成人がんにおけるヨガ：実現可能性試験 (Y-ACT)
2015年2月9日 更新者：University of Oxford
成人がんにおける健康関連の生活の質のためのヨガ: 無作為化比較実験
成人がん患者の健康関連の生活の質を改善するためのヨガ介入の適切性を判断するための実現可能性研究。
調査の概要
詳細な説明
プロスペクティブな混合メソッドの実現可能性試験では、4 週間の研究期間にわたって 3 つのヨガ介入のうちの 1 つを受ける参加者が割り当てられました。
データ収集は、QOL-CA/CS のオンライン調査とカスタマイズされた調査によって完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の男女の成人がん患者
- -28日以内に化学療法、放射線療法、ホルモン療法または積極的な監視の少なくとも1つを含む従来の治療を受けている、または受ける予定の患者
- すべての腫瘍の種類と場所のがん診断のあらゆる段階の患者
- インターネットにアクセスでき、オンラインコミュニケーションに参加する意思のある参加者
- 交通手段があり、カナダのバンクーバー中心部で開催される会議に出席する意思がある参加者。
- 英語に堪能な参加者
除外基準:
- 身体的制限、人身傷害のリスクがある患者、または軽度から中等度の身体活動が禁止されている患者
- 手術前または手術後の介入を受けた患者は、潜在的な身体的制限または創傷治癒の安全上の懸念により除外されました
- ヨガの定期的または経験豊富な開業医は除外され、現在または過去の定期的なヨガの使用を報告している患者として定義されました（過去12か月で月に2セッション以上）
- プロトコルの遵守および/またはインフォームドコンセントを提供する能力を妨げた可能性のある深刻な精神障害の治療を受けている患者は除外されました (例: 多重人格障害、重度のうつ病、強迫性障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヨガ グループ A: 最小限の露出
最小限の露出のヨガ パッケージであるこの介入には、トレーニングを受けたヨガの専門家との 45 分間の接触時間が含まれていました。
第 1 週のこのセッションには、プラナヤマ (呼吸法) に焦点を当てた 30 分間の入門セッションと、安全な自宅での練習を促進するために利用可能なコミュニティ ベースおよびオンライン ヨガの簡単な紹介 (15 分間) が含まれていました。
特定のヨガの財政的補助金、補償、または特別なプロモーションは提供されませんでした.
参加者は、ヨガのクラスに続いて社交的な議論のために滞在するよう招待されました。
|
特定の呼吸、瞑想、身体の姿勢を含む心身療法。
|
|
実験的：ヨガ グループ B: 中程度の露出
中程度の露出のヨガ パッケージであるこの介入には、第 1 週にグループ A の構成要素が含まれ、追加の 30 分間のオリエンテーションと、ヨガ ディヤーナ (瞑想テクニック) とアーサナ (身体の姿勢) の練習方法に関する安全トレーニングが含まれていました。その後、参加者は招待されました。ヨガのクラスの後、滞在して質問することができます。
http://www.myyogaonline.com へのプリペイドのオンライン ヨガ メンバーシップは、研究期間中 (1 ～ 4 週) 提供されました。
これに加えて、ヨガのプラナヤマ、ディヤーナ、アーサナのトレーニングをさらに発展させるための 120 分間のワークショップが、第 2 週または第 3 週に専門のインストラクターによって行われました。
|
特定の呼吸、瞑想、身体の姿勢を含む心身療法。
|
|
実験的：ヨガ グループ C: 最大露出
最大用量のヨガ パッケージであるこの介入には、第 1 週に同じ 30 分間のオリエンテーションと、ヨガ ディヤーナ (瞑想テクニック) とアーサナ (身体の姿勢) の練習方法の安全トレーニングを含む、グループ A のコンポーネントが含まれています。ヨガのクラスの後、滞在して質問してください。
グループ B と同様に、http://www.myyogaonline.com へのプリペイドのオンライン ヨガ メンバーシップも、研究期間中 (1 週間から 4 週間) 提供されました。
その後、参加者は週に 3 回 (第 1 週から第 4 週)、専門のヨガ インストラクターが指導する 60 分間のヨガ グループ クラスに参加するよう招待されました。
これらのヨガセッションは、治療場所に近い臨床環境で開催され、患者には無料で提供されました.
|
特定の呼吸、瞑想、身体の姿勢を含む心身療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヨガ介入への患者募集の実現可能性
時間枠：10週間
|
がん治療中のヨガ介入への無作為化に適格な参加者の数
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヨガの介入に対する患者のアドヒアランス
時間枠：6週間
|
ヨガの介入を完了した参加者の数
|
6週間
|
|
ヨガ介入に対する患者のアドヒアランス率
時間枠：6週間
|
ヨガの介入を完了した患者の割合
|
6週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヨガの介入に対する患者の受容性
時間枠：6週間
|
リッカート尺度調査によって評価された成人がん患者の満足度。 1 から 10 のスケールで、1 は満たされていない。 10 は非常に満足している (つまり、数値が高いほど結果が良い)。
|
6週間
|
|
臨床現場でヨガの介入を提供するための経済的コスト
時間枠：10週間
|
3 種類のヨガ介入 (グループ A、B、C) の参加者あたりの費用の計算。
財務データには、対面指導の費用、材料の費用、および各ヨガグループの参加者ごとの介入を設計および実装するための時間が含まれていました。
|
10週間
|
|
患者の健康関連の生活の質
時間枠：6週間
|
健康関連の生活の質 (QOL-CA/CS) を測定する、検証済みの癌に特化した調査手段のオンライン調査によって評価されます (最悪 0、最高 10)。
QOL-CA/CS スコアは、ヨガ介入の前後に評価されました。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Melanie McDonald, MSW、Vancouver-BCCA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月9日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OXTREC 534-14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了