorosłych chorych na raka: randomizowana, kontrolowana próba wykonalności

Studium wykonalności w celu określenia stosowności interwencji jogi w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem u dorosłych pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywna próba wykonalności metod mieszanych przydzieliła uczestnikom jedną z trzech interwencji jogi w ciągu czterotygodniowego okresu badania. Zbieranie danych zakończono za pomocą ankiety online QOL-CA/CS i ankiet dostosowanych do indywidualnych potrzeb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z chorobą nowotworową płci męskiej i żeńskiej w wieku 19 lat lub starsi
  2. Pacjenci otrzymujący lub planujący poddanie się leczeniu konwencjonalnemu, które obejmuje co najmniej jedno z chemioterapii, radioterapii, terapii hormonalnej lub aktywnej obserwacji w ciągu 28 dni
  3. Pacjenci na każdym etapie diagnozy nowotworu wszystkich typów i lokalizacji nowotworów
  4. Uczestników posiadających dostęp do internetu i chęć udziału w komunikacji on-line
  5. Uczestnicy z dostępem do transportu i osobistą chęcią uczestniczenia w spotkaniach w centrum Vancouver w Kanadzie.
  6. Uczestnicy biegle posługują się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakimikolwiek ograniczeniami fizycznymi, zagrożeni obrażeniami ciała lub podlegający zakazowi lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej
  2. Pacjenci z interwencjami przed lub pooperacyjnymi zostali wykluczeni ze względu na potencjalne ograniczenia fizyczne lub obawy dotyczące bezpieczeństwa gojenia się ran
  3. Regularni lub doświadczeni praktykujący jogę zostali wykluczeni i zdefiniowani jako pacjenci zgłaszający obecne lub historyczne stosowanie regularnej jogi (> 2 sesje miesięcznie w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  4. Wykluczono pacjentów poddawanych leczeniu medycznemu z powodu poważnych zaburzeń psychicznych, które mogły zakłócać przestrzeganie protokołu i/lub zdolność do wyrażenia świadomej zgody (np. wielorakie zaburzenia osobowości, ciężka depresja, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga Grupa A: Minimalna ekspozycja
Pakiet jogi z minimalną ekspozycją, ta interwencja obejmowała 45 minut kontaktu z wyszkolonym profesjonalistą jogi. W pierwszym tygodniu sesja ta obejmowała 30-minutową sesję wprowadzającą skupiającą się na pranayamie (technikach oddechowych), a także krótkie wprowadzenie do dostępnej jogi społecznościowej i online, aby zachęcić do bezpiecznej praktyki domowej (15 minut). Nie zapewniono dotacji finansowej, rekompensaty ani specjalnej promocji jakiejkolwiek konkretnej jogi. Uczestnicy zostali zaproszeni na dyskusję towarzyską po zajęciach jogi.
Inny: Joga
Terapia ciało-umysł, która obejmuje określone oddychanie, medytację i postawy fizyczne.
Eksperymentalny: Joga Grupa B: Średnia ekspozycja
Pakiet jogi o średnim narażeniu, ta interwencja obejmowała elementy grupy A, z dodatkowym 30-minutowym szkoleniem wprowadzającym i bezpiecznym, jak ćwiczyć dhjanę jogi (techniki medytacyjne) i asany (postawy fizyczne) w Tygodniu 1. Uczestnicy zostali następnie zaproszeni zostać i zadawać pytania po zajęciach jogi. Na czas trwania badania (od 1 do 4 tygodnia) oferowano przedpłacone członkostwo online w witrynie http://www.myyogaonline.com. Oprócz tego jeden 120-minutowy warsztat mający na celu dalszy rozwój treningu jogi pranayamy, dhjany i asan został poprowadzony przez doświadczonego instruktora w tygodniu 2 lub 3.
Inny: Joga
Terapia ciało-umysł, która obejmuje określone oddychanie, medytację i postawy fizyczne.
Eksperymentalny: Joga Grupa C: Maksymalna ekspozycja
Pakiet jogi z maksymalną dawką, ta interwencja obejmuje elementy z grupy A, z takim samym 30-minutowym treningiem orientacyjnym i bezpieczeństwa, jak ćwiczyć jogę dhyana (techniki medytacyjne) i asany (postawy fizyczne) w Tygodniu 1. Uczestnicy zostali zaproszeni do zostań i zadawaj pytania po zajęciach jogi. Podobnie jak w grupie B, na czas trwania badania (tygodnie od 1 do 4) zapewniono również przedpłacone członkostwo w jodze online na stronie http://www.myyogaonline.com. Następnie uczestnicy zostali zaproszeni do udziału w trzech 60-minutowych zajęciach grupowych jogi prowadzonych przez doświadczonego instruktora jogi tygodniowo (tygodnie od 1 do 4). Te sesje jogi odbywały się w warunkach klinicznych w pobliżu miejsca leczenia i były dostarczane bezpłatnie pacjentowi.
Inny: Joga
Terapia ciało-umysł, która obejmuje określone oddychanie, medytację i postawy fizyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji pacjentów do interwencji jogi
Ramy czasowe: 10 tygodni
Liczba uczestników kwalifikujących się do randomizacji do interwencji jogi podczas leczenia raka
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez pacjenta interwencji jogi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję jogi
6 tygodni
Wskaźnik przestrzegania przez pacjentów interwencji jogi
Ramy czasowe: 6 tygodni
% pacjentów, którzy ukończyli interwencję jogi
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja przez pacjentów interwencji jogi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stopień zadowolenia dorosłych pacjentów chorych na raka oceniany za pomocą ankiet w skali Likerta; w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niezaspokojenie; 10 oznacza skrajną satysfakcję (tj. wyższa liczba, lepszy wynik).
6 tygodni
Koszt finansowy przeprowadzenia interwencji jogi w warunkach klinicznych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Obliczenie kosztu na uczestnika trzech rodzajów interwencji jogi (grupa A, B i C). Dane finansowe obejmowały koszt osobistego nauczania, koszt materiałów i czasu na zaprojektowanie i wdrożenie interwencji na uczestnika w każdej grupie jogi.
10 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniono za pomocą ankiety internetowej zwalidowanego, specyficznego dla raka narzędzia ankietowego mierzącego jakość życia związaną ze zdrowiem (QOL-CA/CS), (0 najgorszych; 10 najlepszych możliwych). Wynik QOL-CA/CS oceniano przed i po interwencji jogi.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

University of British Columbia
British Columbia Cancer Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OXTREC 534-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj