Yoga i vuxencancer: ett genomförbarhetsförsök (Y-ACT)
9 februari 2015 uppdaterad av: University of Oxford
Yoga för hälsorelaterad livskvalitet vid vuxencancer: ett randomiserat kontrollerat genomförbarhetsförsök
En genomförbarhetsstudie för att fastställa lämpligheten av yogaintervention för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna cancerpatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett prospektivt genomförbarhetsförsök med blandade metoder tilldelade deltagarna att få en av tre yogainterventioner under en fyra veckors studieperiod.
Datainsamlingen slutfördes genom onlineundersökning av QOL-CA/CS och skräddarsydda undersökningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga vuxna cancerpatienter 19 år eller äldre
- Patienter som får eller planerar att få konventionell behandling som inkluderar minst en av kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling eller aktiv övervakning inom 28 dagar
- Patienter i alla stadier av cancer diagnostiseras av alla tumörtyper och platser
- Deltagare med tillgång till internet och vilja att delta i onlinekommunikation
- Deltagare med tillgång till transport och personlig vilja att delta i möten i centrala Vancouver, Kanada.
- Deltagarna behärskar engelska språket flytande
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon fysisk begränsning, risk för personskada eller förbud mot lätt till måttlig fysisk aktivitet
- Patienter med före eller efter kirurgiska ingrepp exkluderades på grund av potentiella fysiska begränsningar eller säkerhetsproblem med sårläkning
- Regelbundna eller erfarna yogautövare exkluderades och definierades som de patienter som rapporterade aktuell eller historisk användning av vanlig yoga (>2 sessioner per månad under de senaste 12 månaderna)
- Patienter som genomgick medicinsk behandling för allvarliga psykiska störningar som kan ha stört efterlevnaden av protokoll och/eller förmåga att ge informerat samtycke exkluderades (t. multipel personlighetsstörning, svår depression, tvångssyndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yogagrupp A: Minsta exponering
Yogapaketet med minsta exponering, denna intervention inkluderade 45 minuters kontakttid med en utbildad yogaproffs.
Under vecka 1 inkluderade denna session en 30-minuters introduktionssession med fokus på pranayama (andningstekniker), samt en kort introduktion till tillgänglig samhällsbaserad yoga och onlineyoga för att uppmuntra till en säker hembaserad träning (15 minuter).
Ekonomisk subvention, kompensation eller särskild marknadsföring av någon viss yoga gavs inte.
Deltagarna bjöds in att stanna för en social diskussion efter yogaklassen.
|
En själ-kroppsterapi som inkluderar specificerad andning, meditation och fysiska ställningar.
|
|
Experimentell: Yogagrupp B: Medium exponering
Yogapaketet med medelexponering, denna intervention inkluderade komponenterna i grupp A, med ytterligare 30 minuters orienterings- och säkerhetsträning i hur man tränar yoga dhyana (meditationstekniker) och asana (fysiska ställningar) under vecka 1. Deltagarna bjöds sedan in. att stanna och ställa frågor efter yogaklassen.
Ett förbetalt online yogamedlemskap till http://www.myyogaonline.com erbjöds under studietiden (vecka 1 till 4).
Utöver detta administrerades en 120-minuters workshop för att vidareutveckla yoga pranayama, dhyana och asana träning av en expert instruktör under vecka 2 eller 3.
|
En själ-kroppsterapi som inkluderar specificerad andning, meditation och fysiska ställningar.
|
|
Experimentell: Yogagrupp C: Maximal exponering
Yogapaketet med maximal dos, denna intervention inkluderar komponenterna i grupp A, med samma 30-minuters orienterings- och säkerhetsträning i hur man utövar yoga dhyana (meditationstekniker) och asana (fysiska ställningar) under vecka 1. Deltagarna bjöds in till stanna och ställ frågor efter yogaklassen.
Liksom i grupp B tillhandahölls även ett förbetalt yogamedlemskap online till http://www.myyogaonline.com under hela studien (vecka 1 till 4).
Deltagarna bjöds sedan in att delta i tre 60-minuters yogagruppklasser ledda av en expert yogainstruktör per vecka (vecka 1 till 4).
Dessa yogasessioner hölls i en klinisk miljö i närheten av deras behandlingsplats och levererades utan kostnad för patienten.
|
En själ-kroppsterapi som inkluderar specificerad andning, meditation och fysiska ställningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av patientrekrytering till yogaintervention
Tidsram: 10 veckor
|
Antal deltagare som är berättigade till randomisering till yogaintervention under cancerbehandling
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens efterlevnad av yogaintervention
Tidsram: 6 veckor
|
Antal deltagare som genomfört sin yogaintervention
|
6 veckor
|
|
Patienternas följsamhet till yogaintervention
Tidsram: 6 veckor
|
% av patienterna som slutförde sin yogaintervention
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientacceptans av yogaintervention
Tidsram: 6 veckor
|
Mängden tillfredsställelse för vuxna cancerpatienter bedömd via Likert-skalaundersökningar; på en skala från 1 till 10, varvid 1 inte är uppfyllt; 10 är extremt nöjda (dvs högre antal, bättre resultat).
|
6 veckor
|
|
Ekonomisk kostnad för att leverera yogaintervention i en klinisk miljö
Tidsram: 10 veckor
|
Beräkning av kostnaden per deltagare för tre typer av yogainterventioner (Grupp A, B och C).
De ekonomiska uppgifterna inkluderade kostnad för personlig instruktion, kostnad för material och tid för att utforma och implementera intervention per deltagare i varje yogagrupp.
|
10 veckor
|
|
Patientens hälsorelaterade livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömd via en onlineundersökning av ett validerat, cancerspecifikt undersökningsinstrument som mäter hälsorelaterad livskvalitet (QOL-CA/CS), (0 sämsta; 10 bästa möjliga).
QOL-CA/CS-poängen bedömdes före och efter yogaintervention.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2015
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OXTREC 534-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .